頭蓋内アテローム性動脈硬化症関連急性虚血性脳卒中のためのPCSK9阻害剤 (PISTIAS-3)
2026年7月14日 更新者：Wei-Hai Xu、Peking Union Medical College Hospital
PCSK9阻害薬による頭蓋内動脈硬化関連急性虚血性脳卒中治療（PISTIAS-3）：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
本研究は、前向き、多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照臨床試験であり、頭蓋内動脈硬化性狭窄（ICAS）に伴う虚血性脳卒中（AIS）患者において、早期のPCSK9阻害薬投与が90日後の機能的転帰を効果的に改善できるかどうかを評価することを目的としており、主に90日後の修正Rankinスケールを用いて評価されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
急性虚血性脳卒中（AIS）は、世界中で死亡および障害の主要な原因の一つであり続けています。
静脈内血栓溶解療法と血管内治療により再灌流成功率が著しく向上したものの、臨床実践では予後を決定する3つの重要な課題が残っています。第一に、治療時間窓内に実際に再灌流療法を受けられる患者は限られた割合に留まります。第二に、再灌流が成功した場合でも、微小循環灌流不全、炎症カスケード、血栓再形成などの二次的損傷が依然として発生する可能性があります。
第三に、特に早期神経学的悪化と早期再発リスクといった急性期の変動が顕著であり、機能転帰の改善を直接制限しています。
3 頭蓋内アテローム硬化性狭窄（ICAS）は、中国における虚血性脳卒中の病因の最大50％を占めています。
その病理学的連鎖-"プラーク不安定性-血栓症-微小循環障害"-は急性期と亜急性期の両方に浸透し、早期再発と不良転帰に密接に関連しています。プロプロテインコンバータゼサブチリシン/ケキシンタイプ9（PCSK9）は、古典的に低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）受容体の分解を促進し、LDL-Cレベルを上昇させることで、アテローム硬化症の進行を促進します。
さらに重要なことに、増加する基礎的およびトランスレーショナル研究は、PCSK9が単なる"脂質代謝タンパク質"として機能するだけでなく、内皮活性化、炎症カスケード、血小板反応性、微小循環機能障害などの過程にも関与している可能性を示唆しています。
これにより、PCSK9は"プラーク-血栓-炎症"軸を結ぶ潜在的なハブとして位置付けられます。
したがって、PCSK9阻害剤は、急性虚血性脳卒中（AIS）の急性期において、脂質低下効果を超えた追加の神経血管保護効果を提供する可能性があります。
既存の基礎的および臨床的エビデンスは、PCSK9阻害剤が、脂質依存性と非脂質依存性の二重メカニズムを通じて、AIS急性期におけるアテローム硬化症を促進する主要な病理学的過程に対して複合的な介入効果を発揮する可能性を示唆しています。
メカニズム研究は、PCSK9阻害が同時に炎症反応、内皮活性化、機能障害、血栓形成傾向を調節することを明らかにしています。
虚血再灌流モデルでは、脳損傷を軽減し神経機能を改善することで神経保護シグナルを示します。
臨床的には、大規模無作為化試験により、スタチンを超えた迅速な脂質低下効果と虚血性脳卒中リスクの低減能力が確認されています。
脳血管疾患におけるさらなるトランスレーショナルエビデンスは、症状性ICAS集団において、PCSK9阻害剤とスタチン強化脂質低下療法の併用がプラーク負荷を軽減し、狭窄を緩和し、プラーク安定性を高めることを示しています。
AISの急性期において、PCSK9阻害剤の早期追加は、7日以内の神経学的悪化の減少、30日以内の再発リスクの低下、90日時点での機能転帰の改善と関連しています。
全体として、メカニズムから臨床実践に及ぶこのエビデンス連鎖は、ICAS関連AISの治療にPCSK9阻害剤を追加することに対する明確な科学的根拠と臨床的必要性を提供します。
本研究は、全国規模の前向き多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験です。
組み入れ基準と除外基準を満たす1,212名の患者を登録します。
患者は無作為割り付け法を用いて2群に無作為に割り付けられます：（1）試験群：注射用レカチシマブ450mg（3バイアル）を単回皮下投与。（2）対照群：注射用レカチシマブプラセボ450mg（3バイアル）を単回皮下投与。
各群には606名の患者が含まれます。
両群とも、試験薬に加えて標準的なガイドライン推奨治療を受けます。
長期有効性は、0時間、24時間（±2または±12時間）、7日（±2日）または退院時、90日（±7日）、1年時点での患者来院および評価を通じて評価されました。
主要評価項目には以下が含まれます：ベースラインHRMRIを有し、90日時点で修正Rankinスケール（mRS）スコア0-2の全無作為化患者を対象としたANCOVAモデルを用いたintention-to-treat原則に基づく解析。
副次評価項目には以下が含まれます：（1）90日時点でのmRSスコア0-1（良好な患者機能を示す）；（2）90日時点のmRSスコア分布；（3）90日以内のあらゆる脳卒中（虚血性および出血性を含む）；（4）90日以内の虚血性脳卒中；（5）90日以内の複合血管イベント（脳卒中、心筋梗塞、血管死を含む）；（6）90日時点の欧州生活の質5次元5レベル尺度（EQ-5D-5L）スコア；（7）90日時点のバーセル指数（BI）スコア。
詳細は「評価項目」セクションに記載されています。
サンプルサイズは主要評価項目に基づいて計算され、合計1,212名の参加者が予想されます。
独立したデータ安全性監視委員会が試験の全体的な実施を監督します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1212
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yiyang Liu, PhD
- 電話番号：86+13938912070
- メール：liuyydoct@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Weihai Xu, MD
- 電話番号：86+13938912070
- メール：xuwh@pumch.cn
研究場所
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Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, Beijing 100730
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コンタクト：
- Weihai Xu, MD
- 電話番号：86+13651147766
- メール：xuwh@pumch.cn
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主任研究者：
- Weihai Xu, MD
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Chongqing、中国
- Chongqing General Hospital
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Shanghai、中国
- Huashan Hospital, Fudan University
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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コンタクト：
- Shiwen Wu, MD
- 電話番号：86+13910238117
- メール：wu_shiwen@outlook.com
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主任研究者：
- Shiwen Wu, MD
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Guangdong
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Meizhou、Guangdong、中国
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Yuedong Hospital
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Hebei
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Cangzhou、Hebei、中国
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Qinhuangdao、Hebei、中国
- Peking University Third Hospital Qinhuangdao Hospital
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
- Hebei Provincial People's Hospital
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Tangshan、Hebei、中国、063000
- Tangshan Worker's Hospital
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コンタクト：
- Baoquan Lu
- 電話番号：13930565557
- メール：balcom@163.com
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主任研究者：
- Baoquan Lu, MD
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Shiyan、Hubei、中国
- Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine
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Wuhan、Hubei、中国
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Inner Mongolia
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Baotou、Inner Mongolia、中国、014000
- Baotou Central Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing First Hospital
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Shandong
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Jining、Shandong、中国、272000
- Jining First People's Hospital
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Liaocheng、Shandong、中国、252000
- Liaocheng People's Hospital
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Qingdao、Shandong、中国
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Weifang、Shandong、中国、261000
- Weifang People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢 >=30 歳 かつ <=80 歳；2. 発症から72時間以内の急性虚血性脳卒中（CT/MRI と神経学的欠損症状を組み合わせて判定）
- 発症から72時間以内の急性虚血性脳卒中（CT/MRI と神経学的欠損症状を組み合わせて診断）
- 入院時の NIHSS スコアが 4-25
- 画像検査（CTA/DSA/MRA）が脳卒中の原因として頭蓋内アテローム性動脈硬化症を支持し、以下の基準のいずれかを満たす：i. 責任血管が頭蓋内アテローム性動脈狭窄（ICAS）を示し、狭窄度が 50-99% である；ii. 責任血管が頭蓋内アテローム性動脈閉塞（ICAS-LVO）を示し、機械的血栓回収術による再開通が成功している（即時拡張脳梗塞内血栓溶解 [eTICI] グレード 2b50-3）
- インフォームドコンセントの署名済み
除外基準：
- 非アテローム性頭蓋内動脈狭窄（動脈解離、モヤモヤ病、全身性血管炎など）
- 心原性塞栓症の特定可能な原因（心房細動、機械弁、左心室血栓、卵円孔開存など）
- 画像所見と臨床症状が、このイベントの主要な病態生理が脳小血管疾患（穿通枝動脈閉塞/ラクナ梗塞など）により一貫していることを示唆する
- この虚血性イベント以前からの既存の障害（修正Rankinスケール ≥ 2 点）
- CT または MRI 所見が広範な脳梗塞を示唆する（例：ASPECTS スコア < 6 または梗塞体積 ≥ 70 ml）
- 今後3か月以内に血管ステント留置術を受けた、または受ける予定である
- 登録前3か月以内に発生した頭蓋内出血
- インターベンション治療の適応があると評価される頭蓋内腫瘍、脳動脈瘤、または動静脈奇形
- 重度の活動性出血傾向または凝固障害
- 心臓、肝臓、腎臓などの重要臓器の重度の機能不全
- 登録前1か月以内に PCSK9 モノクローナル抗体阻害剤療法、または登録前6か月以内に PCSK9 siRNA 阻害剤療法を受けた
- スタチンに対する明確な禁忌または不耐症の既往
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画中；14. 現在別の研究に参加中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レカチシマブ併用標準療法群
標準療法との併用におけるレカティシマブ
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Recaticimab (450 mg single dose, subcutaneous injection) combined with standard therapy recommended by the AHA/ASA Guidelines for Early Management of Acute Ischemic Stroke 2026 and the Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023.
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プラセボコンパレーター：Recaticimab's placebo in combination with standard therapy group
Recaticimab's placebo in combination with standard therapy
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The placebo and investigational ricaximab were identical in appearance, packaging, labeling, administration method, and dosing frequency, managed through a unified production and coding system.
Standard treatment followed the recommendations outlined in the "AHA/ASA Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke 2026" and the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023."
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Proportion of participants with functional independence, defined as a modified Rankin Scale score of 0-2, at Day 90
時間枠：Day 90 (±7 days) after randomization
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The modified Rankin Scale (mRS) is a 7-category ordinal scale ranging from 0 (no symptoms) to 6 (death), with lower scores indicating better functional status.
This outcome is the proportion of participants with an mRS score of 0-2, representing functional independence.
Participants who die before the Day 90 assessment will be assigned an mRS score of 6.
The assessment will be performed by trained assessors blinded to treatment allocation.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Proportion of participants with an excellent functional outcome, defined as an mRS score of 0-1, at Day 90
時間枠：Day 90 (±7 days) after randomization
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The mRS ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with lower scores indicating better functional status.
This outcome is the proportion of participants with an mRS score of 0-1, representing an excellent functional outcome.
Participants who die before the assessment will be assigned an mRS score of 6.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Distribution of modified Rankin Scale (mRS) scores at Day 90
時間枠：Day 90 (±7 days) after randomization
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The ordinal distribution of mRS scores across all seven categories will be assessed.
The mRS ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with lower scores indicating better functional status.
The outcome will evaluate a shift toward better functional outcomes across the full mRS distribution.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Incidence of any stroke through Day 90
時間枠：From randomization through Day 90
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Proportion of participants who experience an adjudicated stroke after randomization, including either ischemic stroke or hemorrhagic stroke.
Suspected events will be reviewed by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through Day 90
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Incidence of ischemic stroke through Day 90
時間枠：From randomization through Day 90
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Proportion of participants who experience an adjudicated ischemic stroke after randomization.
Ischemic stroke is defined as a new focal neurological injury attributable to cerebral ischemia, supported by clinical findings and/or imaging evidence of acute cerebral infarction, and not explained by a nonischemic cause.
Events will be adjudicated by an independent blinded Clinical Event Committee.
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From randomization through Day 90
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Incidence of composite vascular events through Day 90
時間枠：From randomization through Day 90
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Proportion of participants who experience at least one component of the composite endpoint after randomization.
The composite endpoint includes any stroke, myocardial infarction, or vascular death.
Events will be adjudicated by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through Day 90
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Barthel Index score at Day 90
時間枠：Day 90 (±7 days) after randomization
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Activities of daily living will be assessed using the Barthel Index.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living and better functional status.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L at Day 90
時間枠：Day 90 (±7 days) after randomization
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Health-related quality of life will be assessed using the European Quality of Life 5-Dimension 5-Level instrument.
The descriptive system assesses mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, with five levels of severity for each dimension.
Overall self-rated health will also be assessed using the EQ visual analogue scale, ranging from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health).
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Day 90 (±7 days) after randomization
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National Institutes of Health Stroke Scale score at Day 7 or hospital discharge
時間枠：Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Neurological impairment will be assessed using the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater neurological impairment.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Change from baseline in NIHSS score at Day 7 or hospital discharge
時間枠：From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Change in NIHSS score will be calculated as the follow-up NIHSS score minus the baseline NIHSS score.
The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater neurological impairment.
A negative change indicates neurological improvement, whereas a positive change indicates neurological worsening.
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From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants achieving an LDL-C level below 1.4 mmol/L at Day 7 or hospital discharge
時間枠：Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants whose measured low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) concentration is below 1.4 mmol/L at the scheduled assessment.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants achieving an LDL-C level below 1.8 mmol/L at Day 7 or hospital discharge
時間枠：Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants whose measured low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) concentration is below 1.8 mmol/L at the scheduled assessment.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Change from baseline in LDL-C level at Day 7 or hospital discharge
時間枠：From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Change in LDL-C concentration will be calculated as the follow-up LDL-C value minus the baseline value and reported in mmol/L.
A negative value indicates a reduction in LDL-C from baseline.
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From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline in NIHSS score at 24 hours
時間枠：From baseline to 24 hours after randomization, with an allowable assessment window of -2 to +12 hours
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Change in NIHSS score will be calculated as the 24-hour NIHSS score minus the baseline NIHSS score.
The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater neurological impairment.
A negative change indicates neurological improvement.
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From baseline to 24 hours after randomization, with an allowable assessment window of -2 to +12 hours
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Cerebral infarct volume at Day 7 or hospital discharge
時間枠：Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Cerebral infarct volume will be quantified in milliliters using follow-up CT or MRI and assessed by a blinded core imaging laboratory.
Lower infarct volumes indicate less extensive ischemic brain injury.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Cerebral perfusion parameters at Day 7 or hospital discharge
時間枠：Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Prespecified quantitative cerebral perfusion parameters derived from CT perfusion or MR perfusion imaging will be assessed by a blinded core imaging laboratory.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Serum interleukin-6 concentration at Day 7 or hospital discharge
時間枠：Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Serum interleukin-6 concentration will be measured as a marker of systemic inflammation.
Higher concentrations indicate greater inflammatory activity.
Testing will be performed according to the prespecified laboratory procedures.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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High-sensitivity C-reactive protein concentration at Day 7 or hospital discharge
時間枠：Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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High-sensitivity C-reactive protein concentration will be measured as a marker of systemic inflammation.
Higher concentrations indicate greater inflammatory activity.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Incidence of any stroke through 1 year
時間枠：From randomization through 1 year
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Proportion of participants who experience an adjudicated ischemic or hemorrhagic stroke after randomization.
Events will be reviewed by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through 1 year
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Incidence of ischemic stroke through 1 year
時間枠：From randomization through 1 year
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Proportion of participants who experience an adjudicated ischemic stroke after randomization.
Events will be reviewed by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through 1 year
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Incidence of composite vascular events through 1 year
時間枠：From randomization through 1 year
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Proportion of participants who experience at least one component of the composite endpoint, defined as any stroke, myocardial infarction, or vascular death.
Events will be adjudicated by an independent blinded Clinical Event Committee.
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From randomization through 1 year
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Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L at 1 year
時間枠：At 1 year after randomization
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Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L descriptive system, covering mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Overall self-rated health will also be assessed using the EQ visual analogue scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived health.
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At 1 year after randomization
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Barthel Index score at 1 year
時間枠：At 1 year after randomization
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Activities of daily living will be assessed using the Barthel Index.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence and better functional status.
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At 1 year after randomization
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Incidence of moderate-to-severe symptomatic intracranial hemorrhage within 72 hours
時間枠：From randomization through 72 hours after randomization
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Proportion of participants with symptomatic intracranial hemorrhage according to the modified Heidelberg criteria.
The event must include imaging-confirmed intracranial hemorrhage, an increase of at least 4 points in the total NIHSS score compared with baseline or a previously recorded NIHSS score, and neurological deterioration that cannot be explained by a cause other than the intracranial hemorrhage.
Qualifying hemorrhage types include parenchymal hematoma type 1 or 2, remote intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, intraventricular hemorrhage, or subdural hemorrhage.
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From randomization through 72 hours after randomization
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All-cause mortality through Day 90
時間枠：From randomization through Day 90
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Proportion of participants who die from any cause after randomization and through Day 90.
Death will be recorded as an mRS score of 6.
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From randomization through Day 90
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Incidence of adverse events through Day 90
時間枠：From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Proportion of participants who experience at least one adverse event after administration of the study intervention.
Adverse events will be recorded with respect to onset, duration, severity, relationship to the study intervention, action taken, and outcome, and will be coded using the Medical Dictionary for Regulatory Activities.
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From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Incidence of serious adverse events through Day 90
時間枠：From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Proportion of participants who experience at least one serious adverse event.
A serious adverse event is an event that results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of hospitalization, results in persistent or significant disability, causes a congenital anomaly or birth defect, or is considered an important medical event requiring intervention to prevent a serious outcome.
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From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Liu L, Chen W, Zhou H, Duan W, Li S, Huo X, Xu W, Huang L, Zheng H, Liu J, Liu H, Wei Y, Xu J, Wang Y; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update of clinical management of ischaemic cerebrovascular diseases. Stroke Vasc Neurol. 2020 Jun;5(2):159-176. doi: 10.1136/svn-2020-000378. Epub 2020 Jun 18.
- Gutierrez J, Turan TN, Hoh BL, Chimowitz MI. Intracranial atherosclerotic stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2022 Apr;21(4):355-368. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00376-8. Epub 2022 Feb 7.
- Zhao W, Li S, Li C, Wu C, Wang J, Xing L, Wan Y, Qin J, Xu Y, Wang R, Wen C, Wang A, Liu L, Wang J, Song H, Feng W, Ma Q, Ji X; TREND Investigators. Effects of Tirofiban on Neurological Deterioration in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024 Jun 1;81(6):594-602. doi: 10.1001/jamaneurol.2024.0868.
- Tao C, Liu T, Cui T, Liu J, Li Z, Ren Y, Zhao X, Xie F, Li J, Wang H, Huang L, Li J, Wen J, Zeng J, Zhu J, Li Z, Li D, Hu X, Huang B, Wang J, Zhang C, Ye B, Hou Y, Gan Y, Sun H, Guan F, Shao Y, Liu Z, Ou Z, Fan S, Wang Y, Zhai H, Ni C, Wang H, Zhang C, Zhao Y, Wang G, Zhu Y, Li R, Sun J, Hu H, Cui J, Wang L, Zhang C, Song J, Jing X, Wang A, Wang J, Xu P, Qureshi AI, Nguyen TN, Nogueira RG, Saver JL, Hu W; ASSET-IT Investigators. Early Tirofiban Infusion after Intravenous Thrombolysis for Stroke. N Engl J Med. 2025 Sep 25;393(12):1191-1201. doi: 10.1056/NEJMoa2503678. Epub 2025 Jul 4.
- Wang C, Gu H, Huo X, Yuan B, Li S, Xu J, Jiang Y, Jing J, Yao X, Li Z, Long F, Ma Z, Zhuang X, Xu L, Jin Y, Huang W, Zhang Y, Wen J, Wang A, Pan Y, Ye W, Yu W, Cheng A, Wang M, Dong Q, Xu A, Wang N, Yang Y, Meng X, Liu L, Zhao X, Li H, Miao Z, Li Z, Wang Y; TASTE-2 investigators. Edaravone dexborneol versus placebo on functional outcomes in patients with acute ischaemic stroke undergoing endovascular thrombectomy (TASTE-2): randomised controlled trial. BMJ. 2026 Jan 7;392:e086850. doi: 10.1136/bmj-2025-086850.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-24PJ2600
- 2024ZD0521605 (その他の助成金/資金番号：the Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
- 82025013 (その他の助成金/資金番号：the National Science Fund for Distinguished Young Scholars)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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