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過敏性腸症候群患者における低FODMAP食と腸管透過性

2026年3月9日 更新者:Esra Cokicli、Istanbul Medipol University Hospital

低FODMAP食が過敏性腸症候群患者のリーキーガット、症状、および生活の質に及ぼす影響

本研究は、低FODMAP食が過敏性腸症候群(IBS)患者の腸管透過性、症状の重症度、および生活の質に及ぼす影響を評価することを目的とした。 ローマIV基準に従ってIBSと診断された24人の患者を、低FODMAP食または従来の食事のいずれかに4週間無作為に割り付けた。 便中のゾヌリン族ペプチド(ZFP)、IBS症状重症度スコア(IBS-SSS)、およびIBS生活の質(IBS-QOL)質問票を、ベースライン時および食事介入後に記録した。 低FODMAP群では、管理栄養士の監督の下でFODMAP含有食品を徐々に再導入し、16週目に評価を繰り返して長期的な効果を評価した。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

過敏性腸症候群(IBS)は、特定可能な器質的原因なしに、反復性の腹痛と変化した排便習慣を特徴とする、一般的な機能性胃腸障害です。 食事要因と腸管透過性の増加が、症状発現に寄与する潜在的なメカニズムとして提案されています。

低FODMAP食は、発酵性炭水化物の摂取を減らすことでIBS症状を改善することが示されています。 しかし、腸管バリアの完全性への影響は不明なままです。

この前向き無作為化単盲検試験は、2023年12月から2024年12月にかけてイスタンブール・メディポル・メガ大学病院で実施されました。 ローマIV基準に基づいてIBSと診断された18〜65歳の患者が対象となりました。 参加者は、低FODMAP食または従来の食事のいずれかを4週間続けるように無作為に割り付けられました。 腸管透過性のバイオマーカーとして、便中ゾヌリン・ファミリー・ペプチド(ZFP)が測定されました。 症状の重症度と生活の質は、検証済みのIBS-SSSおよびIBS-QOL質問票を用いて評価されました。

4週間後、低FODMAP群の患者は、制限された食品を12週間かけて徐々に再導入する構造化された再導入フェーズを開始しました。 長期転帰を評価するために、16週目に追跡評価が実施されました。

本研究は、食事中のFODMAP制限が、IBS患者の症状重症度の軽減と生活の質の改善に加えて、腸管バリア機能を改善できるかどうかを調査しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Esra Demir, Assoc.Prof.
  • 電話番号:00904447044 00905366161365
  • メール:esracokicli@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:年齢18歳から65歳

ローマIV基準に基づく過敏性腸症候群(IBS)の診断

内科または消化器科の外来診療所を受診している患者

書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力

割り当てられた食事介入とフォローアップスケジュールに従う意思

食事プロトコルにほぼ遵守または完全に遵守した患者(≧51%)

-

除外基準:

  • 過去1か月以内のIBS特異的治療

過去2週間以内の抗生物質またはプロバイオティクスの使用

主要な腹部手術の既往

活動性悪性腫瘍

心不全

腎不全

自己免疫疾患

炎症性腸疾患

セリアック病

乳糖不耐症

現在他の食事療法を行っている個人

妊娠

食事プロトコルの遵守率が低い(<51%)

食事日誌を定期的に提出できない

介入期間中に抗生物質療法が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低FODMAPダイエット
食事介入、低FODMAP食
実験群は低FODMAP食を摂取する
他の名前:
  • ダイエット
アクティブコンパレータ:伝統的な食事
食事介入低FODMAP食

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBS患者のゾヌリンレベルの変化
時間枠:食生活開始4週間後、および修正低FODMAP食8週間後に再度便分析を確認
私たちは、低FODMAP食が便中のゾヌリン値を低下させ、リーキーガットを改善するかどうかを調査することを目指しています
食生活開始4週間後、および修正低FODMAP食8週間後に再度便分析を確認

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

試験中に収集された個々の参加者のデータは一般公開されませんが、合理的な要請があれば、対応する著者から提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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