Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkofodmapová dieta a střevní propustnost u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

9. března 2026 aktualizováno: Esra Cokicli, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv diety s nízkým obsahem FODMAP na propustnost střev, příznaky a kvalitu života u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinky diety s nízkým obsahem FODMAP na střevní permeabilitu, závažnost příznaků a kvalitu života u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS). Čtyřiadvacet pacientů diagnostikovaných s IBS podle kritérií Řím IV bylo randomizováno buď na dietu s nízkým obsahem FODMAP, nebo na tradiční dietu po dobu čtyř týdnů. Stolice zonulin family peptides (ZFP), IBS Symptom Severity Score (IBS-SSS) a IBS Quality of Life (IBS-QOL) dotazníky byly zaznamenány na začátku a po dietní intervenci. Ve skupině s nízkým obsahem FODMAP byly potraviny obsahující FODMAP postupně znovu zaváděny pod dohledem dietologa a hodnocení bylo opakováno v 16. týdnu, aby se vyhodnotily dlouhodobé účinky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je běžná funkční porucha gastrointestinálního traktu charakterizovaná opakovanou bolestí břicha a změněnými návyky stolice bez identifikovatelné organické příčiny. Dietní faktory a zvýšená střevní permeabilita byly navrženy jako potenciální mechanismy přispívající k rozvoji příznaků.

Ukázalo se, že dieta s nízkým obsahem FODMAP zlepšuje příznaky IBS snížením příjmu fermentovatelných sacharidů. Její účinky na integritu střevní bariéry však zůstávají nejasné.

Tato prospektivní randomizovaná jednoduše zaslepená studie byla provedena v Istanbulské nemocnici Medipol Mega University mezi prosincem 2023 a prosincem 2024. Byli zařazeni pacienti ve věku 18–65 let diagnostikovaní s IBS podle kritérií Řím IV. Účastníci byli randomizováni, aby po dobu čtyř týdnů dodržovali buď dietu s nízkým obsahem FODMAP, nebo tradiční dietu. Stoličkové peptidy rodiny zonulinu (ZFP) byly měřeny jako biomarker střevní permeability. Závažnost příznaků a kvalita života byly hodnoceny pomocí validovaných dotazníků IBS-SSS a IBS-QOL.

Po čtyřech týdnech pacienti ve skupině s nízkým obsahem FODMAP zahájili strukturovanou fázi reintrodukce, kdy byly zakázané potraviny postupně znovu zaváděny po dobu dvanácti týdnů. Následná hodnocení byla provedena v 16. týdnu k vyhodnocení dlouhodobých výsledků.

Studie zkoumala, zda omezení FODMAP ve stravě může kromě snížení závažnosti příznaků a zlepšení kvality života pacientů s IBS také zlepšit funkci střevní bariéry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Esra Demir, Assoc.Prof.
  • Telefonní číslo: 00904447044 00905366161365
  • E-mail: esracokicli@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Věk mezi 18 a 65 lety

Diagnóza syndromu dráždivého tračníku (IBS) podle kritérií Rome IV

Pacienti prezentující se na ambulantních klinikách vnitřního lékařství nebo gastroenterologie

Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Ochota dodržovat přidělenou dietní intervenci a harmonogram sledování

Pacienti, kteří byli většinou nebo plně dodržující dietní protokol (≥51%)

-

Kritéria pro vyloučení:

  • Léčba specifická pro IBS v posledním měsíci

Užívání antibiotik nebo probiotik během předchozích 2 týdnů

Historie větší břišní operace

Aktivní malignita

Srdeční selhání

Selhání ledvin

Autoimunitní onemocnění

Zánětlivé onemocnění střev

Celiakie

Laktózová intolerance

Jedinci, kteří v současnosti dodržují jiný dietní režim

Těhotenství

Špatná adherence k dietnímu protokolu (<51%)

Neschopnost pravidelně odevzdávat dietní deníky

Potřeba antibiotické terapie během intervenčního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízkofodmapová dieta
Dietní intervence, dieta s nízkým obsahem FODMAP
Jiný: nízkofodmapová dieta
experimentální skupina konzumuje dietu s nízkým obsahem FODMAP
Ostatní jména:
  • strava
Aktivní komparátor: tradiční strava
Jiný: dietární intervence
dietární intervence
nízkofodmapová dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladin zonulinu u pacientů s IBS
Časové okno: po zahájení diety 4 týdny později a po modifikované low fodmap dietě 8 týdnů později znovu zkontrolovat analýzu stolice
Cílem je prozkoumat, zda dieta s nízkým obsahem fodmap snižuje hladinu zonulinu ve stolici a zlepšuje syndrom zvýšené střevní propustnosti, či nikoliv.
po zahájení diety 4 týdny později a po modifikované low fodmap dietě 8 týdnů později znovu zkontrolovat analýzu stolice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Spolupracovníci

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulMUH-IM-EC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků shromážděná během studie nebudou veřejně dostupná, ale mohou být poskytnuta odpovídajícím autorem na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na nízkofodmapová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit