顔面皮膚の質に対する皮内MSC由来エクソソーム療法の客観的評価

この単一施設における前向き介入臨床試験は、間葉系幹細胞由来懸濁エクソソーム製剤の真皮内投与後の顔面皮膚特性の変化を客観的に評価するために設計されています。 30名の成人参加者を登録します。 各参加者は、1か月間隔で実施される3回の真皮内治療セッションを受けます。 顔面皮膚分析は、ベースライン時、各治療セッション前、および最終治療セッションから6か月後に、VISIAデジタルイメージングシステムを使用して実施されます。

VISIAシステムは、しわ、肌の質感の不均一さ、毛穴の大きさ、紫外線（UV）スポット、赤み、茶色い斑点、ポルフィリンの含まれるいくつかの皮膚科学的パラメータを定量化することにより、顔面皮膚の標準化されたデジタル分析を実施します。 このシステムは、3つの補完的な定量測定方法を使用してこれらのパラメータを評価します。 特徴数は、各パラメータカテゴリー内で検出された皮膚特徴の総数を表します。 絶対スコアは、検出された各特徴のサイズ、強度、および総影響面積を反映し、重症度の定量的尺度を提供します。 パーセンタイルランキングは、各参加者の測定値を、年齢と肌質が一致する参照集団と比較し、参照データベース内での参加者の皮膚状態の相対的な位置を評価できるようにします。

ベースラインと追跡評価の間のVISIA由来測定値の変化を分析し、真皮内エクソソーム療法が顔面皮膚の質に及ぼす潜在的な効果を判断します。 主要評価項目は、ベースラインと最終追跡評価の間の複合VISIA絶対スコアの変化に焦点を当てます。 二次分析では、しわ、色素沈着関連の特徴、肌の質感、毛穴の大きさ、UVスポット、赤み、茶色い斑点、ポルフィリンを含む個々のVISIAパラメータの変化を評価します。