Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

IL DOLORE POSTOPERATORIO SARÀ MONITORATO NEI PAZIENTI SOTTOPOSTI A COLECISTECTOMIA LAPAROSCOPICA, CON UNA METÀ DEI PAZIENTI (UN GRUPPO) CHE RICEVERÀ IL BLOCCANTE DEL PIANO TRANSADDOMINALE E L'ALTRA METÀ (SECONDO GRUPPO) CHE NON LO RICEVERÀ.

11 marzo 2026 aggiornato da: SARAH RAUF, Darul Sehat Hospital

CONFRONTO DEL DOLORE POST-OPERATORIO DEI PAZIENTI CHE SI SOTTOPONGONO A COLECISTECTOMIA LAPAROSCOPICA CHE RICEVONO IL TAP BLOCK VS QUELLI CHE NON LO RICEVONO

Questo studio confronta l'efficacia di un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) nella riduzione del dolore post-operatorio per pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Sessanta pazienti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo ha ricevuto un blocco TAP con anestetico locale al termine dell'intervento, mentre il gruppo di controllo no. L'obiettivo principale era verificare se il blocco TAP riduce significativamente i punteggi del dolore (misurati su una scala da 0 a 10) nelle prime 12 ore dopo l'intervento e se riduce la necessità di ulteriori farmaci per il sollievo dal dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colecistectomia laparoscopica è lo standard di riferimento per il trattamento della colelitiasi sintomatica; tuttavia, i pazienti spesso sperimentano dolore significativo nel primo periodo post-operatorio. Questo studio randomizzato controllato (RCT) è stato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia del Liaquat College of Medicine & Dentistry, Karachi, per valutare l'efficacia analgesica del blocco TAP.

Un totale di 60 pazienti, di età compresa tra 18 e 60 anni con ASA I o II, sono stati randomizzati in due gruppi uguali (n=30 ciascuno). Il gruppo di intervento ha ricevuto un blocco TAP mentre il gruppo di controllo ha ricevuto l'analgesia post-operatoria standard.

L'obiettivo primario era confrontare il punteggio medio della Scala Analogica Visiva (VAS) a 12 ore dall'intervento. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione del tempo fino alla prima richiesta di analgesia di salvataggio e del tipo di farmaco analgesico utilizzato. I dati sono stati analizzati per determinare se il blocco TAP fornisce un controllo del dolore superiore rispetto ai metodi convenzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni. Entrambi i sessi. Pazienti con diagnosi di colelitiasi in accordo con la definizione operativa e programmati per sottoporsi a colecistectomia laparoscopica.

.

Criteri di esclusione:

Pazienti con ASA ≥ 3. Pazienti con diagnosi di colecistite acuta, empiema, mucocele o perforazione della cistifellea.

Pazienti programmati per sottoporsi a colecistectomia laparoscopica insieme ad altre procedure addominali.

Pazienti con indice di massa corporea ≥ 35 Kg/m2. Pazienti con anamnesi di disturbi della coagulazione come l'emofilia o con anamnesi di uso di farmaci antiaggreganti piastrinici nelle ultime 2 settimane.

Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Blocco TAP
I pazienti in questo gruppo hanno ricevuto un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) alla fine della colecistectomia laparoscopica ma prima dell'estubazione.
Droga: Bupivacaina 0,25%
Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) somministrato iniettando 20 ml di Bupivacaina allo 0,25% tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome.
Altro: Gruppo di Controllo (Il Gruppo Senza Blocco TAP)
I pazienti in questo gruppo hanno subito una colecistectomia laparoscopica con lo stesso protocollo di anestesia generale ma non hanno ricevuto un blocco TAP
Altro: Cure Post-Operative Standard
I pazienti hanno ricevuto il protocollo di analgesia post-operatoria di routine dell'ospedale (ad esempio, Ketorolac o Paracetamolo EV) senza la somministrazione di un blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Scala Analogica Visiva (VAS) per il Dolore
Lasso di tempo: 12 ore post-operatorie
Una scala di risposta psicometrica soggettiva utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Consiste in una linea di 10 cm dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile".
12 ore post-operatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la Prima Richiesta di Analgesia di Salvataggio
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore post-operatorie.
La durata del tempo (in ore o minuti) dalla fine della procedura chirurgica fino a quando il paziente richiede per la prima volta ulteriori farmaci antidolorifici a causa di un controllo inadeguato del dolore.
Nelle prime 24 ore post-operatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Darul Sehat Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DarulSehatH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto condividere i dati dei singoli partecipanti in questo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Bupivacaina 0,25%

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi