안면 피부 품질에 대한 피내 MSC 유래 엑소좀 치료의 객관적 평가
2026년 8월 4일 업데이트: Mert Ersan
표준화된 영상 시스템을 이용한 진피 내 중간엽 줄기세포 유래 부유 엑소좀 치료가 안면 피부 품질에 미치는 효과의 객관적 분석
이 연구는 객관적 이미지 분석을 사용하여 중간엽 줄기세포 유래 현탁 엑소좀 요법이 얼굴 피부 품질에 미치는 잠재적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
성인 참가자 30명은 1개월 간격으로 시행되는 세 차례의 치료 세션에서 진피 내 엑소좀 적용을 받게 됩니다.
얼굴 피부 분석은 각 치료 세션 전과 최종 치료 후 6개월에 VISIA 이미징 시스템을 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 엑소좀 요법이 전반적인 얼굴 피부 품질을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 주름, 색소 침착, 피부 질감, 모공, 자외선 반점, 붉은 부위, 갈색 반점 및 포르피린을 포함한 다양한 얼굴 피부 특성의 변화를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일기관 전향적 중재 임상 연구는 중간엽 줄기세포 유래 현탁 엑소좀 제제의 피내 투여 후 안면 피부 특성의 변화를 객관적으로 평가하기 위해 설계되었습니다. 성인 참가자 30명이 등록될 예정입니다. 각 참가자는 한 달 간격으로 세 차례의 피내 치료 세션을 받게 됩니다. 안면 피부 분석은 VISIA 디지털 이미징 시스템을 사용하여 기준 시점, 각 치료 세션 전, 그리고 최종 치료 세션 후 6개월에 수행됩니다.
VISIA 시스템은 주름, 피부 질감 불규칙성, 모공 크기, 자외선(UV) 반점, 붉은 영역, 갈색 반점 및 포르피린을 포함한 여러 피부과적 매개변수를 정량화하여 안면 피부의 표준화된 디지털 분석을 수행합니다. 이 시스템은 세 가지 보완적인 정량적 측정 방법을 사용하여 이러한 매개변수를 평가합니다. 특징 수는 각 매개변수 범주 내에서 감지된 피부 특징의 총 개수를 나타냅니다. 절대 점수는 감지된 각 특징의 크기, 강도 및 총 영향 영역을 반영하여 심각도의 정량적 측정치를 제공합니다. 백분위 순위는 각 참가자의 측정값을 연령 및 피부 유형이 일치하는 참조 인구와 비교하여 참조 데이터베이스 내에서 참가자의 피부 상태의 상대적 위치를 평가할 수 있도록 합니다.
기준 시점과 추적 평가 간의 VISIA 유도 측정값 변화를 분석하여 피내 엑소좀 치료가 안면 피부 품질에 미치는 잠재적 효과를 확인할 것입니다. 주요 결과 측정은 기준 시점과 최종 추적 평가 간의 복합 VISIA 절대 점수 변화에 초점을 맞출 것입니다. 2차 분석은 주름, 색소 침착 관련 특징, 피부 질감, 모공 크기, UV 반점, 붉은 영역, 갈색 반점 및 포르피린을 포함한 개별 VISIA 매개변수의 변화를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hilal aybüke yıldız, MD
- 전화번호: +905389675576
- 이메일: aybuke.yildiz@yeditepe.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: mert ersan, associate professor
- 전화번호: +905544565025
- 이메일: mert.ersan@yeditepe.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 만 18세에서 65세 사이의 성인
- 얼굴 피부 노화 징후가 나타나는 개인
- 3회의 피내 치료 세션을 받을 의향이 있음
- 연구 방문 및 추적 평가에 따를 수 있는 능력
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
임신 또는 수유
- 치료 부위의 활동성 피부 감염, 염증성 피부 질환 또는 열린 상처
- 주사용 피부과 치료제에 대한 알레르기 반응 이력
- 과거 6개월 이내의 전신 또는 국소 레티노이드 사용
- 과거 6개월 이내의 안면 미용 시술(레이저 치료, 필러, 보툴리눔 독소, PRP 또는 유사 치료) 경험
- 자가면역 질환이나 면역억제 상태의 존재
- 활성 악성 종양 또는 진행 중인 암 치료
- 과거 3개월 이내의 다른 임상 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑소좀 치료
참가자는 한 달 간격으로 수행되는 세 차례의 치료 세션 동안 중간엽 줄기세포 유래 현탁 엑소솜 제제를 피내 투여받게 됩니다.
VISIA 이미징 시스템을 사용한 안면 피부 분석은 각 치료 세션 전과 최종 치료 6개월 후에 실시됩니다.
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한 달 간격으로 세 차례에 걸쳐 시행되는 치료 세션에서, 얼굴 피부에 적용되는 중간엽 줄기세포 유래 현탁 엑소좀 제제(회기당 5 cc)의 피내 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 VISIA 절대 점수의 변화
기간: 기준선부터 최종 치료 세션 후 6개월까지
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각 VISIA 피부 파라미터(주름, 피부 질감 불규칙성, 모공 크기, 자외선(UV) 반점, 붉은 영역, 갈색 반점, 포피린)에 대해 절대 점수가 획득됩니다.
VISIA 시스템은 각 파라미터 내에서 감지된 특징의 크기, 강도 및 총 영향 받은 영역을 기반으로 절대 점수를 계산합니다.
평가된 모든 파라미터의 절대 점수 평균을 계산하여 복합 점수가 생성됩니다.
기준선과 최종 치료 세션 후 6개월 추적 관찰 간의 복합 VISIA 절대 점수 변화를 분석하여 얼굴 피부 품질의 전반적인 변화를 평가합니다.
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기준선부터 최종 치료 세션 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in VISIA wrinkle feature count
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA wrinkle feature count between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA wrinkle absolute score
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA wrinkle absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA wrinkle percentile ranking
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA wrinkle percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA skin texture feature count
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA skin texture feature count between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA skin texture absolute score
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA skin texture absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA skin texture percentile ranking
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA skin texture percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA pore feature count
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA pore feature count between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA pore absolute score
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA pore absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA pore percentile ranking
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA pore percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA UV spot feature count
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA ultraviolet (UV) spot feature count between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA UV spot absolute score
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA ultraviolet (UV) spot absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA UV spot percentile ranking
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA ultraviolet (UV) spot percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA brown spot feature count
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA brown spot feature count between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA brown spot absolute score
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA brown spot absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA brown spot percentile ranking
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA brown spot percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA red area feature count
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA red area feature count between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA red area absolute score
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA red area absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA red area percentile ranking
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA red area percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA porphyrin feature count
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA porphyrin feature count between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA porphyrin absolute score
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA porphyrin absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA porphyrin percentile ranking
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA porphyrin percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA spot feature count
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA spot feature count between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA spot absolute score
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA spot absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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Change in VISIA spot percentile ranking
기간: Baseline to 6 months after the final treatment session
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Evaluation of changes in VISIA spot percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
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Baseline to 6 months after the final treatment session
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wyles SP, Proffer SL, Farris P, Randall L, Hillestad ML, Lupo MP, Behfar A. Effect of Topical Human Platelet Extract (HPE) for Facial Skin Rejuvenation: A Histological Study of Collagen and Elastin. J Drugs Dermatol. 2024 Sep 1;23(9):735-740. doi: 10.36849/JDD.8162.
- Proffer SL, Paradise CR, DeGrazia E, Halaas Y, Durairaj KK, Somenek M, Sivly A, Boon AJ, Behfar A, Wyles SP. Efficacy and Tolerability of Topical Platelet Exosomes for Skin Rejuvenation: Six-Week Results. Aesthet Surg J. 2022 Sep 14;42(10):1185-1193. doi: 10.1093/asj/sjac149.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSCEXO2026MA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다.
연구 결과는 참가자의 기밀을 유지하면서 과학 출판물에 집계된 형태로 보고됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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