Avaliação Objetiva da Terapia com Exossomas Derivados de Células Estaminais Mesenquimais Intradérmica na Qualidade da Pele Facial

Este estudo clínico prospetivo interventivo de centro único foi concebido para avaliar objetivamente as alterações nas características da pele facial após a administração intradérmica de uma preparação suspensa de exossomas derivados de células estaminais mesenquimais. Trinta participantes adultos serão recrutados. Cada participante receberá três sessões de tratamento intradérmico, administradas com intervalos de um mês. A análise da pele facial será realizada utilizando o sistema de imagem digital VISIA na linha de base, antes de cada sessão de tratamento e seis meses após a sessão de tratamento final.

O sistema VISIA realiza uma análise digital padronizada da pele facial através da quantificação de vários parâmetros dermatológicos, incluindo rugas, irregularidades da textura da pele, tamanho dos poros, manchas ultravioleta (UV), áreas vermelhas, manchas castanhas e porfirinas. O sistema avalia estes parâmetros utilizando três métodos complementares de medição quantitativa. A contagem de características representa o número total de características da pele detetadas em cada categoria de parâmetro. A pontuação absoluta reflete o tamanho, a intensidade e a área total afetada de cada característica detetada, fornecendo uma medida quantitativa da gravidade. A classificação percentil compara as medições de cada participante com uma população de referência correspondente em termos de idade e tipo de pele, permitindo avaliar a posição relativa da condição da pele do participante dentro da base de dados de referência.

As alterações nas medições derivadas do VISIA entre a linha de base e as avaliações de seguimento serão analisadas para determinar os potenciais efeitos da terapia intradérmica com exossomas na qualidade da pele facial. A medida de resultado primária centrar-se-á nas alterações nas pontuações absolutas compostas do VISIA entre a linha de base e a avaliação de seguimento final. As análises secundárias avaliarão as alterações em parâmetros individuais do VISIA, incluindo rugas, características relacionadas com a pigmentação, textura da pele, tamanho dos poros, manchas UV, áreas vermelhas, manchas castanhas e porfirinas.