Eine Real-World-Studie zu klinischen Behandlungsleitlinien für Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion unter Behandlung mit Sacubitril/Valsartan (REACT-HFrEF-RO)
6. März 2026 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Real-world Adoption of Clinical Treatment Guidelines for Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction in Treatment With Entresto in Romania (REACT-HFrEF-RO)
Das Ziel dieser Studie ist es, das klinische Profil, die Behandlungsmuster und die Leitlinienkonformität von Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF), die in Rumänien in der klinischen Routinepraxis mit Sacubitril/Valsartan behandelt werden, zu beschreiben.
Die Studie nutzt Daten sekundär, wobei alle Analysen auf anonymisierten, bereits vorhandenen Daten basieren, die für routinemäßige klinische und administrative Zwecke gesammelt wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Bucharest, Rumänien, 020334
- Novartis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit HFrEF und mindestens einer Verordnung von Sacubitril/Valsartan.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine dokumentierte Diagnose von HFrEF.
- Mindestens eine Verschreibung von Sacubitril/Valsartan während des Identifikationszeitraums.
- Alter ≥18 Jahre am Indexdatum.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sacubitril/Valsartan-Kohorte
Erwachsene mit einer dokumentierten Diagnose von HFrEF und ≥1 Verschreibung von Sacubitril/Valsartan während des Studienzeitraums.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten, die alle vier leitlinienempfohlenen Therapieklassen für HFrEF erhalten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Die vier leitliniengerechten Therapieklassen umfassen Sacubitril/Valsartan, Betablocker, Mineralocorticoid-Rezeptorantagonisten und Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitoren.
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Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten nach demografischer Kategorie
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Demografische Daten umfassen Altersgruppe und Geschlecht.
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Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Prozentsatz der Patienten nach klinischer Merkmalskategorie
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Die klinischen Merkmale umfassen die Fachrichtung des behandelnden Arztes, die Diagnose, Begleiterkrankungen und Begleitmedikationen.
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Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Prozentsatz der Patienten, die vor Beginn der Sacubitril/Valsartan-Behandlung Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer und/oder Angiotensin-Rezeptorblocker verwendeten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Prozentsatz der Patienten nach Sacubitril/Valsartan-Dosis bei Behandlungsbeginn
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Prozentsatz der Patienten nach Dosierungsfrequenz
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren und 6 Monaten
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Bis zu etwa 5 Jahren und 6 Monaten
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Dauer der Sacubitril/Valsartan-Behandlung
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Prozentsatz der Patienten nach Anwendung einzelner leitliniengerechter pharmakologischer Therapieklassen für HFrEF
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Die leitlinienempfohlenen pharmakologischen Therapieklassen für HFrEF umfassen Betablocker, Mineralokortikoidrezeptorantagonisten und SGLT2-Hemmer.
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Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Prozentsatz der Patienten nach den am häufigsten verschriebenen begleitenden kardiovaskulären Medikamenten
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren und 6 Monaten
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Bis zu etwa 5 Jahren und 6 Monaten
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Anzahl der begleitenden kardiovaskulären Medikamente
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Bis zu ungefähr 5 Jahren und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CLCZ696BRO01
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