Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laag-FODMAP-dieet en darmpermeabiliteit bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom

9 maart 2026 bijgewerkt door: Esra Cokicli, Istanbul Medipol University Hospital

Het effect van een laag-FODMAP-dieet op lekkende darm, symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met het prikkelbare darm syndroom

Deze studie had tot doel de effecten van een Low-FODMAP-dieet op de darmpermeabiliteit, de ernst van de symptomen en de kwaliteit van leven bij patiënten met het prikkelbare-darmsyndroom (PDS) te evalueren. Vierentwintig patiënten bij wie PDS was vastgesteld volgens de Rome IV-criteria werden gerandomiseerd toegewezen aan een Low-FODMAP-dieet of een traditioneel dieet gedurende vier weken. Stoelgang zonuline-familiepeptiden (ZFP), de PDS-symptoomernstscore (IBS-SSS) en de PDS-kwaliteit-van-levenvragenlijsten (IBS-QOL) werden geregistreerd bij aanvang en na de dieetinterventie. In de Low-FODMAP-groep werden FODMAP-bevattende voedingsmiddelen onder begeleiding van een diëtist geleidelijk opnieuw geïntroduceerd, en de beoordelingen werden herhaald in week 16 om de langetermijneffecten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een veelvoorkomende functionele gastro-intestinale aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende buikpijn en veranderde stoelgang zonder een identificeerbare organische oorzaak. Voedingsfactoren en verhoogde darmdoorlaatbaarheid zijn voorgesteld als mogelijke mechanismen die bijdragen aan de ontwikkeling van symptomen.

Het Low-FODMAP-dieet heeft aangetoond PDS-symptomen te verbeteren door de inname van fermenteerbare koolhydraten te verminderen. De effecten op de integriteit van de darmbarrière blijven echter onduidelijk.

Deze prospectieve gerandomiseerde enkelblinde studie werd uitgevoerd in het Istanbul Medipol Mega University Hospital tussen december 2023 en december 2024. Patiënten van 18-65 jaar oud met een diagnose PDS volgens de Rome IV-criteria werden geïncludeerd. Deelnemers werden gerandomiseerd om gedurende vier weken ofwel een Low-FODMAP-dieet ofwel een traditioneel dieet te volgen. Ontlasting zonuline-familie peptiden (ZFP) werden gemeten als biomarker voor darmdoorlaatbaarheid. Symptoomernst en kwaliteit van leven werden geëvalueerd met gevalideerde IBS-SSS- en IBS-QOL-vragenlijsten.

Na vier weken begonnen patiënten in de Low-FODMAP-groep met een gestructureerde herintroductiefase waarbij beperkte voedingsmiddelen gedurende twaalf weken geleidelijk opnieuw werden geïntroduceerd. Follow-upbeoordelingen werden uitgevoerd in week 16 om langetermijnresultaten te evalueren.

De studie onderzocht of dieetbeperking van FODMAP's naast het verminderen van symptoomernst en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met PDS, ook de darmbarrièrefunctie kon verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Leeftijd tussen 18 en 65 jaar

Diagnose van het prikkelbare darm syndroom (PDS) volgens de Rome IV-criteria

Patiënten die zich presenteren bij poliklinieken voor Interne Geneeskunde of Gastro-enterologie

In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Bereidheid om zich te houden aan het toegewezen dieetinterventie- en follow-upschema

Patiënten die grotendeels of volledig compliant waren met het dieetprotocol (≥51%)

-

Exclusiecriteria:

  • PDS-specifieke behandeling in de afgelopen 1 maand

Antibioticum- of probioticagebruik in de afgelopen 2 weken

Geschiedenis van grote buikoperaties

Actieve maligniteit

Hartfalen

Nierfalen

Auto-immuunziekte

Inflammatoire darmziekte

Coeliakie

Lactose-intolerantie

Personen die momenteel een ander dieetregime volgen

Zwangerschap

Slechte therapietrouw aan het dieetprotocol (<51%)

Het niet regelmatig inleveren van dieetdagboeken

Noodzaak van antibioticatherapie tijdens de interventieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laag fodmap dieet
Dieetinterventie, low fodmap dieet
Ander: laag fodmap dieet
experimentele groep consumeert laag FODMAP-dieet
Andere namen:
  • eetpatroon
Actieve vergelijker: traditioneel dieet
Ander: dieetinterventie
dieetinterventielaag fodmap dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderen zonulineniveaus bij IBS-patiënten
Tijdsspanne: na 4 weken na start van dieet en na 8 weken aangepast laag FODMAP-dieet nogmaals ontlastingsanalyse controleren
We willen onderzoeken of het lage fodmap-dieet het zonulinegehalte in de ontlasting heeft verlaagd en of het de lekkende darm verbetert of niet
na 4 weken na start van dieet en na 8 weken aangepast laag FODMAP-dieet nogmaals ontlastingsanalyse controleren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Medewerkers

Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulMUH-IM-EC-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die tijdens de proef zijn verzameld, worden niet openbaar beschikbaar gesteld, maar kunnen door de corresponderende auteur op redelijk verzoek worden verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren