Et real-world studie af kliniske behandlingsretningslinjer for patienter med hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion behandlet med Sacubitril/Valsartan (REACT-HFrEF-RO)
6. marts 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Reelverdensimplementering af kliniske behandlingsretningslinjer for patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion i behandling med Entresto i Rumænien (REACT-HFrEF-RO)
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive det kliniske virkelighedsprofil, behandlingsmønstre og retningslinjefølge for patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion (HFrEF), der behandles med sacubitril/valsartan i rutinemæssig klinisk praksis i Rumænien.
Undersøgelsen anvender sekundær databrug, hvor alle analyser udføres på anonymiserede, eksisterende data indsamlet til rutinemæssige kliniske og administrative formål.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 020334
- Novartis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med HFrEF og mindst én recept på sacubitril/valsartan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En registreret diagnose af HFrEF.
- Mindst én recept på sacubitril/valsartan i identifikationsperioden.
- Alder ≥18 år på indeksdatoen.
Eksklusionskriterier:
• Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sacubitril/Valsartan-kohorte
Voksne med en registreret diagnose af HFrEF og ≥1 recept på sacubitril/valsartan i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der modtager alle fire terapeutiske klasser anbefalet i retningslinjerne for HFrEF
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
De fire retningslinjeanbefalede terapeutiske klasser omfatter sacubitril/valsartan, betablokkere, mineralocorticoid-receptorantagonister og natrium-glukose-cotransporter-2 (SGLT2)-hæmmere.
|
Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter efter demografisk kategori
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
Demografi omfatter aldersgruppe og køn.
|
Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
|
Procentdel af patienter efter klinisk karakteristikakategori
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
Kliniske karakteristika inkluderer behandlende læges speciale, diagnose, komorbiditeter og ledsagende medicin.
|
Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
|
Procentdel af patienter, der brugte angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere og/eller angiotensinreceptorblokkere før start af Sacubitril/Valsartan-behandling
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
|
|
Procentdel af patienter efter Sacubitril/Valsartan-ordineret dosis ved behandlingsstart
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Procentdel af patienter efter doseringshyppighed
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
|
|
Varighed af Sacubitril/Valsartan-behandling
Tidsramme: Op til ca. 5 år og 6 måneder
|
Op til ca. 5 år og 6 måneder
|
|
|
Procentdel af patienter efter brug af individuelle retningslinje-anbefalede farmakologiske terapeutiske klasser for HFrEF
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
Retningslinje-anbefalede farmakologiske terapeutiske klasser for HFrEF inkluderer beta-blokkere, mineralocorticoid receptor antagonister og SGLT2-hæmmere.
|
Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
|
Procentdel af patienter efter hyppigst ordineret samtidig kardiovaskulær medicin
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
|
|
Antallet af samtidige kardiovaskulære lægemidler
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
Op til cirka 5 år og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CLCZ696BRO01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .