Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-FODMAP-diæt og tarmpermeabilitet hos patienter med irritabel tyktarm

9. marts 2026 opdateret af: Esra Cokicli, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af en lav-FODMAP diæt på tarmbarrierefunktionen, symptomer og livskvalitet hos patienter med irritabel tyktarm

Dette studie havde til formål at evaluere effekterne af en lav-FODMAP-kost på tarmpermeabilitet, symptomernes sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter med irritabel tyktarm (IBS). Fireogtyve patienter diagnosticeret med IBS i henhold til Rome IV-kriterierne blev randomiseret til enten en lav-FODMAP-kost eller en traditionel kost i fire uger. Afføringszonulinfamiliepeptider (ZFP), IBS-symptomsværhedsscore (IBS-SSS) og IBS-livskvalitets (IBS-QOL) spørgeskemaer blev registreret ved baseline og efter diætinterventionen. I lav-FODMAP-gruppen blev FODMAP-indeholdende fødevarer gradvist genindført under kostvejlederens tilsyn, og vurderingerne blev gentaget i uge 16 for at evaluere langtidseffekterne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Irritabel tyktarmsyndrom (IBS) er en almindelig funktionel mave-tarmlidelse kendetegnet ved tilbagevendende mavesmerter og forandret afføringsadfærd uden en identificerbar organisk årsag. Kostfaktorer og øget tarmpermeabilitet er blevet foreslået som potentielle mekanismer, der bidrager til udviklingen af symptomer.

Den lav-FODMAP diæt har vist sig at forbedre IBS-symptomer ved at reducere indtaget af gærbare kulhydrater. Dens effekter på tarmbarriereintegriteten forbliver dog uklare.

Dette prospektive randomiserede enkeltblindestudie blev udført på Istanbul Medipol Mega Universitetshospital mellem december 2023 og december 2024. Patienter i alderen 18-65 år diagnosticeret med IBS i henhold til Rome IV-kriterierne blev inkluderet. Deltagerne blev randomiseret til enten at følge en lav-FODMAP diæt eller en traditionel diæt i fire uger. Afførings-zonulinfamiliepeptider (ZFP) blev målt som en biomarkør for tarmpermeabilitet. Symptomsværhed og livskvalitet blev evalueret ved hjælp af validerede IBS-SSS og IBS-QOL-spørgeskemaer.

Efter fire uger begyndte patienterne i lav-FODMAP-gruppen en struktureret genindføringsfase, hvor begrænsede fødevarer gradvist blev genindført over tolv uger. Opfølgende vurderinger blev udført i uge 16 for at evaluere langsigtede resultater.

Studiet undersøgte, om kostmæssig FODMAP-begrænsning kunne forbedre tarmbarrierefunktionen ud over at reducere symptomsværhed og forbedre livskvaliteten hos patienter med IBS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder mellem 18 og 65 år

Diagnose af irritabel tyktarm (IBS) i henhold til Rome IV-kriterier

Patienter, der henvender sig til poliklinikker for intern medicin eller gastroenterologi

Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Villighed til at overholde den tildelte diætintervention og opfølgningsplan

Patienter, der hovedsageligt eller fuldt ud overholdt diætprotokollen (≥51%)

-

Eksklusionskriterier:

  • IBS-specifik behandling inden for den seneste 1 måned

Brug af antibiotika eller probiotika inden for de foregående 2 uger

Historie med større maveoperation

Aktiv malignitet

Hjertesvigt

Nyresvigt

Autoimmun sygdom

Inflammatorisk tarmsygdom

Cøliaki

Laktoseintolerance

Personer, der i øjeblikket følger en anden diætregime

Graviditet

Dårlig overholdelse af diætprotokollen (<51%)

Manglende regelmæssig indsendelse af diætdagbøger

Behov for antibiotikabehandling i løbet af interventionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav fodmap kost
Dietær Intervention, lav FODMAP diæt
Andet: lav FODMAP-diet
eksperimentel gruppe indtager lav fodmap diæt
Andre navne:
  • kost
Aktiv komparator: traditionel kost
Andet: kostintervention
diætintervention lav FODMAP-diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre zonulin-niveauer hos IBS-patienter
Tidsramme: efter startet diæt 4 uger senere og efter modificeret lav fodmap-diæt 8 uger senere tjekke afføringsanalyse igen
Vi har til formål at undersøge, om en lav FODMAP-diæt har reduceret niveauet af zonulin i afføringen og forbedret utæt tarm eller ej
efter startet diæt 4 uger senere og efter modificeret lav fodmap-diæt 8 uger senere tjekke afføringsanalyse igen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Samarbejdspartnere

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMUH-IM-EC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil ikke være offentligt tilgængelige, men kan stilles til rådighed af den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med lav FODMAP-diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner