POSTOPERATIVE SCHMERZEN WERDEN BEI PATIENTEN ÜBERWACHT, DIE EINE LAPAROSKOPISCHE CHOLECYSTEKTOMIE ERHALTEN, WOBEI DIE HÄLFTE DER PATIENTEN (EINE GRUPPE) EINEN TRANSABDOMINALEN PLANE-BLOCK ERHÄLT UND DIE ANDERE HÄLFTE (ZWEITE GRUPPE) DIESEN NICHT ERHÄLT.
VERGLEICH VON PATIENTEN MIT POSTOPERATIVEN SCHMERZEN NACH LAPAROSKOPISCHER CHOLEZYSTEKTOMIE, DIE EINEN TAP-BLOCK ERHALTEN, GEGENÜBER SOLCHEN, DIE KEINEN TAP-BLOCK ERHALTEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die laparoskopische Cholezystektomie ist der Goldstandard für die Behandlung symptomatischer Cholelithiasis; jedoch erleben Patienten häufig erhebliche Schmerzen in der frühen postoperativen Phase. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurde an der Abteilung für Chirurgie des Liaquat College of Medicine & Dentistry in Karachi durchgeführt, um die analgetische Wirksamkeit des TAP-Blocks zu bewerten.
Insgesamt wurden 60 Patienten im Alter von 18-60 Jahren mit ASA I oder II in zwei gleich große Gruppen randomisiert (jeweils n=30). Die Interventionsgruppe erhielt einen TAP-Block, während die Kontrollgruppe eine standardmäßige postoperative Analgesie erhielt.
Das primäre Ziel war der Vergleich des mittleren Visual Analog Scale (VAS)-Scores 12 Stunden nach der Operation. Sekundäre Ziele umfassten die Bewertung der Zeit bis zur ersten Anfrage nach Rettungsanalgesie und des verwendeten Analgetikums. Die Daten wurden analysiert, um festzustellen, ob der TAP-Block eine überlegene Schmerzkontrolle im Vergleich zu konventionellen Methoden bietet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karachi, Pakistan
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 18-60 Jahren. Beide Geschlechter. Patienten mit diagnostizierter Cholelithiasis gemäß operativer Definition, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist.
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Ausschlusskriterien:
Patienten mit ASA ≥ 3. Patienten mit diagnostizierter akuter Cholezystitis, Empyem, Mukozele oder perforierter Gallenblase.
Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie zusammen mit anderen abdominalen Eingriffen geplant ist.
Patienten mit einem Body-Mass-Index ≥ 35 kg/m². Patienten mit Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen wie Hämophilie oder Patienten mit Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern in den letzten 2 Wochen.
Schwangere Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TAP-Block-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten einen Transversus-Abdominis-Ebene (TAP)-Block am Ende der laparoskopischen Cholezystektomie, jedoch vor der Extubation.
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Transversus-Abdominis-Ebene (TAP)-Block, der durch Injektion von 20 ml 0,25 %igem Bupivacain zwischen den Musculus obliquus internus abdominis und den Musculus transversus abdominis verabreicht wird.
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Sonstiges: Kontrollgruppe (Die Gruppe ohne TAP-Block)
Patienten in dieser Gruppe unterzogen sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter demselben Allgemeinanästhesieprotokoll, erhielten jedoch keinen TAP-Block
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Die Patienten erhielten das routinemäßige postoperative Analgesieprotokoll des Krankenhauses (z. B. IV Ketorolac oder Paracetamol) ohne die Verabreichung eines TAP-Blocks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS) Score für Schmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
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Eine subjektive psychometrische Antwortskala zur Messung der Schmerzintensität.
Sie besteht aus einer 10 cm langen Linie, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "der vorstellbar schlimmste Schmerz" bedeutet.
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12 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur ersten Anforderung einer Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation.
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Die Zeitspanne (in Stunden oder Minuten) vom Ende des chirurgischen Eingriffs bis zum ersten Wunsch des Patienten nach zusätzlichen Schmerzmitteln aufgrund unzureichender Schmerzkontrolle.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DarulSehatH
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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