과민성 장 증후군 환자에서 저FODMAP 식이와 장 투과성
저FODMAP 식이가 과민성 장 증후군 환자의 누수성 장, 증상 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
과민성 장 증후군(IBS)은 특정한 유기적 원인 없이 반복적인 복통과 변비 습관 변화를 특징으로 하는 흔한 기능성 위장 장애입니다. 식이 요인과 증가된 장 투과성이 증상 발달에 기여하는 잠재적 메커니즘으로 제안되었습니다.
저-FODMAP 식이는 발효 가능한 탄수화물 섭취를 줄임으로써 IBS 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 장 장벽 완전성에 미치는 영향은 여전히 불분명합니다.
이 전향적 무작위 단일맹 검사는 2023년 12월부터 2024년 12월까지 이스탄불 메디폴 메가 대학 병원에서 수행되었습니다. 로마 IV 기준에 따라 IBS로 진단된 18-65세 환자가 포함되었습니다. 참가자는 4주 동안 저-FODMAP 식이 또는 전통 식이 중 하나를 따르도록 무작위 배정되었습니다. 대변 존율린 패밀리 펩타이드(ZFP)는 장 투과성의 생체 표지자로 측정되었습니다. 증상 심각도와 삶의 질은 검증된 IBS-SSS 및 IBS-QOL 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
4주 후, 저-FODMAP 그룹의 환자는 제한된 음식을 12주에 걸쳐 점진적으로 재도입하는 구조화된 재도입 단계를 시작했습니다. 장기적 결과를 평가하기 위해 16주차에 추적 평가가 수행되었습니다.
이 연구는 식이 FODMAP 제한이 IBS 환자의 증상 심각도 감소와 삶의 질 개선 외에도 장 장벽 기능을 개선할 수 있는지 조사했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra Demir, Assoc.Prof.
- 전화번호: 00904447044 00905366161365
- 이메일: esracokicli@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 18세에서 65세 사이의 연령
로마 IV 기준에 따른 과민성 장 증후군(IBS) 진단
내과 또는 소화기내과 외래 진료에 내원한 환자
서면 동의서 제공 능력
할당된 식이 중재 및 추적 일정 준수 의지
식이 프로토콜을 대부분 준수하거나 완전히 준수한 환자(≥51%)
-
제외 기준:
- 지난 1개월 이내의 IBS 특이적 치료
이전 2주 동안의 항생제 또는 프로바이오틱스 사용
대복부 수술 병력
활성 악성 종양
심부전
신부전
자가면역 질환
염증성 장 질환
셀리악병
젖당 불내증
현재 다른 식이 요법을 따르는 개인
임신
식이 프로토콜 낮은 준수도(<51%)
식이 일지 정기 제출 실패
중재 기간 동안 항생제 치료 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저포드맵 식단
식이 중재, 저포드맵 식단
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실험군이 저포드맵 식단을 섭취하다
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통 식단
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식이 중재 저포드맵 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 환자의 조눌린 수치 변화
기간: 식이 시작 4주 후와 수정된 저 FODMAP 식이 8주 후에 다시 대변 분석을 확인합니다
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우리는 lox fodmap 식단이 변의 조눌린 수치를 감소시키고 누출성 장 증후군을 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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식이 시작 4주 후와 수정된 저 FODMAP 식이 8주 후에 다시 대변 분석을 확인합니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstanbulMUH-IM-EC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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