Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een real-world studie van klinische behandelrichtlijnen voor patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie behandeld met Sacubitril/Valsartan (REACT-HFrEF-RO)

1 juli 2026 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Real-world Adoption of Clinical Treatment Guidelines for Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction in Treatment With Entresto in Romania (REACT-HFrEF-RO)

Het doel van deze studie is om het klinische profiel in de praktijk, behandelpatronen en richtlijnovereenstemming te beschrijven van patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) die worden behandeld met sacubitril/valsartan in de dagelijkse klinische praktijk in Roemenië. De studie maakt secundair gebruik van gegevens, waarbij alle analyses worden uitgevoerd op geanonimiseerde, bestaande gegevens die zijn verzameld voor routinematige klinische en administratieve doeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hartfalen met verminderde ejectiefractie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2508

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 020334
    - Novartis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met HFrEF en ten minste één voorschrift van sacubitril/valsartan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een geregistreerde diagnose van HFrEF.
Minstens één voorschrift van sacubitril/valsartan tijdens de identificatieperiode.
Leeftijd ≥18 jaar op de indexdatum.

Exclusiecriteria:

• Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sacubitril/Valsartan Cohort Volwassenen met een geregistreerde diagnose van HFrEF en ≥1 voorschrift van sacubitril/valsartan tijdens de onderzoeksperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage van patiënten die alle vier de richtlijn-aanbevolen therapeutische klassen voor HFrEF ontvangen Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden	De vier door de richtlijnen aanbevolen therapeutische klassen omvatten sacubitril/valsartan, bètablokkers, mineralocorticoïdereceptorantagonisten en natrium-glucosecotransporter-2 (SGLT2)-remmers.	Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage van patiënten per demografische categorie Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden	Demografie omvat leeftijdsgroep en geslacht.	Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden
Percentage van Patiënten per Klinische Kenmerk Categorie Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden	Klinische kenmerken omvatten specialisme van de behandelend arts, diagnose, comorbiditeiten en gelijktijdige medicatie.	Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden
Percentage van patiënten die angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers en/of angiotensine-receptorblokkers gebruikten voor aanvang van de behandeling met sacubitril/valsartan Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden		Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden
Percentage patiënten per voorgeschreven dosis Sacubitril/Valsartan bij start behandeling Tijdsspanne: Baseline		Baseline
Percentage patiënten per doseringsfrequentie Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden		Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden
Duur van Sacubitril/Valsartan-behandeling Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden		Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden
Percentage van patiënten per gebruik van individuele richtlijn-aanbevolen farmacologische therapeutische klassen voor HFrEF Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden	Richtlijn-aanbevolen farmacologische therapeutische klassen voor HFrEF omvatten bètablokkers, mineralocorticoïde receptorantagonisten en SGLT2-remmers.	Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden
Percentage patiënten volgens meest voorgeschreven cardiovasculaire gelijktijdige medicatie Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden		Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden
Aantal gelijktijdige cardiovasculaire medicijnen Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden		Tot ongeveer 5 jaar en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria