Inibidor de PCSK9 para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo Relacionado com Aterosclerose Intracraniana (PISTIAS-3)
14 de julho de 2026 atualizado por: Wei-Hai Xu, Peking Union Medical College Hospital
Inibidor de PCSK9 para AVC Isquémico Agudo Relacionado com Aterosclerose Intracraniana (PISTIAS-3): um Ensaio Randomizado, Duplamente Cego e Controlado por Placebo
Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, multicêntrico, duplamente-cego, randomizado e controlado por placebo, concebido para avaliar se a administração precoce de inibidores da PCSK9 pode melhorar efetivamente os resultados funcionais aos 90 dias em doentes com acidente vascular cerebral isquémico (AVCI) associado a estenose aterosclerótica intracraniana (EAI), avaliados principalmente através da Escala de Rankin modificada aos 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral isquémico agudo (AVCi) continua a ser uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo.
Embora a trombólise intravenosa e as terapias endovasculares tenham melhorado significativamente as taxas de sucesso da reperfusão, persistem três desafios críticos na prática clínica que determinam o prognóstico: Primeiro, apenas uma proporção limitada de doentes pode realmente receber terapia de reperfusão dentro da janela terapêutica; Segundo, mesmo com reperfusão bem-sucedida, lesões secundárias, como falha de perfusão microcirculatória, cascatas inflamatórias e reformação de trombo, ainda podem ocorrer.
Terceiro, as flutuações na fase aguda, particularmente a deterioração neurológica precoce e o risco de recorrência precoce, permanecem proeminentes, limitando diretamente as melhorias nos resultados funcionais.
A estenose aterosclerótica intracraniana (ICAS) representa até 50% das etiologias de acidente vascular cerebral isquémico na China.
A sua cadeia patológica – "instabilidade da placa-trombose-comprometimento microcirculatório" – permeia tanto as fases aguda como subaguda, correlacionando-se intimamente com a recorrência precoce e maus resultados.
A proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) classicamente promove a degradação dos recetores de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) e eleva os níveis de LDL-C, impulsionando assim a progressão da aterosclerose.
Mais importante, pesquisas básicas e translacionais crescentes sugerem que a PCSK9 pode não funcionar apenas como uma "proteína do metabolismo lipídico", mas também participar em processos como ativação endotelial, cascatas inflamatórias, reatividade plaquetária e disfunção microcirculatória.
Isso posiciona-a como um potencial centro conectando o eixo "placa-trombo-inflamação".
Consequentemente, os inibidores de PCSK9 podem oferecer benefícios neurovasculares protetores adicionais além dos efeitos de redução de lípidos durante a fase aguda do acidente vascular cerebral isquémico agudo (AVCi).
Evidências básicas e clínicas existentes sugerem que os inibidores de PCSK9 podem exercer um efeito de intervenção combinada nos processos patológicos-chave que impulsionam a aterosclerose durante a fase aguda do AVCi através de um mecanismo duplo envolvendo vias dependentes e não dependentes de lípidos.
Estudos mecanicistas revelam que a inibição da PCSK9 modula simultaneamente respostas inflamatórias, ativação endotelial, disfunção e tendências trombogênicas.
Em modelos de isquemia-reperfusão, demonstra sinalização neuroprotetora ao mitigar lesões cerebrais e melhorar a função neurológica.
Clinicamente, grandes ensaios randomizados confirmam a sua capacidade de melhorar rapidamente os efeitos de redução de lípidos além das estatinas e reduzir o risco de acidente vascular cerebral isquémico.
Evidências translacionais adicionais em doença cerebrovascular indicam que em populações com ICAS sintomática, a terapia de redução de lípidos potenciada por inibidor de PCSK9 mais estatina reduz a carga de placa, alivia a estenose e aumenta a estabilidade da placa.
Na fase aguda do AVCi, a adição precoce de inibidores de PCSK9 correlaciona-se com redução da deterioração neurológica dentro de 7 dias, diminuição do risco de recorrência dentro de 30 dias e melhoria dos resultados funcionais aos 90 dias.
Coletivamente, esta cadeia de evidências abrangendo mecanismos até a prática clínica fornece uma clara justificação científica e necessidade clínica para adicionar inibidores de PCSK9 ao tratamento do AVCi associado a ICAS.
Este estudo é um ensaio clínico nacional, prospetivo, multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.
Incluirá 1.212 doentes que preencham os critérios de inclusão e exclusão.
Os doentes serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos usando um método de alocação aleatória: (1) Grupo experimental: 450 mg de Recaticimab para Injeção (3 frascos) administrados como uma única injeção subcutânea.
(2) Grupo de controlo: Placebo de Recaticimab para Injeção 450 mg (3 frascos) administrado como uma única injeção subcutânea.
Cada grupo incluirá 606 doentes.
Ambos os grupos receberão tratamento padrão recomendado pelas diretrizes, além do medicamento do estudo.
A eficácia a longo prazo foi avaliada através de visitas e avaliações dos doentes às 0 horas, 24 horas (±2 ou ±12 horas), 7 dias (±2 dias) ou na alta, 90 dias (±7 dias) e 1 ano.
As medidas de resultado primárias incluíram: Análise baseada no princípio de intenção de tratar usando um modelo ANCOVA para todos os doentes randomizados com HRMRI basal e uma pontuação na Escala de Rankin Modificada (mRS) de 0-2 aos 90 dias.
As medidas de resultado secundárias incluíram: (1) Pontuação mRS de 0-1 aos 90 dias (indicando boa função do doente); (2) Distribuição das pontuações mRS aos 90 dias; (3) Qualquer acidente vascular cerebral (incluindo isquémico e hemorrágico) dentro de 90 dias; (4) Acidente vascular cerebral isquémico dentro de 90 dias; (5) Eventos vasculares compostos (incluindo acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio e morte vascular) dentro de 90 dias; (6) Pontuação na Escala Europeia de Qualidade de Vida 5-Dimensões 5-Níveis (EQ-5D-5L) aos 90 dias; (7) Pontuação no Índice de Barthel (BI) aos 90 dias.
Os detalhes são fornecidos na secção "Medidas de Resultado".
O tamanho da amostra é calculado com base no resultado primário e um total de 1212 participantes é antecipado.
Uma Junta Independente de Monitorização de Segurança de Dados supervisionará a condução geral do ensaio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1212
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yiyang Liu, PhD
- Número de telefone: 86+13938912070
- E-mail: liuyydoct@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Weihai Xu, MD
- Número de telefone: 86+13938912070
- E-mail: xuwh@pumch.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, Beijing 100730
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Contato:
- Weihai Xu, MD
- Número de telefone: 86+13651147766
- E-mail: xuwh@pumch.cn
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Investigador principal:
- Weihai Xu, MD
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Chongqing, China
- Chongqing General Hospital
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Shanghai, China
- Huashan Hospital, Fudan University
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Shiwen Wu, MD
- Número de telefone: 86+13910238117
- E-mail: wu_shiwen@outlook.com
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Investigador principal:
- Shiwen Wu, MD
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Guangdong
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Meizhou, Guangdong, China
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Yuedong Hospital
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, China
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Qinhuangdao, Hebei, China
- Peking University Third Hospital Qinhuangdao Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Hebei Provincial People's Hospital
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- Tangshan Worker's Hospital
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Contato:
- Baoquan Lu
- Número de telefone: 13930565557
- E-mail: balcom@163.com
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Investigador principal:
- Baoquan Lu, MD
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Shiyan, Hubei, China
- Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine
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Wuhan, Hubei, China
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, China, 014000
- Baotou Central Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing First Hospital
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Shandong
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Jining, Shandong, China, 272000
- Jining First People's Hospital
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Liaocheng, Shandong, China, 252000
- Liaocheng People's Hospital
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Qingdao, Shandong, China
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Weifang, Shandong, China, 261000
- Weifang People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >=30 e <=80;2.Acidente vascular cerebral isquémico agudo dentro de 72 horas do início (determinado por TC/RM em conjunto com sintomas de défice neurológico)
- Acidente vascular cerebral isquémico agudo dentro de 72 horas do início (diagnosticado por TC/RM em conjunto com sintomas de défice neurológico)
- Pontuação NIHSS de 4-25 na admissão
- Estudos de imagem (CTA/DSA/ARM) apoiam a aterosclerose intracraniana como causa do AVC, cumprindo um dos seguintes critérios: i. O vaso culpado apresenta estenose aterosclerótica intracraniana (ICAS) com grau de estreitamento de 50-99%; ii. O vaso culpado apresenta oclusão aterosclerótica intracraniana (ICAS-LVO), com recanalização bem-sucedida alcançada via trombectomia mecânica (grau de trombólise expandida imediata em enfarte cerebral [eTICI] 2b50-3)
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Estenose arterial intracraniana não aterosclerótica (como dissecção arterial, doença de Moyamoya, vasculite sistémica, etc.)
- Qualquer fonte identificável de embolia cardiogénica (como fibrilação auricular, válvulas mecânicas, trombo ventricular esquerdo, forame oval patente, etc.)
- Resultados de imagem e apresentação clínica sugerem que a fisiopatologia primária deste evento é mais consistente com doença de pequenos vasos cerebrais (ex., oclusão da artéria perfurante/enfarte lacunar)
- Incapacidade pré-existente antes deste evento isquémico (Escala de Rankin Modificada ≥ 2 pontos)
- Resultados de TC ou RM sugerem enfarte cerebral extenso (ex., pontuação ASPECTS < 6 ou volume de enfarte ≥ 70 ml)
- Submeteu-se ou está agendado para procedimento de implantação de stent vascular nos próximos três meses
- Qualquer hemorragia intracraniana ocorrida nos 3 meses anteriores à inscrição;
- Tumores intracranianos, aneurismas cerebrais ou malformações arteriovenosas avaliados como tendo indicações para tratamento intervencionista
- Tendência hemorrágica ativa grave ou distúrbio de coagulação
- Disfunção grave de órgãos vitais como coração, fígado e rins
- Recebeu terapia inibidora de anticorpo monoclonal PCSK9 dentro de 1 mês antes da inscrição ou terapia inibidora de siRNA PCSK9 dentro de 6 meses antes da inscrição
- Contraindicação clara para estatinas ou histórico de intolerância às mesmas
- Gravidez, amamentação ou planeamento de gravidez;14.Participação atual noutro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de recaticimab mais terapia padrão
Recaticimab em combinação com terapia padrão
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Recaticimab (450 mg single dose, subcutaneous injection) combined with standard therapy recommended by the AHA/ASA Guidelines for Early Management of Acute Ischemic Stroke 2026 and the Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023.
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Comparador de Placebo: Recaticimab's placebo in combination with standard therapy group
Recaticimab's placebo in combination with standard therapy
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The placebo and investigational ricaximab were identical in appearance, packaging, labeling, administration method, and dosing frequency, managed through a unified production and coding system.
Standard treatment followed the recommendations outlined in the "AHA/ASA Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke 2026" and the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of participants with functional independence, defined as a modified Rankin Scale score of 0-2, at Day 90
Prazo: Day 90 (±7 days) after randomization
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The modified Rankin Scale (mRS) is a 7-category ordinal scale ranging from 0 (no symptoms) to 6 (death), with lower scores indicating better functional status.
This outcome is the proportion of participants with an mRS score of 0-2, representing functional independence.
Participants who die before the Day 90 assessment will be assigned an mRS score of 6.
The assessment will be performed by trained assessors blinded to treatment allocation.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of participants with an excellent functional outcome, defined as an mRS score of 0-1, at Day 90
Prazo: Day 90 (±7 days) after randomization
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The mRS ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with lower scores indicating better functional status.
This outcome is the proportion of participants with an mRS score of 0-1, representing an excellent functional outcome.
Participants who die before the assessment will be assigned an mRS score of 6.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Distribution of modified Rankin Scale (mRS) scores at Day 90
Prazo: Day 90 (±7 days) after randomization
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The ordinal distribution of mRS scores across all seven categories will be assessed.
The mRS ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with lower scores indicating better functional status.
The outcome will evaluate a shift toward better functional outcomes across the full mRS distribution.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Incidence of any stroke through Day 90
Prazo: From randomization through Day 90
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Proportion of participants who experience an adjudicated stroke after randomization, including either ischemic stroke or hemorrhagic stroke.
Suspected events will be reviewed by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through Day 90
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Incidence of ischemic stroke through Day 90
Prazo: From randomization through Day 90
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Proportion of participants who experience an adjudicated ischemic stroke after randomization.
Ischemic stroke is defined as a new focal neurological injury attributable to cerebral ischemia, supported by clinical findings and/or imaging evidence of acute cerebral infarction, and not explained by a nonischemic cause.
Events will be adjudicated by an independent blinded Clinical Event Committee.
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From randomization through Day 90
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Incidence of composite vascular events through Day 90
Prazo: From randomization through Day 90
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Proportion of participants who experience at least one component of the composite endpoint after randomization.
The composite endpoint includes any stroke, myocardial infarction, or vascular death.
Events will be adjudicated by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through Day 90
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Barthel Index score at Day 90
Prazo: Day 90 (±7 days) after randomization
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Activities of daily living will be assessed using the Barthel Index.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence in activities of daily living and better functional status.
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Day 90 (±7 days) after randomization
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Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L at Day 90
Prazo: Day 90 (±7 days) after randomization
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Health-related quality of life will be assessed using the European Quality of Life 5-Dimension 5-Level instrument.
The descriptive system assesses mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, with five levels of severity for each dimension.
Overall self-rated health will also be assessed using the EQ visual analogue scale, ranging from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health).
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Day 90 (±7 days) after randomization
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National Institutes of Health Stroke Scale score at Day 7 or hospital discharge
Prazo: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Neurological impairment will be assessed using the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater neurological impairment.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Change from baseline in NIHSS score at Day 7 or hospital discharge
Prazo: From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Change in NIHSS score will be calculated as the follow-up NIHSS score minus the baseline NIHSS score.
The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater neurological impairment.
A negative change indicates neurological improvement, whereas a positive change indicates neurological worsening.
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From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants achieving an LDL-C level below 1.4 mmol/L at Day 7 or hospital discharge
Prazo: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants whose measured low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) concentration is below 1.4 mmol/L at the scheduled assessment.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants achieving an LDL-C level below 1.8 mmol/L at Day 7 or hospital discharge
Prazo: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Proportion of participants whose measured low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) concentration is below 1.8 mmol/L at the scheduled assessment.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Change from baseline in LDL-C level at Day 7 or hospital discharge
Prazo: From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Change in LDL-C concentration will be calculated as the follow-up LDL-C value minus the baseline value and reported in mmol/L.
A negative value indicates a reduction in LDL-C from baseline.
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From baseline to Day 7 (±2 days) after randomization or hospital discharge, whichever occurs first
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in NIHSS score at 24 hours
Prazo: From baseline to 24 hours after randomization, with an allowable assessment window of -2 to +12 hours
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Change in NIHSS score will be calculated as the 24-hour NIHSS score minus the baseline NIHSS score.
The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating greater neurological impairment.
A negative change indicates neurological improvement.
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From baseline to 24 hours after randomization, with an allowable assessment window of -2 to +12 hours
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Cerebral infarct volume at Day 7 or hospital discharge
Prazo: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Cerebral infarct volume will be quantified in milliliters using follow-up CT or MRI and assessed by a blinded core imaging laboratory.
Lower infarct volumes indicate less extensive ischemic brain injury.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Cerebral perfusion parameters at Day 7 or hospital discharge
Prazo: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Prespecified quantitative cerebral perfusion parameters derived from CT perfusion or MR perfusion imaging will be assessed by a blinded core imaging laboratory.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Serum interleukin-6 concentration at Day 7 or hospital discharge
Prazo: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Serum interleukin-6 concentration will be measured as a marker of systemic inflammation.
Higher concentrations indicate greater inflammatory activity.
Testing will be performed according to the prespecified laboratory procedures.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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High-sensitivity C-reactive protein concentration at Day 7 or hospital discharge
Prazo: Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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High-sensitivity C-reactive protein concentration will be measured as a marker of systemic inflammation.
Higher concentrations indicate greater inflammatory activity.
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Day 7 (±2 days) after randomization or at hospital discharge, whichever occurs first
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Incidence of any stroke through 1 year
Prazo: From randomization through 1 year
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Proportion of participants who experience an adjudicated ischemic or hemorrhagic stroke after randomization.
Events will be reviewed by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through 1 year
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Incidence of ischemic stroke through 1 year
Prazo: From randomization through 1 year
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Proportion of participants who experience an adjudicated ischemic stroke after randomization.
Events will be reviewed by an independent Clinical Event Committee blinded to treatment allocation.
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From randomization through 1 year
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Incidence of composite vascular events through 1 year
Prazo: From randomization through 1 year
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Proportion of participants who experience at least one component of the composite endpoint, defined as any stroke, myocardial infarction, or vascular death.
Events will be adjudicated by an independent blinded Clinical Event Committee.
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From randomization through 1 year
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Health-related quality of life assessed using the EQ-5D-5L at 1 year
Prazo: At 1 year after randomization
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Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L descriptive system, covering mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Overall self-rated health will also be assessed using the EQ visual analogue scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived health.
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At 1 year after randomization
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Barthel Index score at 1 year
Prazo: At 1 year after randomization
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Activities of daily living will be assessed using the Barthel Index.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence and better functional status.
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At 1 year after randomization
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Incidence of moderate-to-severe symptomatic intracranial hemorrhage within 72 hours
Prazo: From randomization through 72 hours after randomization
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Proportion of participants with symptomatic intracranial hemorrhage according to the modified Heidelberg criteria.
The event must include imaging-confirmed intracranial hemorrhage, an increase of at least 4 points in the total NIHSS score compared with baseline or a previously recorded NIHSS score, and neurological deterioration that cannot be explained by a cause other than the intracranial hemorrhage.
Qualifying hemorrhage types include parenchymal hematoma type 1 or 2, remote intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, intraventricular hemorrhage, or subdural hemorrhage.
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From randomization through 72 hours after randomization
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All-cause mortality through Day 90
Prazo: From randomization through Day 90
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Proportion of participants who die from any cause after randomization and through Day 90.
Death will be recorded as an mRS score of 6.
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From randomization through Day 90
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Incidence of adverse events through Day 90
Prazo: From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Proportion of participants who experience at least one adverse event after administration of the study intervention.
Adverse events will be recorded with respect to onset, duration, severity, relationship to the study intervention, action taken, and outcome, and will be coded using the Medical Dictionary for Regulatory Activities.
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From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Incidence of serious adverse events through Day 90
Prazo: From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Proportion of participants who experience at least one serious adverse event.
A serious adverse event is an event that results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of hospitalization, results in persistent or significant disability, causes a congenital anomaly or birth defect, or is considered an important medical event requiring intervention to prevent a serious outcome.
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From administration of the study intervention through Day 90 after randomization
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Liu L, Chen W, Zhou H, Duan W, Li S, Huo X, Xu W, Huang L, Zheng H, Liu J, Liu H, Wei Y, Xu J, Wang Y; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update of clinical management of ischaemic cerebrovascular diseases. Stroke Vasc Neurol. 2020 Jun;5(2):159-176. doi: 10.1136/svn-2020-000378. Epub 2020 Jun 18.
- Gutierrez J, Turan TN, Hoh BL, Chimowitz MI. Intracranial atherosclerotic stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2022 Apr;21(4):355-368. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00376-8. Epub 2022 Feb 7.
- Zhao W, Li S, Li C, Wu C, Wang J, Xing L, Wan Y, Qin J, Xu Y, Wang R, Wen C, Wang A, Liu L, Wang J, Song H, Feng W, Ma Q, Ji X; TREND Investigators. Effects of Tirofiban on Neurological Deterioration in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024 Jun 1;81(6):594-602. doi: 10.1001/jamaneurol.2024.0868.
- Tao C, Liu T, Cui T, Liu J, Li Z, Ren Y, Zhao X, Xie F, Li J, Wang H, Huang L, Li J, Wen J, Zeng J, Zhu J, Li Z, Li D, Hu X, Huang B, Wang J, Zhang C, Ye B, Hou Y, Gan Y, Sun H, Guan F, Shao Y, Liu Z, Ou Z, Fan S, Wang Y, Zhai H, Ni C, Wang H, Zhang C, Zhao Y, Wang G, Zhu Y, Li R, Sun J, Hu H, Cui J, Wang L, Zhang C, Song J, Jing X, Wang A, Wang J, Xu P, Qureshi AI, Nguyen TN, Nogueira RG, Saver JL, Hu W; ASSET-IT Investigators. Early Tirofiban Infusion after Intravenous Thrombolysis for Stroke. N Engl J Med. 2025 Sep 25;393(12):1191-1201. doi: 10.1056/NEJMoa2503678. Epub 2025 Jul 4.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Placa Aterosclerótica
- Arteriosclerose Intracraniana
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 1-24PJ2600
- 2024ZD0521605 (Número de outro subsídio/financiamento: the Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
- 82025013 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Science Fund for Distinguished Young Scholars)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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