EL DOLOR POSTOPERATORIO SERÁ MONITORIZADO EN PACIENTES SOMETIDOS A COLECISTECTOMÍA LAPAROSCÓPICA, CON LA MITAD DE LOS PACIENTES (UN GRUPO) RECIBIENDO BLOQUEO DEL PLANO TRANSABDOMINAL Y LA OTRA MITAD (SEGUNDO GRUPO) SIN RECIBIRLO.
COMPARACIÓN DEL DOLOR POSTOPERATORIO EN PACIENTES SOMETIDOS A COLECISTECTOMÍA LAPAROSCÓPICA QUE RECIBEN BLOQUEO TAP FRENTE A LOS QUE NO RECIBEN BLOQUEO TAP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica es el estándar de oro para tratar la colelitiasis sintomática; sin embargo, los pacientes a menudo experimentan un dolor significativo en el período postoperatorio temprano. Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) se realizó en el Departamento de Cirugía del Liaquat College of Medicine & Dentistry, Karachi, para evaluar la eficacia analgésica del bloqueo TAP.
Un total de 60 pacientes, de 18 a 60 años con ASA I o II, se aleatorizaron en dos grupos iguales (n=30 cada uno). El grupo de intervención recibió un bloqueo TAP, mientras que el grupo de control recibió analgesia postoperatoria estándar.
El objetivo principal fue comparar la puntuación media en la Escala Visual Analógica (EVA) a las 12 horas después de la operación. Los objetivos secundarios incluyeron evaluar el tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate y el tipo de fármaco analgésico utilizado. Se analizaron los datos para determinar si el bloqueo TAP proporciona un control del dolor superior en comparación con los métodos convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 60 años. Ambos géneros. Pacientes diagnosticados con Colelitiasis de acuerdo con la definición operativa y programados para someterse a una Colecistectomía Laparoscópica.
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Criterios de exclusión:
Pacientes con ASA de ≥ 3. Pacientes diagnosticados con colecistitis aguda, empiema, mucocele o vesícula biliar perforada.
Pacientes programados para someterse a colecistectomía laparoscópica junto con otros procedimientos abdominales.
Pacientes con índice de masa corporal de ≥ 35 Kg/m². Pacientes con antecedentes de trastornos de coagulación como hemofilia o aquellos con antecedentes de uso de fármacos antiplaquetarios en las últimas 2 semanas.
Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Bloqueo TAP
Los pacientes en este grupo recibieron un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) al final de la colecistectomía laparoscópica, pero antes de la extubación.
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Bloque del plano transverso del abdomen (TAP) administrado mediante la inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
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Otro: Grupo de Control (El Grupo Sin Bloqueo TAP)
Los pacientes de este grupo se sometieron a una colecistectomía laparoscópica bajo el mismo protocolo de anestesia general, pero no recibieron un bloqueo del plano transverso abdominal (TAP)
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Los pacientes recibieron el protocolo de analgesia postoperatoria de rutina del hospital (por ejemplo, Ketorolac o Paracetamol IV) sin la administración de un bloqueo TAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala Analógica Visual (EAV) para el Dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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Una escala de respuesta psicométrica subjetiva utilizada para medir la intensidad del dolor.
Consiste en una línea de 10 cm donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
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12 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la Primera Solicitud de Analgesia de Rescate
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas tras la operación.
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La duración del tiempo (en horas o minutos) desde el final del procedimiento quirúrgico hasta que el paciente solicita por primera vez medicación adicional para el dolor debido a un control inadecuado del dolor.
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Durante las primeras 24 horas tras la operación.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- DarulSehatH
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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