駆出率低下型心不全患者におけるサクビトリル/バルサルタン治療の臨床治療ガイドラインに関する実世界研究 (REACT-HFrEF-RO)
2026年7月1日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
ルーマニアにおけるエントレスト治療中の駆出率低下型心不全患者のための臨床治療ガイドラインの実世界での採用 (REACT-HFrEF-RO)
本研究の目的は、ルーマニアの日常臨床においてサクビトリル／バルサルタンで治療された駆出率低下型心不全（HFrEF）患者の実臨床プロファイル、治療パターン、ガイドライン適合性を記述することです。
本研究はデータの二次利用を行い、日常臨床および管理目的で収集された匿名化された既存データに対してすべての分析を実施します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2508
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、020334
- Novartis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HFrEFを有する成人患者で、サクビトリル／バルサルタンの処方が少なくとも1回以上ある患者。
説明
包含基準：
- HFrEFの記録された診断。
- 同定期間中に少なくとも1回のサクビトリル/バルサルタンの処方。
- インデックス日時点で年齢が18歳以上。
除外基準：
• 包含基準を満たさない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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サクビトリル／バルサルタン コホート
研究期間中にサクビトリル／バルサルタンの処方≥1回記録されたHFrEFと診断された成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFrEFに対するガイドライン推奨4治療クラスすべてを受けた患者の割合
時間枠：最長約5年6ヶ月
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4つのガイドライン推奨治療クラスには、サクビトリル／バルサルタン、β遮断薬、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、およびナトリウム-グルコース共輸送体-2（SGLT2）阻害薬が含まれます。
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最長約5年6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の人口統計カテゴリー別割合
時間枠：最大約5年6か月
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デモグラフィクスには、年齢層と性別が含まれます。
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最大約5年6か月
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臨床特性カテゴリー別患者の割合
時間枠：約5年6ヶ月まで
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臨床的特徴には、治療医の専門分野、診断、併存疾患、および併用薬が含まれます。
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約5年6ヶ月まで
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サクビトリル／バルサルタン治療開始前にアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬および／またはアンジオテンシン受容体遮断薬を使用した患者の割合
時間枠：約5年6ヶ月まで
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約5年6ヶ月まで
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治療開始時におけるサクビトリル/バルサルタン処方投与量別患者割合
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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投与頻度別患者割合
時間枠：最大約5年6ヶ月
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最大約5年6ヶ月
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サクビトリル／バルサルタン治療期間
時間枠：約5年6ヶ月まで
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約5年6ヶ月まで
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HFrEFに対する個別ガイドライン推奨薬剤クラス使用別患者割合
時間枠：約5年6ヶ月まで
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HFrEFのガイドライン推奨薬理学的治療クラスには、β遮断薬、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、およびSGLT2阻害薬が含まれます。
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約5年6ヶ月まで
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最も頻繁に処方される併用心血管系薬剤別患者の割合
時間枠：最大約5年6か月
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最大約5年6か月
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併用心血管薬剤数
時間枠：最大約5年6ヶ月
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最大約5年6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月28日
一次修了 (実際)
2026年3月10日
研究の完了 (実際)
2026年3月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CLCZ696BRO01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。