두개내 동맥경화 관련 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 PCSK9 억제제 (PISTIAS-3)
2026년 7월 14일 업데이트: Wei-Hai Xu, Peking Union Medical College Hospital
PCSK9 억제제를 이용한 두개내 동맥경화증 관련 급성 허혈성 뇌졸중 치료 (PISTIAS-3): 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험
이 연구는 전향적, 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험으로, 두개내 동맥경화성 협착증(ICAS)과 관련된 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자에서 PCSK9 억제제의 조기 투여가 90일 후 기능적 결과를 효과적으로 개선할 수 있는지 평가하기 위해 설계되었으며, 주요 평가는 90일 후 수정 Rankin 척도를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 전 세계적으로 사망과 장애의 주요 원인 중 하나로 남아 있습니다.
정맥 내 혈전용해술과 혈관 내 치료법이 재관류 성공률을 크게 향상시켰지만, 예후를 결정짓는 세 가지 중요한 과제가 임상 현장에서 지속되고 있습니다: 첫째, 치료 시간 창 내에서 실제로 재관류 치료를 받을 수 있는 환자는 제한된 비율에 불과합니다; 둘째, 재관류가 성공적이더라도 미세순환 관류 부전, 염증 연쇄 반응, 혈전 재형성과 같은 이차적 손상이 여전히 발생할 수 있습니다.
셋째, 급성기 변동, 특히 조기 신경학적 악화와 조기 재발 위험은 여전히 두드러져 기능적 결과 개선을 직접적으로 제한합니다.
3 두개 내 동맥경화성 협착증(ICAS)은 중국에서 허혈성 뇌졸중 원인의 최대 50%를 차지합니다.
그 병리학적 연쇄-"판 불안정성-혈전증-미세순환 장애"-는 급성기와 아급성기 모두에 걸쳐 침투하며, 조기 재발과 불량한 결과와 밀접하게 연관됩니다.프로프로테인 컨버테이스 서브틸리신/켁신 타입 9(PCSK9)는 전형적으로 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수용체의 분해를 촉진하고 LDL-C 수치를 높여 동맥경화 진행을 추진합니다.
더욱 중요한 것은, 증가하는 기초 및 전환 연구가 PCSK9가 "지질 대사 단백질"로서의 기능뿐만 아니라 내피 활성화, 염증 연쇄 반응, 혈소판 반응성, 미세순환 기능 장애와 같은 과정에도 참여할 수 있음을 시사합니다.
이는 PCSK9를 "판-혈전-염증" 축을 연결하는 잠재적 허브로 위치시킵니다.
결과적으로, PCSK9 억제제는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 급성기 동안 지질 강하 효과 이상의 추가적인 신경혈관 보호 이점을 제공할 수 있습니다.기존의 기초 및 임상 증거는 PCSK9 억제제가 지질 의존적 및 비지질 의존적 경로를 모두 포함하는 이중 기전을 통해 AIS 급성기 동안 동맥경화를 추진하는 주요 병리학적 과정에 대한 복합적 개입 효과를 발휘할 수 있음을 시사합니다.
기전 연구는 PCSK9 억제가 염증 반응, 내피 활성화, 기능 장애 및 혈전 형성 경향을 동시에 조절함을 보여줍니다.
허혈-재관류 모델에서, 이는 뇌 손상을 완화하고 신경학적 기능을 개선함으로써 신경보호 신호 전달을 입증합니다.
임상적으로, 대규모 무작위 시험은 스타틴 이상의 지질 강하 효과를 신속하게 향상시키고 허혈성 뇌졸중 위험을 감소시키는 능력을 확인합니다.
뇌혈관 질환에 대한 추가 전환 증거는 증상성 ICAS 집단에서, PCSK9 억제제 플러스 스타틴 강화 지질 강하 치료가 판 부담을 감소시키고, 협착을 완화하며, 판 안정성을 증가시킴을 나타냅니다.
AIS의 급성기에서, PCSK9 억제제의 조기 추가는 7일 이내 신경학적 악화 감소, 30일 이내 재발 위험 감소 및 90일 기능적 결과 개선과 연관됩니다.
종합적으로, 기전부터 임상 실천에 걸친 이 증거 사슬은 ICAS 관련 AIS 치료에 PCSK9 억제제를 추가하는 데 명확한 과학적 근거와 임상적 필요성을 제공합니다.본 연구는 전국적, 전향적, 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험입니다.
포함 및 배제 기준을 충족하는 1,212명의 환자를 등록할 예정입니다.
환자는 무작위 할당 방법을 사용하여 두 그룹에 무작위 배정됩니다: (1) 실험군: 주사용 레카티시맙 450 mg(3 바이알)을 단일 피하 주사로 투여합니다.
(2) 대조군: 주사용 레카티시맙 위약 450 mg(3 바이알)을 단일 피하 주사로 투여합니다.
각 그룹은 606명의 환자를 포함합니다.
두 그룹 모두 연구 약물 외에 표준 지침 권장 치료를 받습니다.
장기적 효능은 0시간, 24시간(±2 또는 ±12시간), 7일(±2일) 또는 퇴원 시, 90일(±7일) 및 1년에 환자 방문 및 평가를 통해 평가되었습니다.주요 결과 측정 항목은 다음과 같습니다: 90일째 수정 랭킨 척도(mRS) 점수가 0-2인 기준선 HRMRI가 있는 모든 무작위 배정 환자에 대해 ANCOVA 모델을 사용한 의도적 치료 원칙에 기반한 분석.
부차적 결과 측정 항목은 다음과 같습니다: (1) 90일째 mRS 점수 0-1(양호한 환자 기능을 나타냄); (2) 90일째 mRS 점수 분포; (3) 90일 이내 모든 뇌졸중(허혈성 및 출혈성 포함); (4) 90일 이내 허혈성 뇌졸중; (5) 90일 이내 복합 혈관 사건(뇌졸중, 심근경색 및 혈관성 사망 포함); (6) 90일째 유럽 삶의 질 5차원 5수준 척도(EQ-5D-5L) 점수; (7) 90일째 바델 지수(BI) 점수.자세한 내용은 "결과 측정" 섹션에 제공됩니다.표본 크기는 주요 결과를 기반으로 계산되며 총 1212명의 참가자가 예상됩니다.
독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회가 시험의 전반적인 수행을 감독합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1212
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yiyang Liu, PhD
- 전화번호: 86+13938912070
- 이메일: liuyydoct@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Weihai Xu, MD
- 전화번호: 86+13938912070
- 이메일: xuwh@pumch.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, Beijing 100730
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연락하다:
- Weihai Xu, MD
- 전화번호: 86+13651147766
- 이메일: xuwh@pumch.cn
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수석 연구원:
- Weihai Xu, MD
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Chongqing, 중국
- Chongqing General Hospital
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Shanghai, 중국
- Huashan Hospital, Fudan University
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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연락하다:
- Shiwen Wu, MD
- 전화번호: 86+13910238117
- 이메일: wu_shiwen@outlook.com
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수석 연구원:
- Shiwen Wu, MD
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Guangdong
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Meizhou, Guangdong, 중국
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Yuedong Hospital
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, 중국
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Qinhuangdao, Hebei, 중국
- Peking University Third Hospital Qinhuangdao Hospital
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- Hebei Provincial People's Hospital
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Tangshan, Hebei, 중국, 063000
- Tangshan Worker's Hospital
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연락하다:
- Baoquan Lu
- 전화번호: 13930565557
- 이메일: balcom@163.com
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수석 연구원:
- Baoquan Lu, MD
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Shiyan, Hubei, 중국
- Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine
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Wuhan, Hubei, 중국
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014000
- Baotou Central Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Nanjing First Hospital
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Shandong
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Jining, Shandong, 중국, 272000
- Jining First People's Hospital
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Liaocheng, Shandong, 중국, 252000
- Liaocheng People's Hospital
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Qingdao, Shandong, 중국
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
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Weifang, Shandong, 중국, 261000
- Weifang People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >=30세 및 <=80세
- 발병 72시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 (CT/MRI와 신경학적 결손 증상을 함께 확인하여 진단)
- 입원 시 NIHSS 점수 4-25점
- 영상 검사(CTA/DSA/MRA)에서 뇌졸중 원인으로 두개내 동맥경화증이 확인되며, 다음 기준 중 하나를 충족: i. 관련 혈관에 두개내 동맥경화성 협착(ICAS)이 50-99%로 확인됨; ii. 관련 혈관에 두개내 동맥경화성 폐쇄(ICAS-LVO)가 있으며, 기계적 혈전제거술을 통해 성공적으로 재개통됨 (즉시 확장 뇌경색 혈전용해[eTICI] 등급 2b50-3 달성)
- 동의서 서명 완료
제외 기준:
- 비동맥경화성 두개내 동맥 협착 (예: 동맥 박리, 모야모야병, 전신성 혈관염 등)
- 심인성 색전증의 확인 가능한 원인 (예: 심방세동, 기계적 판막, 좌심실 혈전, 난원공 개존증 등)
- 영상 소견과 임상적 양상이 이번 사건의 주요 병리생리학이 뇌소혈관질환과 더 일치함을 시사 (예: 천공동맥 폐쇄/라쿠나 경색)
- 이번 허혈 사건 이전부터 존재하던 장애 (수정된 Rankin 척도 ≥ 2점)
- CT 또는 MRI 소견에서 광범위한 뇌경색을 시사 (예: ASPECTS 점수 < 6 또는 경색 부피 ≥ 70 ml)
- 등록 시점부터 향후 3개월 이내에 혈관 스텐트 삽입 시술을 받았거나 예정됨
- 등록 3개월 이내에 발생한 두개내 출혈
- 중재적 치료 적응증이 있는 것으로 평가된 두개내 종양, 뇌동맥류, 또는 동정맥 기형
- 심한 활동성 출혈 경향 또는 응고 장애
- 심장, 간, 신장 등 주요 장기의 심각한 기능 장애
- 등록 1개월 이내에 PCSK9 단일클론항체 억제제 치료를 받았거나 등록 6개월 이내에 PCSK9 siRNA 억제제 치료를 받음
- 스타틴에 대한 명확한 금기증 또는 스타틴 불내성 병력
- 임신, 수유 중, 또는 임신 계획 중
- 현재 다른 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Recaticimab 플러스 표준 치료 그룹
Recaticimab과 표준 요법 병용
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Recaticimab (450 mg single dose, subcutaneous injection) combined with standard therapy recommended by the AHA/ASA Guidelines for Early Management of Acute Ischemic Stroke 2026 and the Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023.
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위약 비교기: Recaticimab's placebo in combination with standard therapy group
Recaticimab's placebo in combination with standard therapy
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The placebo and investigational ricaximab were identical in appearance, packaging, labeling, administration method, and dosing frequency, managed through a unified production and coding system.
Standard treatment followed the recommendations outlined in the "AHA/ASA Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke 2026" and the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of participants with functional independence, defined as a modified Rankin Scale score of 0-2, at Day 90
기간: Day 90 (±7 days) after randomization
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The modified Rankin Scale (mRS) is a 7-category ordinal scale ranging from 0 (no symptoms) to 6 (death), with lower scores indicating better functional status.
This outcome is the proportion of participants with an mRS score of 0-2, representing functional independence.
Participants who die before the Day 90 assessment will be assigned an mRS score of 6.
The assessment will be performed by trained assessors blinded to treatment allocation.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Proportion of participants with an excellent functional outcome, defined as an mRS score of 0-1, at Day 90
기간: Day 90 (±7 days) after randomization
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The mRS ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with lower scores indicating better functional status.
This outcome is the proportion of participants with an mRS score of 0-1, representing an excellent functional outcome.
Participants who die before the assessment will be assigned an mRS score of 6.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Distribution of modified Rankin Scale (mRS) scores at Day 90
기간: Day 90 (±7 days) after randomization
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The ordinal distribution of mRS scores across all seven categories will be assessed.
The mRS ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with lower scores indicating better functional status.
The outcome will evaluate a shift toward better functional outcomes across the full mRS distribution.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Incidence of any stroke through Day 90
기간: From randomization through Day 90
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Proportion of participants who experience an adjudicated stroke after randomization, including either ischemic stroke or hemorrhagic stroke.
Suspected events will be reviewed by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through Day 90
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Incidence of ischemic stroke through Day 90
기간: From randomization through Day 90
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Proportion of participants who experience an adjudicated ischemic stroke after randomization.
Ischemic stroke is defined as a new focal neurological injury attributable to cerebral ischemia, supported by clinical findings and/or imaging evidence of acute cerebral infarction, and not explained by a nonischemic cause.
Events will be adjudicated by an independent blinded Clinical Event Committee.
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From randomization through Day 90
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Incidence of composite vascular events through Day 90
기간: From randomization through Day 90
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Proportion of participants who experience at least one component of the composite endpoint after randomization.
The composite endpoint includes any stroke, myocardial infarction, or vascular death.
Events will be adjudicated by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through Day 90
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Barthel Index score at Day 90
기간: Day 90 (±7 days) after randomization
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Activities of daily living will be assessed using the Barthel Index.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living and better functional status.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L at Day 90
기간: Day 90 (±7 days) after randomization
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Health-related quality of life will be assessed using the European Quality of Life 5-Dimension 5-Level instrument.
The descriptive system assesses mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, with five levels of severity for each dimension.
Overall self-rated health will also be assessed using the EQ visual analogue scale, ranging from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health).
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Day 90 (±7 days) after randomization
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National Institutes of Health Stroke Scale score at Day 7 or hospital discharge
기간: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Neurological impairment will be assessed using the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater neurological impairment.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Change from baseline in NIHSS score at Day 7 or hospital discharge
기간: From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Change in NIHSS score will be calculated as the follow-up NIHSS score minus the baseline NIHSS score.
The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater neurological impairment.
A negative change indicates neurological improvement, whereas a positive change indicates neurological worsening.
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From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants achieving an LDL-C level below 1.4 mmol/L at Day 7 or hospital discharge
기간: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants whose measured low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) concentration is below 1.4 mmol/L at the scheduled assessment.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants achieving an LDL-C level below 1.8 mmol/L at Day 7 or hospital discharge
기간: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants whose measured low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) concentration is below 1.8 mmol/L at the scheduled assessment.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Change from baseline in LDL-C level at Day 7 or hospital discharge
기간: From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Change in LDL-C concentration will be calculated as the follow-up LDL-C value minus the baseline value and reported in mmol/L.
A negative value indicates a reduction in LDL-C from baseline.
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From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from baseline in NIHSS score at 24 hours
기간: From baseline to 24 hours after randomization, with an allowable assessment window of -2 to +12 hours
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Change in NIHSS score will be calculated as the 24-hour NIHSS score minus the baseline NIHSS score.
The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater neurological impairment.
A negative change indicates neurological improvement.
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From baseline to 24 hours after randomization, with an allowable assessment window of -2 to +12 hours
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Cerebral infarct volume at Day 7 or hospital discharge
기간: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Cerebral infarct volume will be quantified in milliliters using follow-up CT or MRI and assessed by a blinded core imaging laboratory.
Lower infarct volumes indicate less extensive ischemic brain injury.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Cerebral perfusion parameters at Day 7 or hospital discharge
기간: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Prespecified quantitative cerebral perfusion parameters derived from CT perfusion or MR perfusion imaging will be assessed by a blinded core imaging laboratory.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Serum interleukin-6 concentration at Day 7 or hospital discharge
기간: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Serum interleukin-6 concentration will be measured as a marker of systemic inflammation.
Higher concentrations indicate greater inflammatory activity.
Testing will be performed according to the prespecified laboratory procedures.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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High-sensitivity C-reactive protein concentration at Day 7 or hospital discharge
기간: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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High-sensitivity C-reactive protein concentration will be measured as a marker of systemic inflammation.
Higher concentrations indicate greater inflammatory activity.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Incidence of any stroke through 1 year
기간: From randomization through 1 year
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Proportion of participants who experience an adjudicated ischemic or hemorrhagic stroke after randomization.
Events will be reviewed by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through 1 year
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Incidence of ischemic stroke through 1 year
기간: From randomization through 1 year
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Proportion of participants who experience an adjudicated ischemic stroke after randomization.
Events will be reviewed by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through 1 year
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Incidence of composite vascular events through 1 year
기간: From randomization through 1 year
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Proportion of participants who experience at least one component of the composite endpoint, defined as any stroke, myocardial infarction, or vascular death.
Events will be adjudicated by an independent blinded Clinical Event Committee.
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From randomization through 1 year
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Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L at 1 year
기간: At 1 year after randomization
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Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L descriptive system, covering mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Overall self-rated health will also be assessed using the EQ visual analogue scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived health.
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At 1 year after randomization
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Barthel Index score at 1 year
기간: At 1 year after randomization
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Activities of daily living will be assessed using the Barthel Index.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence and better functional status.
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At 1 year after randomization
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Incidence of moderate-to-severe symptomatic intracranial hemorrhage within 72 hours
기간: From randomization through 72 hours after randomization
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Proportion of participants with symptomatic intracranial hemorrhage according to the modified Heidelberg criteria.
The event must include imaging-confirmed intracranial hemorrhage, an increase of at least 4 points in the total NIHSS score compared with baseline or a previously recorded NIHSS score, and neurological deterioration that cannot be explained by a cause other than the intracranial hemorrhage.
Qualifying hemorrhage types include parenchymal hematoma type 1 or 2, remote intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, intraventricular hemorrhage, or subdural hemorrhage.
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From randomization through 72 hours after randomization
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All-cause mortality through Day 90
기간: From randomization through Day 90
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Proportion of participants who die from any cause after randomization and through Day 90.
Death will be recorded as an mRS score of 6.
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From randomization through Day 90
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Incidence of adverse events through Day 90
기간: From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Proportion of participants who experience at least one adverse event after administration of the study intervention.
Adverse events will be recorded with respect to onset, duration, severity, relationship to the study intervention, action taken, and outcome, and will be coded using the Medical Dictionary for Regulatory Activities.
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From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Incidence of serious adverse events through Day 90
기간: From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Proportion of participants who experience at least one serious adverse event.
A serious adverse event is an event that results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of hospitalization, results in persistent or significant disability, causes a congenital anomaly or birth defect, or is considered an important medical event requiring intervention to prevent a serious outcome.
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From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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공동 작업자 및 조사자
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협력자
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일반 간행물
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- Liu L, Chen W, Zhou H, Duan W, Li S, Huo X, Xu W, Huang L, Zheng H, Liu J, Liu H, Wei Y, Xu J, Wang Y; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update of clinical management of ischaemic cerebrovascular diseases. Stroke Vasc Neurol. 2020 Jun;5(2):159-176. doi: 10.1136/svn-2020-000378. Epub 2020 Jun 18.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-24PJ2600
- 2024ZD0521605 (기타 보조금/기금 번호: the Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
- 82025013 (기타 보조금/기금 번호: the National Science Fund for Distinguished Young Scholars)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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