過敏性腸症候群患者における低FODMAP食と腸管透過性
低FODMAP食が過敏性腸症候群患者のリーキーガット、症状、および生活の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
過敏性腸症候群(IBS)は、特定可能な器質的原因なしに、反復性の腹痛と変化した排便習慣を特徴とする、一般的な機能性胃腸障害です。 食事要因と腸管透過性の増加が、症状発現に寄与する潜在的なメカニズムとして提案されています。
低FODMAP食は、発酵性炭水化物の摂取を減らすことでIBS症状を改善することが示されています。 しかし、腸管バリアの完全性への影響は不明なままです。
この前向き無作為化単盲検試験は、2023年12月から2024年12月にかけてイスタンブール・メディポル・メガ大学病院で実施されました。 ローマIV基準に基づいてIBSと診断された18〜65歳の患者が対象となりました。 参加者は、低FODMAP食または従来の食事のいずれかを4週間続けるように無作為に割り付けられました。 腸管透過性のバイオマーカーとして、便中ゾヌリン・ファミリー・ペプチド(ZFP)が測定されました。 症状の重症度と生活の質は、検証済みのIBS-SSSおよびIBS-QOL質問票を用いて評価されました。
4週間後、低FODMAP群の患者は、制限された食品を12週間かけて徐々に再導入する構造化された再導入フェーズを開始しました。 長期転帰を評価するために、16週目に追跡評価が実施されました。
本研究は、食事中のFODMAP制限が、IBS患者の症状重症度の軽減と生活の質の改善に加えて、腸管バリア機能を改善できるかどうかを調査しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Esra Demir, Assoc.Prof.
- 電話番号:00904447044 00905366161365
- メール:esracokicli@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:年齢18歳から65歳
ローマIV基準に基づく過敏性腸症候群(IBS)の診断
内科または消化器科の外来診療所を受診している患者
書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力
割り当てられた食事介入とフォローアップスケジュールに従う意思
食事プロトコルにほぼ遵守または完全に遵守した患者(≧51%)
-
除外基準:
- 過去1か月以内のIBS特異的治療
過去2週間以内の抗生物質またはプロバイオティクスの使用
主要な腹部手術の既往
活動性悪性腫瘍
心不全
腎不全
自己免疫疾患
炎症性腸疾患
セリアック病
乳糖不耐症
現在他の食事療法を行っている個人
妊娠
食事プロトコルの遵守率が低い(<51%)
食事日誌を定期的に提出できない
介入期間中に抗生物質療法が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低FODMAPダイエット
食事介入、低FODMAP食
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実験群は低FODMAP食を摂取する
他の名前:
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アクティブコンパレータ:伝統的な食事
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食事介入低FODMAP食
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IBS患者のゾヌリンレベルの変化
時間枠:食生活開始4週間後、および修正低FODMAP食8週間後に再度便分析を確認
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私たちは、低FODMAP食が便中のゾヌリン値を低下させ、リーキーガットを改善するかどうかを調査することを目指しています
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食生活開始4週間後、および修正低FODMAP食8週間後に再度便分析を確認
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IstanbulMUH-IM-EC-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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