POST OPERATIIVISTA KIPUA SEURATAAN POTILAILLA, JOILLE SUORITETAAN LAPAROSKOOPSINEN KOLESYSTEKTOMIA, JOLLAISISTA PUIOLISSA (YKSI RYHMÄ) ANNETAAN TRANSABDOMINAALINEN PLANEBLOKKI JA TOISESSA PUIOLISSA (TOINEN RYHMÄ) EI ANNETA SITÄ.
LAPAROSKOOPSISSA KOLEKYSSTEKTOMIA TEHDYILLEN POTILAILLEN POSTOPERATIIVISTEN KIPUJEN VERTAILU, JOILLE SUORITETAAN TAP-BLOKKI VS JOILLE EI SUORITETA TAP-BLOKKIA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia on kultainen standardi oireilevan sappikivitaudin hoidossa; kuitenkin potilaat kokevat usein merkittävää kipua varhaisella leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritettiin Kirurgian osastolla, Liaquat College of Medicine & Dentistry, Karachi, arvioimaan TAP-blokkauksen kipua lievittävää tehoa.
Yhteensä 60 potilasta, ikävuosina 18–60 ASA I tai II -luokituksella, satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (n=30 kummassakin). Interventioryhmä sai TAP-blokkauksen, kun taas kontrolliryhmä sai standardin leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen.
Ensisijainen tavoite oli verrata keskiarvoista visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pisteytystä 12 tunnin kuluttua leikkauksesta. Toissijaiset tavoitteet sisälsivät ensimmäisen pelastuskipulääkkeen pyynnön ajan arvioinnin ja käytetyn kipulääkkeen tyypin. Tietoja analysoitiin selvittääkseen, tarjoaako TAP-blokkaus paremman kivunhallinnan verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Potilaat 18-60 vuoden iässä. Molemmat sukupuolet. Potilaat, joilla on diagnosoitu kolelitiaasi operatiivisen määritelmän mukaisesti ja joille on suunniteltu laparoskooppista kolekystektomia.
.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden ASA on ≥ 3. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti kolekystiitti, empiema, mukokeele tai perforoitunut sappirakkorakkula.
Potilaat, joille on suunniteltu laparoskooppista kolekystektomia yhdessä muiden vatsanleikkausten kanssa.
Potilaat, joiden painoindeksi on ≥ 35 kg/m². Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöiden anamneesi kuten hemofilia tai potilaat, joilla on antiagregaattilääkkeiden käyttöhistoria viimeisen 2 viikon aikana.
Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP-estoryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saivat Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpauksen laparoskooppisen sappirakonpoiston lopussa, mutta ennen ekstubaatiota.
|
Transversus abdominis -tason (TAP) eston antaminen ruiskuttamalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia sisemman vino- ja poikkihakaslihasten väliin.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (Ryhmä ilman TAP-lohkoa)
Potilaat tässä ryhmässä kävivät läpi laparoskopisen kolekystektomian saman yleisanestesiaprotokollan mukaisesti, mutta he eivät saaneet TAP-blokkia
|
Potilaat saivat sairaalan rutiininomaista leikkauksen jälkeistä kipulääkehoitoa (esim. IV-ketorolakki tai parasetamoli) ilman TAP-lohkota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipua kuvaava visuaalinen analogiasuunta (VAS) -asteikko
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen psykometrinen vastausasteikko, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se koostuu 10 cm pitkästä viivasta, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen pelastusanalgeesian pyynnön aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Aika (tunteina tai minuutteina) leikkausprosessin päättymisestä siihen, kun potilas ensimmäisen kerran pyytää lisää kipulääkettä riittämättömän kivunhoidon vuoksi.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DarulSehatH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .