Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude en vie réelle des directives de traitement clinique pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite traités par sacubitril/valsartan (REACT-HFrEF-RO)

1 juillet 2026 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Adoption en conditions réelles des lignes directrices de traitement clinique pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite sous traitement par Entresto en Roumanie (REACT-HFrEF-RO)

L'objectif de cette étude est de décrire le profil clinique réel, les schémas thérapeutiques et l'alignement sur les recommandations des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (IC-FER) traités par sacubitril/valsartan dans la pratique clinique courante en Roumanie. L'étude utilise des données secondaires, toutes les analyses étant réalisées sur des données préexistantes et anonymisées collectées à des fins cliniques et administratives courantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2508

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 020334
    - Novartis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d’HFrEF avec au moins une prescription de sacubitril/valsartan.

La description

Critères d'inclusion :

Un diagnostic enregistré de HFrEF.
Au moins une prescription de sacubitril/valsartan pendant la période d'identification.
Âge ≥18 ans à la date index.

Critères d'exclusion :

• Patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte Sacubitril/Valsartan Adultes avec un diagnostic enregistré d'ICFE et ≥1 prescription de sacubitril/valsartan pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de patients recevant les quatre classes thérapeutiques recommandées par les lignes directrices pour l'IC-FEr Délai: Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois	Les quatre classes thérapeutiques recommandées par les lignes directrices comprennent le sacubitril/valsartan, les bêta-bloquants, les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes et les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).	Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de patients par catégorie démographique Délai: Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois	Les données démographiques incluent le groupe d'âge et le sexe.	Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois
Pourcentage de patients par catégorie de caractéristique clinique Délai: Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois	Les caractéristiques cliniques incluent la spécialité du médecin traitant, le diagnostic, les comorbidités et les médicaments concomitants.	Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois
Pourcentage de patients ayant utilisé des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et/ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine avant de commencer le traitement par sacubitril/valsartan Délai: Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois		Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois
Pourcentage de patients par dose prescrite de sacubitril/valsartan au début du traitement Délai: Ligne de base		Ligne de base
Pourcentage de patients par fréquence d'administration Délai: Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois		Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois
Durée du traitement par Sacubitril/Valsartan Délai: Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois		Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois
Pourcentage de patients par utilisation de classes thérapeutiques pharmacologiques individuelles recommandées par les lignes directrices pour l'ICFE Délai: Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois	Les classes thérapeutiques pharmacologiques recommandées par les lignes directrices pour l'ICFEr incluent les bêta-bloquants, les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes et les inhibiteurs du SGLT2.	Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois
Pourcentage de patients par médicaments cardiovasculaires concomitants les plus fréquemment prescrits Délai: Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois		Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois
Nombre de médicaments cardiovasculaires concomitants Délai: Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois		Jusqu'à environ 5 ans et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Les enquêteurs

Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité