Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PO OPERAČNÍ BOLEST BUDE MONITOROVÁNA U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH LAPAROSKOPICKOU CHOLECYSTEKTOMII, PŘIČEMŽ POLOVINĚ PACIENTŮ (JEDNA SKUPINA) BUDE PODÁN TRANSABDOMINÁLNÍ PLANUS BLOK A DRUHÁ POLOVINA (DRUHÁ SKUPINA) HO NEBUDE DOSTÁVAT.

11. března 2026 aktualizováno: SARAH RAUF, Darul Sehat Hospital

POROVNÁNÍ BOLESTI PACIENTŮ PO OPERACI PODSTUPUJÍCÍCH LAPAROSKOPICKOU CHOLECYSTEKTOMIJI S TAP BLOKEM A BEZ TAP BLOKU

Tato studie porovnává účinnost blokády transversus abdominis (TAP) při snižování pooperační bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. Šedesát pacientů bylo rozděleno do dvou skupin: jedna skupina obdržela na konci operace TAP blokádu s lokálním anestetikem a kontrolní skupina nikoli. Hlavním cílem bylo zjistit, zda TAP blokáda významně snižuje skóre bolesti (měřeno na stupnici od 0 do 10) v prvních 12 hodinách po operaci a zda snižuje potřebu dalších léků proti bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická cholecystektomie je zlatým standardem pro léčbu symptomatické cholelitiázy; pacienti však často v časném pooperačním období pociťují významnou bolest. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) byla provedena na chirurgickém oddělení Liaquat College of Medicine & Dentistry v Karáčí s cílem vyhodnotit analgetickou účinnost TAP bloku.

Celkem 60 pacientů ve věku 18–60 let s ASA I nebo II bylo randomizováno do dvou stejných skupin (n=30 každá). Intervenční skupina obdržela TAP blok, zatímco kontrolní skupina obdržela standardní pooperační analgezii.

Primárním cílem bylo porovnat průměrné skóre vizuální analogové škály (VAS) 12 hodin po operaci. Sekundární cíle zahrnovaly posouzení času do první žádosti o záchrannou analgezii a typu použitého analgetika. Data byla analyzována za účelem zjištění, zda TAP blok poskytuje lepší kontrolu bolesti ve srovnání s konvenčními metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18–60 let. Oba pohlaví. Pacienti s diagnózou cholelitiázy v souladu s operační definicí a plánovaní na laparoskopickou cholecystektomii.

.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s ASA ≥ 3. Pacienti s diagnózou akutní cholecystitidy, empyému, mucokély nebo perforovaného žlučníku.

Pacienti plánovaní na laparoskopickou cholecystektomii spolu s dalšími břišními zákroky.

Pacienti s indexem tělesné hmotnosti ≥ 35 kg/m². Pacienti s anamnézou poruch srážlivosti krve, jako je hemofilie, nebo ti s anamnézou užívání antiagregačních léků v posledních 2 týdnech.

Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP Blok Skupina
Pacienti v této skupině dostali blokádu Transversus Abdominis Plane (TAP) na konci laparoskopické cholecystektomie, ale před extubací.
Lék: Bupivakain 0,25 %
Blok transversus abdominis (TAP) provedený injekcí 20 ml 0,25% bupivakainu mezi vnitřní šikmý sval břišní a příčný sval břišní.
Jiný: Kontrolní skupina (skupina bez TAP bloku)
Pacienti v této skupině podstoupili laparoskopickou cholecystektomii podle stejného protokolu celkové anestezie, ale nedostali TAP blok.
Jiný: Standardní pooperační péče
Pacienti obdrželi rutinní pooperační analgetický protokol nemocnice (např. IV Ketorolak nebo Paracetamol) bez podání TAP bloku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové škály (VAS) pro bolest
Časové okno: 12 hodin po operaci
Subjektivní psychometrická škála používaná k měření intenzity bolesti. Skládá se z 10 cm dlouhé čáry, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první žádosti o záchrannou analgezii
Časové okno: V průběhu prvních 24 hodin po operaci.
Doba (v hodinách nebo minutách) od konce chirurgického výkonu do doby, kdy pacient poprvé požádá o další léky proti bolesti z důvodu nedostatečné kontroly bolesti.
V průběhu prvních 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Darul Sehat Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DarulSehatH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje plán na sdílení individuálních údajů účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Bupivakain 0,25 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit