Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradermaalisen MSC-peräisen eksosomiterapian vaikutuksen objektiivinen arviointi kasvojen ihon laadulle

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Mert Ersan

Intradermaalisti annetun mesenkymaalisten kantasolujen suspendoitujen eksosomien terapian vaikutusten objektiivinen analyysi kasvojen ihon laadulle standardoidulla kuvantamisjärjestelmällä

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan mesenkymaalisista kantasoluista peräisin olevan suspendoitu eksosomiterapian mahdollisia vaikutuksia kasvojen ihon laatuun käyttämällä objektiivista kuvantamisanalyysiä. Kolmeakymmentä aikuista osallistujaa saa ihonalaisia eksosomisovelluksia kolmessa hoitokerrassa, jotka suoritetaan kuukauden välein. Kasvojen ihon analyysi suoritetaan VISIA-kuvantamisjärjestelmällä ennen jokaista hoitokertaa ja kuusi kuukautta viimeisen hoidon jälkeen. Tutkimus tarkastelee muutoksia useissa kasvojen ihon ominaisuuksissa, mukaan lukien ryppyjen, pigmentaation, ihon tekstuurin, huokosten, UV-pilkkujen, punaisten alueiden, ruskeiden pilkkujen ja porfyriinien osalta, jotta voidaan määrittää, voisiko eksosomiterapia parantaa kasvojen ihon kokonaislaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksittäiskeskuksinen prospektiivinen interventionaalinen kliininen tutkimus on suunniteltu objektiivisesti arvioimaan kasvojen ihon ominaisuuksien muutoksia intradermaalisen mesenkyymikantasoluperäisen suspendoituneen eksosomivalmisteen annostelun jälkeen. Kolmekymmentä aikuista osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen. Jokainen osallistuja saa kolme intradermaalista hoitokertaa, jotka annetaan kuukauden välein. Kasvojen ihon analyysi suoritetaan VISIA-digitaalisella kuvantamisjärjestelmällä perustasolla, ennen jokaista hoitokertaa ja kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.

VISIA-järjestelmä suorittaa standardoidun digitaalisen analyysin kasvojen ihosta kvantifioimalla useita dermatologisia parametreja, mukaan lukien ryppyjä, ihon tekstuurin epäsäännöllisyyksiä, huokoskokoja, ultravioletti (UV) -pisteitä, punaisia alueita, ruskeita pisteitä ja porfyriinejä. Järjestelmä arvioi näitä parametreja käyttämällä kolmea täydentävää kvantitatiivista mittausmenetelmää. Piirreiden lukumäärä edustaa havaittujen ihon piirteiden kokonaismäärää kussakin parametrikategoriassa. Absoluuttinen pistemäärä heijastaa kunkin havaittun piirteen kokoa, intensiteettiä ja kokonaisvaikutusalueita, tarjoten kvantitatiivisen mittarin vakavuudelle. Prosenttiarvo vertailee kunkin osallistujan mittaustuloksia ikä- ja ihotyypiltään vastaavaan vertailuväestöön, mahdollistaen osallistujan ihon kunnon suhteellisen aseman arvioinnin vertailutietokannassa.

VISIA-mittausten muutoksia perustason ja seuranta-arviointien välillä analysoidaan määrittämään intradermaalisen eksosomiterapian mahdolliset vaikutukset kasvojen ihon laatuun. Päätulosparametri keskittyy VISIA:n absoluuttisten pistemäärien yhdistelmämuutoksiin perustason ja viimeisen seuranta-arvioinnin välillä. Toissijaiset analyysit arvioivat yksittäisten VISIA-parametrien muutoksia, mukaan lukien ryppyjä, pigmentaatioon liittyviä piirteitä, ihon tekstuuria, huokoskokoja, UV-pisteitä, punaisia alueita, ruskeita pisteitä ja porfyriinejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Aikuiset 18–65-vuotiaat

    • Kasvojen ihon ikääntymisen merkit esittävät henkilöt
    • Halukkuus kolmeen ihon sisäiseen hoitoon
    • Kyky noudattaa tutkimuskäyntejä ja seuranta-arviointeja
    • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys

    • Aktiivinen ihotulehdus, tulehduksellinen ihosairaus tai avoimet haavat hoidon alueella
    • Aiemmat allergiset reaktiot injektoitaviin dermatologisiin hoitoihin
    • Systeemisten tai paikallisten retinoidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Kasvojen kosmeettisten toimenpiteiden (laserhoito, täyteaineet, botuliinitoksiini, PRP tai vastaavat hoidot) saanti viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Autoimmuunisairauden tai immunosuppressiivisten tilojen esiintyminen
    • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai meneillään oleva syöpähoito
    • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksosomihoidot
Osallistujat saavat intradermaalisesti mesenkymaalisista kantasoluista johdettua suspendoitua eksosomivalmistetta kolmessa hoitokerrassa, jotka suoritetaan kuukauden välein. Kasvojen ihon analyysi suoritetaan VISIA-kuvausjärjestelmällä ennen jokaista hoitokertaa sekä kuusi kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
Biologinen: Mesenkymaalisista kantasoluista peräisin oleva eksosomi
Mesenkymaalisten kantasolujen johdannaisesta suspendoitu eksosomivalmiste (5 cc per istunto) ihon sisään annostelu kasvojen ihoon kolmen hoitoistunnon aikana, jotka suoritetaan kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiittituloksen VISIA-absoluuttisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustilasta 6 kuukauden päähän viimeisestä hoitokerrasta
Absoluuttiset pisteet saadaan jokaiselle VISIA-iho-parametrille, mukaan lukien ryppyille, ihotekstuurin epätasaisuuksille, huokoskoolle, ultravioletti (UV) pilkuille, punaisille alueille, ruskeille pilkuille ja porfyrineille. VISIA-järjestelmä laskee absoluuttiset pisteet havaittujen piirteiden koon, intensiteetin ja kokonaisvaikutusalueen perusteella kussakin parametrissa. Yhdistelmäpisteet luodaan laskemalla keskiarvo kaikkien arvioitujen parametrien absoluuttisista pisteistä. VISIA:n absoluuttisten yhdistelmäpisteiden muutoksia vertailuarvon ja viimeisen hoitokerran kuuden kuukauden seurannan välillä analysoidaan arvioitaessa kasvoihojen laadun kokonaismuutoksia.
Perustilasta 6 kuukauden päähän viimeisestä hoitokerrasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in VISIA wrinkle feature count
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA wrinkle feature count between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA wrinkle absolute score
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA wrinkle absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA wrinkle percentile ranking
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA wrinkle percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA skin texture feature count
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA skin texture feature count between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA skin texture absolute score
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA skin texture absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA skin texture percentile ranking
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA skin texture percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA pore feature count
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA pore feature count between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA pore absolute score
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA pore absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA pore percentile ranking
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA pore percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA UV spot feature count
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA ultraviolet (UV) spot feature count between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA UV spot absolute score
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA ultraviolet (UV) spot absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA UV spot percentile ranking
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA ultraviolet (UV) spot percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA brown spot feature count
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA brown spot feature count between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA brown spot absolute score
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA brown spot absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA brown spot percentile ranking
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA brown spot percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA red area feature count
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA red area feature count between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA red area absolute score
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA red area absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA red area percentile ranking
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA red area percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA porphyrin feature count
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA porphyrin feature count between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA porphyrin absolute score
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA porphyrin absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA porphyrin percentile ranking
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA porphyrin percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA spot feature count
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA spot feature count between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA spot absolute score
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA spot absolute score between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session
Change in VISIA spot percentile ranking
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after the final treatment session
Evaluation of changes in VISIA spot percentile ranking between baseline and the final follow-up assessment.
Baseline to 6 months after the final treatment session

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mert Ersan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSCEXO2026MA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta julkisesti. Tutkimustuloksista raportoidaan aggregoituna muodossa tieteellisissä julkaisuissa samalla kun osallistujien luottamuksellisuus säilytetään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa