Uno studio nel mondo reale delle linee guida per il trattamento clinico dei pazienti con insufficienza cardiaca a frazione di eiezione ridotta trattati con Sacubitril/Valsartan (REACT-HFrEF-RO)
6 marzo 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Adozione Reale delle Linee Guida di Trattamento Clinico per Pazienti con Scompenso Cardiaco a Frazione di Eiezione Ridotta in Trattamento con Entresto in Romania (REACT-HFrEF-RO)
Lo scopo di questo studio è descrivere il profilo clinico reale, i modelli di trattamento e l'allineamento alle linee guida dei pazienti con insufficienza cardiaca a frazione di eiezione ridotta (HFrEF) trattati con sacubitril/valsartan nella pratica clinica di routine in Romania.
Lo studio utilizza un uso secondario dei dati, con tutte le analisi condotte su dati anonimizzati e preesistenti raccolti per scopi clinici e amministrativi di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bucharest, Romania, 020334
- Novartis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con HFrEF e almeno una prescrizione di sacubitril/valsartan.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi registrata di HFrEF.
- Almeno una prescrizione di sacubitril/valsartan durante il periodo di identificazione.
- Età ≥18 anni alla data indice.
Criteri di esclusione:
• Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort di Sacubitril/Valsartan
Adulti con diagnosi registrata di HFrEF e ≥1 prescrizione di sacubitril/valsartan durante il periodo dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di Pazienti che Ricevono Tutte le Quattro Classi Terapeutiche Raccomandate dalle Linee Guida per HFrEF
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Le quattro classi terapeutiche raccomandate dalle linee guida includono sacubitril/valsartan, beta-bloccanti, antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi e inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
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Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di Pazienti per Categoria Demografica
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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I dati demografici includono la fascia d'età e il sesso.
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Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Percentuale di Pazienti per Categoria di Caratteristica Clinica
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Le caratteristiche cliniche includono la specialità del medico curante, la diagnosi, le comorbilità e i farmaci concomitanti.
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Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Percentuale di pazienti che hanno utilizzato inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e/o bloccanti del recettore dell'angiotensina prima di iniziare il trattamento con Sacubitril/Valsartan
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Percentuale di pazienti per dose prescritta di Sacubitril/Valsartan all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Percentuale di Pazienti per Frequenza di Dosaggio
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Durata del trattamento con Sacubitril/Valsartan
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Percentuale di Pazienti per Utilizzo delle Singole Classi Terapeutiche Farmacologiche Raccomandate dalle Linee Guida per HFrEF
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Le classi terapeutiche farmacologiche raccomandate dalle linee guida per l'HFrEF includono beta-bloccanti, antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi e inibitori del SGLT2.
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Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Percentuale di Pazienti per Farmaci Cardiovascolari Concomitanti Più Frequentemente Prescritti
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Numero di Farmaci Cardiovascolari Concomitanti
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Fino a circa 5 anni e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLCZ696BRO01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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