LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE SERA SURVEILLÉE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE CHOLÉCYSTECTOMIE LAPAROSCOPIQUE, AVEC LA MOITIÉ DES PATIENTS (UN GROUPE) RECEVANT UN BLOC PLAN TRANSABDOMINAL ET L'AUTRE MOITIÉ (DEUXIÈME GROUPE) N'EN RECEVANT PAS.
COMPARAISON DE LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE DES PATIENTS SUBISSANT UNE CHOLÉCYSTECTOMIE LAPAROSCOPIQUE RECEVANT UN BLOC TAP VS NE RECEVANT PAS DE BLOC TAP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est la référence pour traiter la cholélithiase symptomatique ; cependant, les patients éprouvent souvent des douleurs significatives dans la période postopératoire précoce. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) a été mené au Département de Chirurgie du Liaquat College of Medicine & Dentistry, Karachi, pour évaluer l'efficacité analgésique du bloc TAP.
Au total, 60 patients âgés de 18 à 60 ans avec ASA I ou II ont été randomisés en deux groupes égaux (n=30 chacun). Le groupe d'intervention a reçu un bloc TAP tandis que le groupe témoin a reçu l'analgésie postopératoire standard.
L'objectif principal était de comparer le score moyen sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à 12 heures après l'opération. Les objectifs secondaires incluaient l'évaluation du délai jusqu'à la première demande d'analgésie de secours et le type de médicament analgésique utilisé. Les données ont été analysées pour déterminer si le bloc TAP offre un contrôle de la douleur supérieur par rapport aux méthodes conventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 18 à 60 ans. Les deux sexes. Patients diagnostiqués avec une cholélithiase conformément à la définition opérationnelle et programmés pour subir une cholécystectomie laparoscopique.
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Critères d'exclusion :
Patients avec un score ASA ≥ 3. Patients diagnostiqués avec une cholécystite aiguë, un empyème, un mucocèle ou une vésicule biliaire perforée.
Patients programmés pour subir une cholécystectomie laparoscopique en même temps que d'autres interventions abdominales.
Patients avec un indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m². Patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation comme l'hémophilie ou ceux ayant des antécédents d'utilisation de médicaments antiplaquettaires au cours des 2 dernières semaines.
Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de bloc TAP
Les patients de ce groupe ont reçu un bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) à la fin de la cholécystectomie laparoscopique, mais avant l'extubation.
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Bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen (TAP) administré en injectant 20 ml de Bupivacaïne à 0,25 % entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen.
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Autre: Groupe témoin (Le groupe sans bloc TAP)
Les patients de ce groupe ont subi une cholécystectomie laparoscopique selon le même protocole d'anesthésie générale mais n'ont pas reçu de bloc TAP
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Les patients ont reçu le protocole d'analgésie postopératoire habituel de l'hôpital (par exemple, kétorolac ou paracétamol IV) sans administration d'un bloc TAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la Douleur
Délai: 12 heures post-opératoire
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Une échelle de réponse psychométrique subjective utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Elle consiste en une ligne de 10 cm où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
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12 heures post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps avant la première demande d'analgésie de secours
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires.
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La durée (en heures ou en minutes) entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première demande du patient de médicaments analgésiques supplémentaires en raison d'un contrôle inadéquat de la douleur.
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Dans les 24 premières heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DarulSehatH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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