Un estudio del mundo real sobre las directrices de tratamiento clínico para pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida tratados con sacubitril/valsartán (REACT-HFrEF-RO)
1 de julio de 2026 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Adopción en el Mundo Real de las Guías de Tratamiento Clínico para Pacientes con Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Reducida en Tratamiento con Entresto en Rumanía (REACT-HFrEF-RO)
El objetivo de este estudio es describir el perfil clínico en la práctica real, los patrones de tratamiento y la alineación con las guías de los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) tratados con sacubitril/valsartán en la práctica clínica habitual en Rumanía.
El estudio utiliza datos secundarios, realizándose todos los análisis sobre datos anonimizados preexistentes recopilados con fines clínicos y administrativos de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2508
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 020334
- Novartis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con HFrEF y al menos una prescripción de sacubitril/valsartan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico registrado de HFrEF.
- Al menos una prescripción de sacubitrilo/valsartán durante el período de identificación.
- Edad ≥18 años en la fecha índice.
Criterios de exclusión:
• Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Sacubitril/Valsartan
Adultos con un diagnóstico registrado de HFrEF y ≥1 prescripción de sacubitrilo/valsartán durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Pacientes que Reciben las Cuatro Clases Terapéuticas Recomendadas por las Guías para la HFrEF
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Las cuatro clases terapéuticas recomendadas por las guías incluyen sacubitril/valsartán, betabloqueantes, antagonistas del receptor de mineralocorticoides e inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2).
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Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de Pacientes por Categoría Demográfica
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Los datos demográficos incluyen grupo de edad y sexo.
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Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Porcentaje de Pacientes por Categoría de Característica Clínica
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Las características clínicas incluyen la especialidad del médico tratante, el diagnóstico, las comorbilidades y los medicamentos concomitantes.
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Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Porcentaje de pacientes que utilizaron inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y/o bloqueadores del receptor de angiotensina antes de iniciar el tratamiento con sacubitrilo/valsartán
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Porcentaje de pacientes según dosis prescrita de Sacubitril/Valsartán al inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Porcentaje de Pacientes por Frecuencia de Dosificación
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Duración del Tratamiento con Sacubitrilo/Valsartán
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Porcentaje de pacientes según el uso de clases terapéuticas farmacológicas individuales recomendadas por las guías para la HFrEF
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Las clases terapéuticas farmacológicas recomendadas por las guías para la IC-FEr incluyen betabloqueantes, antagonistas del receptor de mineralocorticoides e inhibidores del SGLT2.
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Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Porcentaje de pacientes según los medicamentos cardiovasculares concomitantes más frecuentemente prescritos
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Número de Medicamentos Cardiovasculares Concomitantes
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Hasta aproximadamente 5 años y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CLCZ696BRO01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .