Régime pauvre en FODMAP et perméabilité intestinale chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
Effet du régime pauvre en FODMAP sur l'intestin perméable, les symptômes et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome de l'intestin irritable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du côlon irritable (SCI) est un trouble gastro-intestinal fonctionnel courant caractérisé par des douleurs abdominales récurrentes et des habitudes intestinales altérées sans cause organique identifiable. Les facteurs alimentaires et l'augmentation de la perméabilité intestinale ont été proposés comme mécanismes potentiels contribuant au développement des symptômes.
Le régime pauvre en FODMAP a démontré améliorer les symptômes du SCI en réduisant l'apport en glucides fermentescibles. Cependant, ses effets sur l'intégrité de la barrière intestinale restent incertains.
Cette étude prospective randomisée en simple aveugle a été menée à l'hôpital universitaire Istanbul Medipol Mega entre décembre 2023 et décembre 2024. Les patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec un SCI selon les critères de Rome IV ont été inclus. Les participants ont été randomisés pour suivre soit un régime pauvre en FODMAP, soit un régime traditionnel pendant quatre semaines. Les peptides de la famille de la zonuline (ZFP) dans les selles ont été mesurés comme biomarqueur de la perméabilité intestinale. La sévérité des symptômes et la qualité de vie ont été évaluées à l'aide des questionnaires validés IBS-SSS et IBS-QOL.
Après quatre semaines, les patients du groupe pauvre en FODMAP ont commencé une phase de réintroduction structurée où les aliments restreints ont été progressivement réintroduits sur douze semaines. Des évaluations de suivi ont été réalisées à la semaine 16 pour évaluer les résultats à long terme.
L'étude a examiné si la restriction alimentaire en FODMAP pouvait améliorer la fonction de barrière intestinale en plus de réduire la sévérité des symptômes et d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de SCI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Demir, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 00904447044 00905366161365
- E-mail: esracokicli@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Âge entre 18 et 65 ans
Diagnostic du syndrome de l'intestin irritable (SII) selon les critères de Rome IV
Patients se présentant dans les cliniques externes de médecine interne ou de gastro-entérologie
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Volonté de respecter l'intervention diététique assignée et le calendrier de suivi
Patients qui étaient majoritairement ou totalement conformes au protocole diététique (≥51 %)
-
Critères d'exclusion :
- Traitement spécifique au SII au cours du dernier mois
Utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques au cours des 2 semaines précédentes
Antécédents de chirurgie abdominale majeure
Cancer actif
Insuffisance cardiaque
Insuffisance rénale
Maladie auto-immune
Maladie inflammatoire de l'intestin
Maladie cœliaque
Intolérance au lactose
Personnes suivant actuellement un autre régime alimentaire
Grossesse
Faible adhésion au protocole diététique (<51 %)
Échec à soumettre régulièrement les journaux alimentaires
Nécessité d'un traitement antibiotique pendant la période d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: régime pauvre en fodmaps
Intervention diététique, régime faible en FODMAP
|
groupe expérimental consomme un régime pauvre en fodmap
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: régime alimentaire traditionnel
|
intervention diététique - régime pauvre en fodmaps
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifier les niveaux de zonuline chez les patients atteints du SII
Délai: après avoir commencé le régime 4 semaines plus tard et après un régime low FODMAP modifié 8 semaines plus tard, vérifier à nouveau l'analyse des selles
|
Nous visons à étudier si le régime fodmap faible en fodmaps a diminué le taux de zonuline dans les selles et amélioré l'intestin perméable ou non
|
après avoir commencé le régime 4 semaines plus tard et après un régime low FODMAP modifié 8 semaines plus tard, vérifier à nouveau l'analyse des selles
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Syndrome de l'intestin irritable
- Thérapeutique
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Thérapie nutritionnelle
- Régimes d'élimination
- Régime
- Régime fodmap
- Thérapie de régime
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMUH-IM-EC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .