Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todellisuuteen perustuva tutkimus sydämen vajaatoiminnan potilaiden kliinisista hoitosuosituksista, joilla on alentunut ejektiofraktio ja jotka saavat hoitoa sacubitriili/valsartaanilla (REACT-HFrEF-RO)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Entresto-hoidossa olevien sydämen vajaatoiminnan potilaiden, joilla on alentunut ejektiofraktio, kliinisten hoitosuositusten käytännön omaksuminen Romaniassa (REACT-HFrEF-RO)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata sydämen vajaatoiminnan potilaiden, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF) ja jotka saavat hoitona sacubitriili/valsartaanin yhdistelmää, todellista kliinistä profiilia, hoitokäytäntöjä ja hoitosuositusten noudattamista Romanian rutiinikliinisessä käytännössä. Tutkimus hyödyntää toissijaista aineiston käyttöä, ja kaikki analyysit suoritetaan anonymisoituihin, etukäteen kerättyihin rutiinikliinisiin ja hallinnollisiin tarkoituksiin kerättyihin aineistoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2508

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Romania
- - Bucharest, Romania, 020334
    - Novartis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joilla on HFrEF ja vähintään yksi sacubitril/valsartan-resepti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tallennettu HFrEF-diagnoosi.
Ainakin yksi sacubitriili/valsartaanin resepti tunnistusjakson aikana.
Ikä ≥18 vuotta indeksipäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sacubitril/Valsartan-kohortti Aikuiset, joilla on kirjattu HFrEF-diagnoosi ja jotka ovat saaneet ≥1 reseptin sacubitriili/valsartaanista tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat kaikki neljä sydämen vajaatoiminnan hoitosuosituksissa suositeltua lääkeryhmää Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta ja 6 kuukautta	Neljä suositusten mukaisesti suositeltua lääkeluokkaa ovat sacubitril/valsartan, beetasalpaajat, mineralokortikoidireseptorin antagonistit ja natrium-glukoosisiirtäjä-2 (SGLT2)-estäjät.	Jopa noin 5 vuotta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus demografisen kategorian mukaan Aikaikkuna: Enintään noin 5 vuotta ja 6 kuukautta	Demografiset tiedot sisältävät ikäryhmän ja sukupuolen.	Enintään noin 5 vuotta ja 6 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus kliinisen ominaisuuskategorian mukaan Aikaikkuna: Enintään noin 5 vuotta ja 6 kuukautta	Kliiniset ominaisuudet sisältävät hoitavan lääkärin erikoisalan, diagnoosin, komorbiditeetit ja samanaikaiset lääkkeet.	Enintään noin 5 vuotta ja 6 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät angiotensiini-konvertoivaa entsyymiä (ACE) estäjiä ja/tai angiotensiinireseptorilukkoja ennen sacubitriili/valsartaan-hoidon aloittamista Aikaikkuna: Noin 5 vuotta ja 6 kuukautta		Noin 5 vuotta ja 6 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus aloitushoidossa määrätyn sakubitriili/valsartaan annoksen mukaan Aikaikkuna: Alkutilanne		Alkutilanne
Potilaiden prosenttiosuus annostelutiheyden mukaan Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta ja 6 kuukautta		Jopa noin 5 vuotta ja 6 kuukautta
Sacubitril/Valsartan-hoidon kesto Aikaikkuna: Noin 5 vuotta ja 6 kuukautta		Noin 5 vuotta ja 6 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus yksittäisten suositeltujen farmakologisten HFrEF-hoitoluokkien käytön mukaan Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta ja 6 kuukautta	Suositeltuihin HFrEF:n farmakologisiin hoitoluokkiin kuuluvat beetasalpaajat, mineralokortikoidireseptorin antagonistit ja SGLT2-estäjät.	Jopa noin 5 vuotta ja 6 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus yleisimmän määrättyjen kardiovaskulaaristen samanaikaisten lääkkeiden mukaan Aikaikkuna: Enintään noin 5 vuotta ja 6 kuukautta		Enintään noin 5 vuotta ja 6 kuukautta
Samanaikaisten sydän- ja verisuonilääkkeiden lukumäärä Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta ja 6 kuukautta		Jopa noin 5 vuotta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit