Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Low-FODMAP-Diät und Darmpermeabilität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

9. März 2026 aktualisiert von: Esra Cokicli, Istanbul Medipol University Hospital

Die Wirkung einer Low-FODMAP-Diät auf Leaky Gut, Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer Low-FODMAP-Diät auf die Darmpermeabilität, die Symptomstärke und die Lebensqualität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom (RDS) zu bewerten. Vierundzwanzig nach den Rom-IV-Kriterien diagnostizierte RDS-Patienten wurden entweder einer Low-FODMAP-Diät oder einer traditionellen Diät für vier Wochen randomisiert zugeteilt. Stuhl-Zonulin-Familien-Peptide (ZFP), der RDS-Symptomstärke-Score (IBS-SSS) und die RDS-Lebensqualitäts-Fragebögen (IBS-QOL) wurden zu Beginn und nach der Ernährungsumstellung erfasst. In der Low-FODMAP-Gruppe wurden FODMAP-haltige Lebensmittel unter Aufsicht eines Ernährungsberaters schrittweise wieder eingeführt, und die Bewertungen wurden in Woche 16 wiederholt, um Langzeiteffekte zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Reizdarmsyndrom (RDS) ist eine häufige funktionelle Magen-Darm-Erkrankung, die durch wiederkehrende Bauchschmerzen und veränderte Stuhlgewohnheiten ohne erkennbare organische Ursache gekennzeichnet ist. Ernährungsfaktoren und eine erhöhte Darmpermeabilität wurden als potenzielle Mechanismen für die Symptomentwicklung vorgeschlagen.

Die Low-FODMAP-Diät hat sich als wirksam erwiesen, um RDS-Symptome durch Reduzierung der Aufnahme fermentierbarer Kohlenhydrate zu verbessern. Ihre Auswirkungen auf die Darmbarriereintegrität bleiben jedoch unklar.

Diese prospektive randomisierte einfachblinde Studie wurde im Istanbul Medipol Mega Universitätskrankenhaus zwischen Dezember 2023 und Dezember 2024 durchgeführt. Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit RDS-Diagnose gemäß Rom-IV-Kriterien wurden eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden randomisiert, entweder eine Low-FODMAP-Diät oder eine traditionelle Diät über vier Wochen zu befolgen. Stuhl-Zonulin-Familienpeptide (ZFP) wurden als Biomarker der Darmpermeabilität gemessen. Symptomstärke und Lebensqualität wurden mit validierten IBS-SSS- und IBS-QOL-Fragebögen bewertet.

Nach vier Wochen begannen Patienten in der Low-FODMAP-Gruppe mit einer strukturierten Wiedereinführungsphase, bei der eingeschränkte Lebensmittel über zwölf Wochen schrittweise wieder eingeführt wurden. Nachuntersuchungen wurden in Woche 16 durchgeführt, um Langzeitergebnisse zu bewerten.

Die Studie untersuchte, ob eine diätetische FODMAP-Einschränkung zusätzlich zur Reduzierung der Symptomstärke und Verbesserung der Lebensqualität bei RDS-Patienten auch die Darmbarrierefunktion verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Diagnose des Reizdarmsyndroms (IBS) gemäß Rom-IV-Kriterien

Patienten, die sich in internistischen oder gastroenterologischen Ambulanzen vorstellen

Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Bereitschaft, der zugewiesenen Ernährungsintervention und dem Nachbeobachtungsplan zu folgen

Patienten, die das Ernährungsprotokoll überwiegend oder vollständig eingehalten haben (≥51%)

-

Ausschlusskriterien:

  • IBS-spezifische Behandlung innerhalb der letzten 1 Monat

Antibiotika- oder Probiotika-Einnahme innerhalb der vorherigen 2 Wochen

Anamnese größerer Bauchoperationen

Aktive Krebserkrankung

Herzinsuffizienz

Nierenversagen

Autoimmunerkrankung

Entzündliche Darmerkrankung

Zöliakie

Laktoseintoleranz

Personen, die derzeit eine andere Diät einhalten

Schwangerschaft

Schlechte Einhaltung des Ernährungsprotokolls (<51%)

Unregelmäßige Abgabe von Ernährungstagebüchern

Notwendigkeit einer Antibiotikatherapie während der Interventionsperiode

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-FODMAP-Diät
Ernährungsintervention, FODMAP-arme Diät
Sonstiges: FODMAP-arme Ernährung
experimentelle Gruppe konsumiert FODMAP-arme Diät
Andere Namen:
  • Diät
Aktiver Komparator: traditionelle Ernährung
Sonstiges: Ernährungseingriff
ErnährungsinterventionLow-FODMAP-Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zonulinspiegel bei IBS-Patienten
Zeitfenster: nach Beginn der Diät 4 Wochen später und nach modifizierter Low-FODMAP-Diät 8 Wochen später Stuhlanalyse erneut überprüfen
Wir untersuchen, ob die lox-fodmap-Diät den Stuhl-Zonulinspiegel gesenkt und den durchlässigen Darm verbessert hat oder nicht.
nach Beginn der Diät 4 Wochen später und nach modifizierter Low-FODMAP-Diät 8 Wochen später Stuhlanalyse erneut überprüfen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Mitarbeiter

Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulMUH-IM-EC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie erhobenen individuellen Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich zugänglich sein, können jedoch auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren