사큐비트릴/발사르탄으로 치료받은 심박출량 감소 심부전 환자에 대한 임상 치료 지침의 실제 임상 연구 (REACT-HFrEF-RO)
2026년 7월 1일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
루마니아에서 엔트레스토 치료를 받는 환자에서 심장 박출률 감소 심부전 환자를 위한 임상 치료 지침의 실제 적용 (REACT-HFrEF-RO)
이 연구의 목적은 루마니아의 일상적인 임상 실무에서 사큐비트릴/발사르탄으로 치료받은 심부전 감소 분획(HFrEF) 환자의 실제 임상 프로필, 치료 패턴 및 지침 준수성을 설명하는 것입니다.
본 연구는 2차 데이터 활용 방식을 채택하며, 모든 분석은 일상적인 임상 및 행정 목적으로 수집된 익명화된 기존 데이터를 기반으로 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2508
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 020334
- Novartis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사큐비트릴/발사르탄을 최소 1회 이상 처방받은 HFrEF 성인 환자.
설명
포함 기준:
- HFrEF 진단 기록이 있는 경우.
- 확인 기간 동안 사큐비트릴/발사르탄 처방이 최소 1회 이상 있는 경우.
- 기준일 기준 만 18세 이상인 경우.
제외 기준:
• 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사쿠비트릴/발사르탄 코호트
연구 기간 동안 기록된 HFrEF 진단을 받고 사쿠비트릴/발사르탄 처방을 1회 이상 받은 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFrEF에 대한 네 가지 지침 권장 치료 클래스 모두를 받은 환자의 비율
기간: 최대 약 5년 6개월
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네 가지 가이드라인이 권장하는 치료제군은 사쿠비트릴/발사르탄, 베타 차단제, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제, 나트륨-글루코스 공동수송체-2(SGLT2) 억제제를 포함합니다.
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최대 약 5년 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 범주별 환자 비율
기간: 약 5년 6개월까지
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인구통계에는 연령대와 성별이 포함됩니다.
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약 5년 6개월까지
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임상 특성 범주별 환자 비율
기간: 최대 약 5년 6개월
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임상적 특성에는 치료 의사의 전문 분야, 진단, 동반 질환 및 병용 약물이 포함됩니다.
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최대 약 5년 6개월
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사쿠비트릴/발사르탄 치료 시작 전에 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 및/또는 안지오텐신 수용체 차단제를 사용한 환자의 비율
기간: 최대 약 5년 6개월
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최대 약 5년 6개월
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치료 시작 시 사큐비트릴/발사르탄 처방 용량별 환자 비율
기간: 기준선
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기준선
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투여 빈도별 환자 비율
기간: 약 5년 6개월까지
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약 5년 6개월까지
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사큐비트릴/발사르탄 치료 기간
기간: 최대 약 5년 6개월
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최대 약 5년 6개월
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심부전 환자의 심부전 감소 분율(HFrEF)에 대한 개별 지침 권장 약물 치료군 사용에 따른 환자 비율
기간: 최대 약 5년 6개월
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HFrEF에 대해 권장되는 약물 치료 클래스는 베타 차단제, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 및 SGLT2 억제제를 포함합니다.
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최대 약 5년 6개월
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가장 빈번하게 처방된 동반 심혈관 약물에 따른 환자 비율
기간: 약 5년 6개월까지
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약 5년 6개월까지
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동반 심혈관 약물 수
기간: 최대 약 5년 6개월
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최대 약 5년 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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