Objektiv evaluering af intradermal MSC-afledt exosomterapi på ansigtshudens kvalitet

Denne single-center, prospektive, interventionelle kliniske undersøgelse er designet til objektivt at evaluere ændringer i ansigtets hudegenskaber efter intradermal administration af mesenchymale stamcelle-afledt suspenderet eksosompræparat. Tredive voksne deltagere vil blive inkluderet. Hver deltager vil modtage tre intradermale behandlingssessioner, der administreres med en måneds mellemrum. Ansigtets hudanalyse vil blive udført ved hjælp af VISIA digital billedsystem ved baseline, før hver behandlingssession og seks måneder efter den sidste behandlingssession.

VISIA-systemet udfører standardiseret digital analyse af ansigtets hud ved at kvantificere flere dermatologiske parametre, herunder rynker, hudtekstururegelmæssigheder, porestørrelse, ultraviolette (UV) pletter, røde områder, brune pletter og porfyriner. Systemet evaluerer disse parametre ved hjælp af tre komplementære kvantitative målemetoder. Funktionsantal repræsenterer det samlede antal detekterede hudfunktioner inden for hver parameterkategori. Absolut score afspejler størrelsen, intensiteten og det samlede berørte område af hver detekteret funktion, hvilket giver et kvantitativt mål for sværhedsgrad. Percentilrangering sammenligner hver deltagers målinger med en referencepopulation matchet for alder og hudtype, hvilket muliggør evaluering af den relative placering af deltagerens hudtilstand inden for referencedatabasen.

Ændringer i VISIA-afledte målinger mellem baseline og opfølgningsvurderinger vil blive analyseret for at bestemme de potentielle effekter af intradermal eksosomterapi på ansigtets hudkvalitet. Det primære resultatmål vil fokusere på ændringer i sammensatte VISIA absolutte scores mellem baseline og den endelige opfølgningsvurdering. Sekundære analyser vil evaluere ændringer i individuelle VISIA-parametre, herunder rynker, pigmentrelaterede funktioner, hudtekstur, porestørrelse, UV-pletten, røde områder, brune pletter og porfyriner.