BÓL POOPERACYJNY BĘDZIE MONITOROWANY U PACJENTÓW PODDAWANYCH LAPAROSKOPOWEJ CHOLECYSTEKTOMII, GDZIE POŁOWIE PACJENTÓW (JEDNA GRUPA) PODANO BLOKADĘ PŁASZCZYZNY TRANSABDOMINALNEJ, A DRUGIEJ POŁOWIE (DRUGA GRUPA) JEJ NIE PODANO.
PORÓWNANIE BÓLU POOPERACYJNEGO U PACJENTÓW PODDAWANYCH LAPAROSKOPOWEJ CHOLECYSTEKTOMII OTRZYMUJĄCYCH BLOKADĘ TAP W PORÓWNANIU Z PACJENTAMI NIEOTRZYMUJĄCYMI BLOKADY TAP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laparoskopowa cholecystektomia jest złotym standardem w leczeniu objawowej kamicy żółciowej; jednak pacjenci często doświadczają znacznego bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym. To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) przeprowadzono w Katedrze Chirurgii Liaquat College of Medicine & Dentistry w Karaczi, aby ocenić skuteczność przeciwbólową blokady TAP.
Łącznie 60 pacjentów w wieku 18-60 lat z ASA I lub II podzielono losowo na dwie równe grupy (po 30 osób każda). Grupa interwencyjna otrzymała blokadę TAP, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardową analgezję pooperacyjną.
Głównym celem było porównanie średniego wyniku w skali wizualno-analogowej (VAS) 12 godzin po operacji. Cele drugorzędne obejmowały ocenę czasu do pierwszego żądania analgezji ratunkowej oraz rodzaju zastosowanego leku przeciwbólowego. Dane przeanalizowano, aby określić, czy blokada TAP zapewnia lepszą kontrolę bólu w porównaniu z konwencjonalnymi metodami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 18-60 lat. Obie płci. Pacjenci z rozpoznaniem kamicy żółciowej zgodnie z definicją operacyjną i planowani do laparoskopowej cholecystektomii.
.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z ASA ≥ 3. Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego, ropniaka, śluzowiaka lub perforacji pęcherzyka żółciowego.
Pacjenci planowani do laparoskopowej cholecystektomii wraz z innymi zabiegami jamy brzusznej.
Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała ≥ 35 kg/m². Pacjenci z historią zaburzeń krzepnięcia, takich jak hemofilia, lub z historią stosowania leków przeciwpłytkowych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Bloku TAP
Pacjenci w tej grupie otrzymali blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod koniec laparoskopowej cholecystektomii, ale przed ekstubacją.
|
Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) podawany przez wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy między mięsień skośny wewnętrzny a mięsień poprzeczny brzucha.
|
|
Inny: Grupa kontrolna (grupa bez blokady TAP)
Pacjenci w tej grupie przeszli laparoskopową cholecystektomię w ramach tego samego protokołu znieczulenia ogólnego, ale nie otrzymali blokady TAP.
|
Pacjenci otrzymywali rutynowy szpitalny protokół analgezji pooperacyjnej (np. Ketorolak lub Paracetamol dożylnie) bez podania blokady TAP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala VAS (Visual Analog Scale) do oceny bólu
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
|
Subiektywna psychometryczna skala odpowiedzi stosowana do pomiaru natężenia bólu.
Składa się z 10-centymetrowej linii, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból".
|
12 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego żądania zastosowania leku przeciwbólowego ratunkowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
|
Czas (w godzinach lub minutach) od zakończenia zabiegu chirurgicznego do momentu, gdy pacjent po raz pierwszy poprosi o dodatkowe leki przeciwbólowe z powodu niewystarczającej kontroli bólu.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DarulSehatH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .