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Um Estudo do Mundo Real das Diretrizes Clínicas de Tratamento para Doentes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida Tratados com Sacubitril/Valsartan (REACT-HFrEF-RO)

1 de julho de 2026 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Adoção no Mundo Real das Diretrizes de Tratamento Clínico para Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida em Tratamento com Entresto na Roménia (REACT-HFrEF-RO)

O objetivo deste estudo é descrever o perfil clínico real, os padrões de tratamento e a conformidade com as diretrizes de doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) tratados com sacubitril/valsartan na prática clínica de rotina na Roménia. O estudo utiliza dados secundários, com todas as análises realizadas em dados anonimizados e pré-existentes recolhidos para fins clínicos e administrativos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2508

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Romênia
- - Bucharest, Romênia, 020334
    - Novartis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos com HFrEF e pelo menos uma prescrição de sacubitril/valsartan.

Descrição

Critérios de inclusão:

Diagnóstico registado de HFrEF.
Pelo menos uma prescrição de sacubitril/valsartan durante o período de identificação.
Idade ≥18 anos na data índice.

Critérios de exclusão:

• Doentes que não cumpram os critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte de Sacubitril/Valsartan Adultos com diagnóstico registado de HFrEF e ≥1 prescrição de sacubitril/valsartan durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Percentagem de Doentes a Receber as Quatro Classes Terapêuticas Recomendadas pelas Orientações para a FErEF Prazo: Até aproximadamente 5 anos e 6 meses	As quatro classes terapêuticas recomendadas pelas diretrizes incluem sacubitril/valsartan, betabloqueadores, antagonistas do recetor mineralocorticoide e inibidores do cotransportador sódio-glucose 2 (SGLT2).	Até aproximadamente 5 anos e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Percentagem de Pacientes por Categoria Demográfica Prazo: Até aproximadamente 5 anos e 6 meses	Os dados demográficos incluem grupo etário e sexo.	Até aproximadamente 5 anos e 6 meses
Percentagem de Doentes por Categoria de Característica Clínica Prazo: Até aproximadamente 5 anos e 6 meses	As características clínicas incluem a especialidade do médico tratante, diagnóstico, comorbilidades e medicação concomitante.	Até aproximadamente 5 anos e 6 meses
Percentagem de Doentes que Utilizaram Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e/ou Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina Antes de Iniciar o Tratamento com Sacubitrilo/Valsartano Prazo: Até aproximadamente 5 anos e 6 meses		Até aproximadamente 5 anos e 6 meses
Percentagem de Doentes por Dose Prescrita de Sacubitrilo/Valsartan no Início do Tratamento Prazo: Linha de Base		Linha de Base
Percentagem de Pacientes por Frequência de Dosagem Prazo: Até aproximadamente 5 anos e 6 meses		Até aproximadamente 5 anos e 6 meses
Duração do Tratamento com Sacubitril/Valsartan Prazo: Até aproximadamente 5 anos e 6 meses		Até aproximadamente 5 anos e 6 meses
Percentagem de Doentes por Utilização de Classes Terapêuticas Farmacológicas Individuais Recomendadas pelas Diretrizes para FEVE Prazo: Até aproximadamente 5 anos e 6 meses	As classes terapêuticas farmacológicas recomendadas pelas diretrizes para HFrEF incluem beta-bloqueadores, antagonistas do recetor mineralocorticoide e inibidores de SGLT2.	Até aproximadamente 5 anos e 6 meses
Percentagem de Doentes por Medicamentos Cardiovasculares Concomitantes Mais Frequentes Prazo: Até aproximadamente 5 anos e 6 meses		Até aproximadamente 5 anos e 6 meses
Número de Medicamentos Cardiovasculares Concomitantes Prazo: Até aproximadamente 5 anos e 6 meses		Até aproximadamente 5 anos e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ