Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav-FODMAP-diett og tarmpermeabilitet hos pasienter med irritabel tarmsyndrom

9. mars 2026 oppdatert av: Esra Cokicli, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten av lav-FODMAP-diett på lekk tarm, symptomer og livskvalitet hos pasienter med irritabel tarmsyndrom

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av en lav-FODMAP-diett på tarmpermeabilitet, symptomalvorlighetsgrad og livskvalitet hos pasienter med irritabel tarm (IBS). Tjuefire pasienter med IBS-diagnose i henhold til Rome IV-kriteriene ble randomisert til enten en lav-FODMAP-diett eller en tradisjonell diett i fire uker. Avføringsprøver for zonulinfamiliepeptider (ZFP), IBS-symptomalvorlighetsskår (IBS-SSS) og IBS-livskvalitetsskjemaer (IBS-QOL) ble registrert ved baseline og etter diettintervensjonen. I lav-FODMAP-gruppen ble FODMAP-holdige matvarer gradvis gjeninnført under ernæringsfysiologveiledning, og vurderingene ble gjentatt i uke 16 for å evaluere langtidseffektene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en vanlig funksjonell mage-tarmlidelse kjennetegnet ved tilbakevendende magesmerter og endret avføringsvane uten en identifiserbar organisk årsak. Kostholdsfaktorer og økt tarmspermeabilitet har blitt foreslått som potensielle mekanismer som bidrar til symptomutvikling.

Low-FODMAP-dietten har vist seg å forbedre IBS-symptomer ved å redusere inntaket av fermenterbare karbohydrater. Effektene på tarmbarrierens integritet er imidlertid uklare.

Denne prospektive randomiserte enkeltblindestudien ble utført ved Istanbul Medipol Mega University Hospital mellom desember 2023 og desember 2024. Pasienter i alderen 18-65 år med IBS-diagnose i henhold til Rome IV-kriteriene ble inkludert. Deltakerne ble randomisert til å følge enten en Low-FODMAP-diett eller en tradisjonell diett i fire uker. Avføringszonulin-familiepeptider (ZFP) ble målt som en biomarkør for tarmspermeabilitet. Symptomalvor og livskvalitet ble evaluert ved bruk av validerte IBS-SSS og IBS-QOL-spørreskjemaer.

Etter fire uker begynte pasientene i Low-FODMAP-gruppen på en strukturert reintroduksjonsfase hvor restrikterte matvarer ble gradvis gjeninnført over tolv uker. Oppfølgingsvurderinger ble utført i uke 16 for å evaluere langsiktige resultater.

Studien undersøkte om kostholdsrestriksjon av FODMAP kunne forbedre tarmbarrierefunksjon i tillegg til å redusere symptomalvor og forbedre livskvaliteten hos pasienter med IBS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alder mellom 18 og 65 år

Diagnose med irritabel tarm (IBS) i henhold til Rome IV-kriterier

Pasienter som henvender seg til poliklinikker for indremedisin eller gastroenterologi

Evne til å gi skriftlig samtykke

Villighet til å følge den tildelte kostholdsintervensjonen og oppfølgingsplanen

Pasienter som var mesteparten eller fullstendig samsvarende med kostholdsprotokollen (≥51%)

-

Eksklusjonskriterier:

  • IBS-spesifikk behandling innen de siste 1 måned

Bruk av antibiotika eller probiotika innen de foregående 2 ukene

Tidligere større abdominalkirurgi

Aktiv kreftsykdom

Hjertesvikt

Nyresvikt

Autoimmun sykdom

Betennelsessykdom i tarmen

Cøliaki

Laktoseintoleranse

Personer som for tiden følger et annet kostholdsregime

Svangerskap

Dårlig samsvar med kostholdsprotokollen (<51%)

Manglende regelmessig innlevering av kostholdsdagbøker

Behov for antibiotikabehandling i løpet av intervensjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lav fodmap-diett
Kostholdsintervensjon, lav fodmap-diett
Annen: lav fodmap-diett
eksperimentell gruppe konsumerer lav FODMAP-diett
Andre navn:
  • kosthold
Aktiv komparator: tradisjonell kosthold
tradisjonell diett
Annen: dietær intervensjon
diettiltaklavt fodmap kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre zonulin-nivåer hos IBS-pasienter
Tidsramme: etter startet diett 4 uker senere og etter modifisert lav fodmap-diett 8 uker senere, sjekk avføringsanalyse igjen
Vi har som mål å undersøke om laks FODMAP-dietten har redusert nivået av zonulin i avføringen og forbedret lekk tarm eller ikke
etter startet diett 4 uker senere og etter modifisert lav fodmap-diett 8 uker senere, sjekk avføringsanalyse igjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Samarbeidspartnere

Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulMUH-IM-EC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som er samlet inn under forsøket vil ikke være offentlig tilgjengelig, men kan gis av den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere