Dieta Baixa em FODMAP e Permeabilidade Intestinal em Pacientes com Síndrome do Intestino Irritável
O Efeito da Dieta com Baixo Teor de FODMAP na Permeabilidade Intestinal, Sintomas e Qualidade de Vida em Pacientes com Síndrome do Intestino Irritável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do intestino irritável (SII) é uma perturbação gastrointestinal funcional comum, caracterizada por dor abdominal recorrente e alterações dos hábitos intestinais sem uma causa orgânica identificável. Fatores dietéticos e o aumento da permeabilidade intestinal têm sido propostos como mecanismos potenciais que contribuem para o desenvolvimento dos sintomas.
A dieta Low-FODMAP demonstrou melhorar os sintomas da SII através da redução da ingestão de hidratos de carbono fermentáveis. No entanto, os seus efeitos na integridade da barreira intestinal permanecem pouco claros.
Este estudo prospetivo, randomizado e simples-cego foi realizado no Hospital Universitário Medipol Mega de Istambul entre dezembro de 2023 e dezembro de 2024. Foram incluídos pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos, diagnosticados com SII de acordo com os critérios de Roma IV. Os participantes foram randomizados para seguir uma dieta Low-FODMAP ou uma dieta tradicional durante quatro semanas. Os peptídeos da família da zonulina (ZFP) nas fezes foram medidos como biomarcador da permeabilidade intestinal. A gravidade dos sintomas e a qualidade de vida foram avaliadas através dos questionários validados IBS-SSS e IBS-QOL.
Após quatro semanas, os pacientes do grupo Low-FODMAP iniciaram uma fase de reintrodução estruturada, em que os alimentos restritos foram gradualmente reintroduzidos ao longo de doze semanas. Avaliações de seguimento foram realizadas na semana 16 para avaliar os resultados a longo prazo.
O estudo investigou se a restrição dietética de FODMAPs poderia melhorar a função da barreira intestinal, para além de reduzir a gravidade dos sintomas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com SII.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra Demir, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 00904447044 00905366161365
- E-mail: esracokicli@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Idade entre 18 e 65 anos
Diagnóstico de Síndrome do Intestino Irritável (SII) de acordo com os critérios de Roma IV
Pacientes que se apresentam em consultas externas de Medicina Interna ou Gastroenterologia
Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Disposição para cumprir a intervenção dietética atribuída e o calendário de acompanhamento
Pacientes que cumpriram maioritariamente ou totalmente o protocolo dietético (≥51%)
-
Critérios de Exclusão:
- Tratamento específico para SII no último mês
Uso de antibióticos ou probióticos nas 2 semanas anteriores
Histórico de cirurgia abdominal maior
Neoplasia maligna ativa
Insuficiência cardíaca
Insuficiência renal
Doença autoimune
Doença inflamatória intestinal
Doença celíaca
Intolerância à lactose
Indivíduos que atualmente seguem outro regime dietético
Gravidez
Má adesão ao protocolo dietético (<51%)
Falha na submissão regular dos diários alimentares
Necessidade de terapia antibiótica durante o período de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dieta low fodmap
Intervenção Dietética, dieta baixa em FODMAP
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grupo experimental consome dieta baixa em fodmap
Outros nomes:
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Comparador Ativo: dieta tradicional
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intervenção dietéticadieta baixa em FODMAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterar os níveis de zonulina em doentes com SII
Prazo: após iniciar a dieta 4 semanas depois e após dieta baixa em fodmap modificada 8 semanas depois, verificar análise de fezes novamente
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Pretendemos investigar se a dieta lox fodmap diminuiu o nível de zonulina nas fezes e melhorou ou não o intestino permeável
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após iniciar a dieta 4 semanas depois e após dieta baixa em fodmap modificada 8 semanas depois, verificar análise de fezes novamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Colônicas Funcionais
- Síndrome do intestino irritável
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Terapia nutricional
- Eliminação dietas
- Dieta
- Dieta de fodmap
- Dieta terapia
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMUH-IM-EC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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