Reálná studie klinických léčebných doporučení pro pacienty se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí léčených kombinací sacubitril/valsartan (REACT-HFrEF-RO)
6. března 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Real-world Adoption of Clinical Treatment Guidelines for Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction in Treatment With Entresto in Romania (REACT-HFrEF-RO)
Cílem této studie je popsat klinický profil v reálné praxi, léčebné postupy a soulad s doporučenými postupy u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) léčených sacubitril/valsartanem v běžné klinické praxi v Rumunsku.
Studie využívá sekundární využití dat, přičemž všechny analýzy jsou prováděny na anonymizovaných, již existujících datech shromážděných pro rutinní klinické a administrativní účely.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 020334
- Novartis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s HFrEF a alespoň jedním předpisem na sacubitril/valsartan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokumentovaná diagnóza HFrEF.
- Alespoň jeden předpis na sacubitril/valsartan během identifikačního období.
- Věk ≥18 let v den indexace.
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta Sacubitril/Valsartan
Dospělí se zaznamenanou diagnózou HFrEF a ≥1 předpisem sacubitril/valsartan během sledovaného období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů dostávajících všechny čtyři terapeutické třídy doporučené v doporučených postupech pro HFrEF
Časové okno: Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Čtyři terapeutické třídy doporučené v pokynech zahrnují sacubitril/valsartan, betablokátory, antagonisty mineralokortikoidních receptorů a inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2).
|
Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů podle demografické kategorie
Časové okno: Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Demografické údaje zahrnují věkovou skupinu a pohlaví.
|
Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
|
Procento pacientů podle kategorie klinické charakteristiky
Časové okno: Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Klinické charakteristiky zahrnují specializaci ošetřujícího lékaře, diagnózu, komorbidity a současně podávané léky.
|
Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
|
Procento pacientů, kteří užívali inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) a/nebo blokátory angiotensinových receptorů před zahájením léčby přípravkem Sacubitril/Valsartan
Časové okno: Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
|
|
Procento pacientů podle předepsané dávky sacubitril/valsartan při zahájení léčby
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
|
Procento pacientů podle frekvence podávání
Časové okno: Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
|
|
Délka léčby přípravkem Sacubitril/Valsartan
Časové okno: Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
|
|
Procento pacientů podle užívání jednotlivých farmakologických terapeutických tříd doporučených v pokynech pro HFrEF
Časové okno: Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Farmakologické třídy doporučené v guidelines pro HFrEF zahrnují betablokátory, antagonisty mineralokortikoidních receptorů a inhibitory SGLT2.
|
Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
|
Procento pacientů podle nejčastěji předepisovaných souběžných kardiovaskulárních léků
Časové okno: Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
|
|
Počet souběžných kardiovaskulárních léků
Časové okno: Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Až přibližně 5 let a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CLCZ696BRO01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .