Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование клинических рекомендаций по лечению пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса, получающих сакубитрил/валсартан (REACT-HFrEF-RO)

1 июля 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Реальное внедрение клинических рекомендаций по лечению пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса при лечении препаратом Энтресто в Румынии (REACT-HFrEF-RO)

Цель данного исследования — описать реальный клинический профиль, схемы лечения и соответствие рекомендациям у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНснФВ), получавших сакубитрил/валсартан в рутинной клинической практике в Румынии. Исследование основано на вторичном использовании данных, при этом все анализы проводятся на обезличенных, ранее собранных данных, которые были получены для рутинных клинических и административных целей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2508

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Румыния
- - Bucharest, Румыния, 020334
    - Novartis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с СНФнВФ и по крайней мере одним назначением сакубитрила/валсартана.

Описание

Критерии включения:

Зафиксированный диагноз HFrEF.
Наличие по крайней мере одного назначения сакубитрила/валсартана в период идентификации.
Возраст ≥18 лет на дату индексации.

Критерии исключения:

• Пациенты, не соответствующие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта Сакубитрил/Валсартан Взрослые с зарегистрированным диагнозом HFrEF и ≥1 назначением сакубитрила/валсартана в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент пациентов, получающих все четыре терапевтических класса, рекомендованных в руководствах для лечения HFrEF Временное ограничение: До приблизительно 5 лет и 6 месяцев	Четыре рекомендуемых в соответствии с руководствами терапевтических класса включают сакубитрил/валсартан, бета-блокаторы, антагонисты минералокортикоидных рецепторов и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2).	До приблизительно 5 лет и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент пациентов по демографической категории Временное ограничение: До приблизительно 5 лет и 6 месяцев	Демографические данные включают возрастную группу и пол.	До приблизительно 5 лет и 6 месяцев
Процент пациентов по категории клинической характеристики Временное ограничение: До приблизительно 5 лет и 6 месяцев	Клинические характеристики включают специализацию лечащего врача, диагноз, сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарственные средства.	До приблизительно 5 лет и 6 месяцев
Процент пациентов, применявших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и/или блокаторы рецепторов ангиотензина до начала лечения сакубитрилом/валсартаном Временное ограничение: До примерно 5 лет и 6 месяцев		До примерно 5 лет и 6 месяцев
Процент пациентов по дозе сакубитрил/валсартан, назначенной при начале лечения Временное ограничение: Исходный уровень		Исходный уровень
Процент пациентов по частоте дозирования Временное ограничение: До приблизительно 5 лет и 6 месяцев		До приблизительно 5 лет и 6 месяцев
Продолжительность лечения сакубитрилом/валсартаном Временное ограничение: До примерно 5 лет и 6 месяцев		До примерно 5 лет и 6 месяцев
Процент пациентов по применению отдельных классов фармакологических терапевтических средств, рекомендованных руководствами для HFrEF Временное ограничение: До примерно 5 лет и 6 месяцев	Рекомендуемые в соответствии с руководствами фармакологические классы препаратов для лечения ХСН с низкой фракцией выброса включают бета-адреноблокаторы, антагонисты минералокортикоидных рецепторов и ингибиторы SGLT2.	До примерно 5 лет и 6 месяцев
Процент пациентов по наиболее часто назначаемым сопутствующим сердечно-сосудистым препаратам Временное ограничение: До примерно 5 лет и 6 месяцев		До примерно 5 лет и 6 месяцев
Количество сопутствующих сердечно-сосудистых препаратов Временное ограничение: До примерно 5 лет и 6 месяцев		До примерно 5 лет и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества