POSTOPERATIV SMERTE VIL BLI OVERVÅKT HOS PASIENTER SOM UNDERGÅR LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI, MED HALV PARTEN AV PASIENTENE (EN GRUPPE) SOM FÅR TRANSABDOMINAL PLANBLOKKAD OG DEN ANDRE HALVPARTEN (ANDRE GRUPPE) SOM IKKE MOTTAR DEN.
SAMMENLIGNING AV PASIENTERS POSTOPERATIVE SMERTE VED LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI SOM MOTTAR TAP-BLOKK VERSUS IKKE MOTTAR TAP-BLOKK
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kolecystektomi er gullstandarden for behandling av symptomatisk kolelittiasis; imidlertid opplever pasienter ofte betydelig smerte i den tidlige postoperativ perioden. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) ble utført ved Kirurgisk avdeling, Liaquat College of Medicine & Dentistry, Karachi, for å evaluere den analgesiske effekten av TAP-blokken.
Totalt 60 pasienter, i alderen 18-60 år med ASA I eller II, ble randomisert i to like grupper (n=30 hver). Intervensjonsgruppen mottok en TAP-blokk mens kontrollgruppen mottok standard postoperativ analgesi.
Hovedmålet var å sammenligne gjennomsnittlig Visual Analog Scale (VAS) score 12 timer etter operasjon. Sekundære mål inkluderte å vurdere tiden til første forespørsel om redningsanalgesi og typen analgesisk legemiddel som ble brukt. Dataene ble analysert for å avgjøre om TAP-blokken gir overlegen smertekontroll sammenlignet med konvensjonelle metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18-60 år. Begge kjønn. Pasienter diagnostisert med kolelittiasis i henhold til operasjonell definisjon og planlagt for laparoskopisk kolecystektomi.
.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med ASA ≥ 3. Pasienter diagnostisert med akutt kolecystitt, empyem, mukokèle eller perforert galleblære.
Pasienter planlagt for laparoskopisk kolecystektomi sammen med andre abdominale inngrep.
Pasienter med kroppsmasseindeks ≥ 35 kg/m². Pasienter med historikk av koagulasjonsforstyrrelser som hemofili eller de med historikk for bruk av antiplateletmidler de siste 2 ukene.
Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAP-blokkgruppe
Pasienter i denne gruppen mottok en Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokkering ved slutten av den laparoskopiske kolecystektomien, men før ekstubering.
|
Transversus abdominis plane (TAP)-blokkering administrert ved injeksjon av 20 ml 0,25% bupivakain mellom musklene musculus obliquus internus abdominis og musculus transversus abdominis.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (Gruppen uten TAP-blokk)
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi under samme generelle anestesiprotokoll, men mottok ikke en TAP-blokkade
|
Pasientene mottok sykehusets rutinemessige postoperativt analgesiprotokoll (f.eks. IV Ketorolac eller Paracetamol) uten administrering av en TAP-blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Score for Smerte
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
En subjektiv psykometrisk responsskala som brukes til å måle smerteintensitet.
Den består av en 10 cm linje der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste smerte man kan forestille seg".
|
12 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første behov for smertestillende redningsmedisin
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen.
|
Tidsperioden (i timer eller minutter) fra slutten av kirurgisk prosedyre til pasienten første gang ber om ytterligere smertestillende medisin på grunn av utilstrekkelig smertelindring.
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DarulSehatH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .