БОЛЬ В ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ БУДЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬСЯ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКУЮ ХОЛЕЦИСТЭКТОМИЮ, ПРИЧЕМ ПОЛОВИНЕ ПАЦИЕНТОВ (ОДНА ГРУППА) БУДЕТ ВЫПОЛНЕНА ТРАНСАБДОМИНАЛЬНАЯ БЛОКАДА ПЛОСКОСТИ, А ДРУГАЯ ПОЛОВИНА (ВТОРАЯ ГРУППА) ЕЕ НЕ ПОЛУЧИТ.
СРАВНЕНИЕ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ БОЛИ У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ХОЛЕЦИСТЭКТОМИИ, ПОЛУЧАВШИХ TAP-БЛОКАДУ, И НЕ ПОЛУЧАВШИХ TAP-БЛОКАДУ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия является золотым стандартом лечения симптоматической желчнокаменной болезни; однако пациенты часто испытывают значительную боль в раннем послеоперационном периоде. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) проводилось на кафедре хирургии Медицинского и стоматологического колледжа Лиакат в Карачи для оценки анальгетической эффективности блокады TAP.
Всего 60 пациентов в возрасте 18-60 лет с ASA I или II были рандомизированы в две равные группы (по 30 человек в каждой). Группа вмешательства получила блокаду TAP, в то время как контрольная группа получала стандартную послеоперационную анальгезию.
Основной целью было сравнение среднего балла по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 12 часов после операции. Второстепенные цели включали оценку времени до первого запроса на спасательную анальгезию и типа используемого анальгетического препарата. Данные были проанализированы, чтобы определить, обеспечивает ли блокада TAP превосходный контроль боли по сравнению с традиционными методами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18-60 лет. Оба пола. Пациенты с диагнозом холелитиаз в соответствии с операционным определением и запланированные на лапароскопическую холецистэктомию.
.
Критерии исключения:
Пациенты с ASA ≥ 3. Пациенты с диагнозом острый холецистит, эмпиема, мукоцеле или перфорация желчного пузыря.
Пациенты, запланированные на лапароскопическую холецистэктомию вместе с другими абдоминальными процедурами.
Пациенты с индексом массы тела ≥ 35 кг/м². Пациенты с историей нарушений свертываемости крови, таких как гемофилия, или те, кто принимал антиагрегантные препараты в последние 2 недели.
Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блока TAP
Пациенты в этой группе получили блокаду поперечной мышцы живота (TAP) в конце лапароскопической холецистэктомии, но до экстубации.
|
Блок поперечной мышцы живота (TAP-блок), выполняемый путём инъекции 20 мл 0,25% бупивакаина между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
|
|
Другой: Контрольная группа (группа без блока TAP)
Пациенты в этой группе перенесли лапароскопическую холецистэктомию по тому же протоколу общей анестезии, но не получили TAP-блокаду
|
Пациенты получали стандартный послеоперационный протокол обезболивания в больнице (например, внутривенно Кеторолак или Парацетамол) без проведения TAP-блокады
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала визуальных аналогов (VAS) для оценки боли
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Субъективная психометрическая шкала ответов, используемая для измерения интенсивности боли.
Она состоит из линии длиной 10 см, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно представить».
|
12 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого обращения за дополнительным обезболиванием
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции.
|
Продолжительность времени (в часах или минутах) с момента окончания хирургической процедуры до момента, когда пациент впервые запросит дополнительное обезболивающее средство из-за недостаточного контроля боли.
|
В течение первых 24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DarulSehatH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .