Низко-FODMAP диета и кишечная проницаемость у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Влияние диеты с низким содержанием FODMAP на синдром дырявого кишечника, симптомы и качество жизни у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром раздражённого кишечника (СРК) — распространённое функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта, характеризующееся повторяющейся болью в животе и изменением привычек кишечника без выявляемой органической причины.
Диетические факторы и повышенная кишечная проницаемость рассматриваются как потенциальные механизмы, способствующие развитию симптомов.
Было показано, что диета с низким содержанием FODMAP улучшает симптомы СРК за счёт снижения потребления ферментируемых углеводов.
Однако её влияние на целостность кишечного барьера остаётся неясным.
Это проспективное рандомизированное одинарное слепое исследование проводилось в Университетской больнице Медипол Мега в Стамбуле с декабря 2023 по декабрь 2024 года.
Были включены пациенты в возрасте 18–65 лет с диагнозом СРК согласно критериям Рим IV.
Участники были рандомизированы для следования либо диете с низким содержанием FODMAP, либо традиционной диете в течение четырёх недель.
Стульные пептиды семейства зонулина (ZFP) измерялись как биомаркер кишечной проницаемости.
Тяжесть симптомов и качество жизни оценивались с помощью валидированных опросников IBS-SSS и IBS-QOL.
Через четыре недели пациенты в группе с низким содержанием FODMAP начали структурированную фазу реинтродукции, когда запрещённые продукты постепенно возвращались в рацион в течение двенадцати недель.
Контрольные оценки проводились на 16-й неделе для оценки долгосрочных результатов.
Исследование изучало, может ли ограничение FODMAP в диете улучшить функцию кишечного барьера в дополнение к снижению тяжести симптомов и улучшению качества жизни у пациентов с СРК.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra Demir, Assoc.Prof.
- Номер телефона: 00904447044 00905366161365
- Электронная почта: esracokicli@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Возраст от 18 до 65 лет
Диагноз синдрома раздраженного кишечника (СРК) согласно критериям Рим IV
Пациенты, обращающиеся в амбулаторные клиники внутренних болезней или гастроэнтерологии
Способность предоставить письменное информированное согласие
Готовность соблюдать назначенную диетическую интервенцию и график наблюдения
Пациенты, которые в основном соблюдали или полностью соблюдали диетический протокол (≥51%)
-
Критерии исключения:
- Специфическое лечение СРК в течение последнего 1 месяца
Применение антибиотиков или пробиотиков в течение предыдущих 2 недель
Анамнез обширной абдоминальной хирургии
Активное злокачественное новообразование
Сердечная недостаточность
Почечная недостаточность
Аутоиммунное заболевание
Воспалительное заболевание кишечника
Целиакия
Непереносимость лактозы
Лица, в настоящее время соблюдающие другой диетический режим
Беременность
Плохое соблюдение диетического протокола (<51%)
Несвоевременное предоставление дневников питания
Необходимость антибактериальной терапии в период интервенции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: низкоферментируемая диета
Диетическое вмешательство,низкофодмапная диета
|
экспериментальная группа потребляет диету с низким содержанием FODMAP
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: традиционная диета
|
диетическое вмешательствонизкоферментируемая диета FODMAP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровней зонулина у пациентов с СРК
Временное ограничение: через 4 недели после начала диеты и через 8 недель после модифицированной диеты с низким содержанием FODMAP провести повторный анализ кала
|
Мы стремимся исследовать, снижает ли диета lox fodmap уровень зонулина в стуле и улучшает ли синдром дырявого кишечника или нет
|
через 4 недели после начала диеты и через 8 недель после модифицированной диеты с низким содержанием FODMAP провести повторный анализ кала
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Болезни толстой кишки, функциональные
- Синдром раздраженного кишечника
- Терапия
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Питательная терапия
- Элиминация диеты
- Диета
- Диета FODMAP
- Диетическая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMUH-IM-EC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .