Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rzeczywistej praktyki klinicznej dotyczące wytycznych leczenia pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową leczonych sakubitrylem/walsartanem (REACT-HFrEF-RO)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Real-world Adoption of Clinical Treatment Guidelines for Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction in Treatment With Entresto in Romania (REACT-HFrEF-RO)

Celem tego badania jest opisanie rzeczywistego profilu klinicznego, wzorców leczenia oraz zgodności z wytycznymi u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) leczonych sachubitrylem/walsartanem w rutynowej praktyce klinicznej w Rumunii. Badanie wykorzystuje wtórne wykorzystanie danych, a wszystkie analizy przeprowadzane są na zanonimizowanych, wcześniej istniejących danych zebranych dla rutynowych celów klinicznych i administracyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2508

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 020334
    - Novartis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z HFrEF i co najmniej jednym przepisem na sakubitryl/walsartan.

Opis

Kryteria włączenia:

Zarejestrowana diagnoza HFrEF.
Co najmniej jedna recepta na sakubitryl/walsartan w okresie identyfikacji.
Wiek ≥18 lat w dniu indeksowym.

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Sacubitril/Valsartan Dorośli ze zarejestrowaną diagnozą HFrEF i ≥1 receptą na sakubitryl/walsartan w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących wszystkie cztery klasy leków zalecanych w wytycznych dotyczących HFrEF Ramy czasowe: Do około 5 lat i 6 miesięcy	Cztery zalecane w wytycznych klasy terapeutyczne obejmują sakubitryl/walsartan, beta-blokery, antagonistów receptora mineralokortykoidowego oraz inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2).	Do około 5 lat i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Procent pacjentów według kategorii demograficznej Ramy czasowe: Do około 5 lat i 6 miesięcy	Demografia obejmuje grupę wiekową i płeć.	Do około 5 lat i 6 miesięcy
Odsetek pacjentów według kategorii cech klinicznych Ramy czasowe: Do około 5 lat i 6 miesięcy	Charakterystyka kliniczna obejmuje specjalność lekarza prowadzącego, rozpoznanie, choroby współistniejące i leczenie współistniejące.	Do około 5 lat i 6 miesięcy
Procent pacjentów, którzy stosowali inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i/lub blokery receptora angiotensyny przed rozpoczęciem leczenia sakubitrylem/walsartanem Ramy czasowe: Do około 5 lat i 6 miesięcy		Do około 5 lat i 6 miesięcy
Procent pacjentów według dawki sakubitrylu/walsartanu przepisanej na początku leczenia Ramy czasowe: Wartość wyjściowa		Wartość wyjściowa
Procent pacjentów według częstotliwości dawkowania Ramy czasowe: Do około 5 lat i 6 miesięcy		Do około 5 lat i 6 miesięcy
Czas trwania leczenia sakubitrylem/walsartanem Ramy czasowe: Do około 5 lat i 6 miesięcy		Do około 5 lat i 6 miesięcy
Odsetek pacjentów według stosowania poszczególnych klas terapeutycznych leków zalecanych w wytycznych w HFrEF Ramy czasowe: Do około 5 lat i 6 miesięcy	Zalecane przez wytyczne klasy farmakologiczne dla HFrEF obejmują beta-blokery, antagonistów receptora mineralokortykoidowego oraz inhibitory SGLT2.	Do około 5 lat i 6 miesięcy
Procent pacjentów według najczęściej przepisywanych współistniejących leków kardiologicznych Ramy czasowe: Do około 5 lat i 6 miesięcy		Do około 5 lat i 6 miesięcy
Liczba współistniejących leków kardiologicznych Ramy czasowe: Do około 5 lat i 6 miesięcy		Do około 5 lat i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości