Dieta baja en FODMAP y permeabilidad intestinal en pacientes con síndrome del intestino irritable
El Efecto de la Dieta Baja en FODMAP en el Intestino Permeable, los Síntomas y la Calidad de Vida en Pacientes con Síndrome del Intestino Irritable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno gastrointestinal funcional común caracterizado por dolor abdominal recurrente y hábitos intestinales alterados sin una causa orgánica identificable. Los factores dietéticos y el aumento de la permeabilidad intestinal se han propuesto como mecanismos potenciales que contribuyen al desarrollo de los síntomas.
Se ha demostrado que la dieta baja en FODMAP mejora los síntomas del SII al reducir la ingesta de carbohidratos fermentables. Sin embargo, sus efectos sobre la integridad de la barrera intestinal siguen sin estar claros.
Este estudio prospectivo aleatorizado simple ciego se llevó a cabo en el Hospital Universitario Medipol Mega de Estambul entre diciembre de 2023 y diciembre de 2024. Se incluyeron pacientes de 18 a 65 años diagnosticados con SII según los criterios de Roma IV. Los participantes fueron aleatorizados para seguir una dieta baja en FODMAP o una dieta tradicional durante cuatro semanas. Se midieron los péptidos de la familia de la zonulina (ZFP) en heces como biomarcador de la permeabilidad intestinal. La gravedad de los síntomas y la calidad de vida se evaluaron mediante los cuestionarios validados IBS-SSS e IBS-QOL.
Después de cuatro semanas, los pacientes del grupo de dieta baja en FODMAP comenzaron una fase de reintroducción estructurada donde los alimentos restringidos se reintrodujeron gradualmente durante doce semanas. Se realizaron evaluaciones de seguimiento en la semana 16 para evaluar los resultados a largo plazo.
El estudio investigó si la restricción dietética de FODMAP podría mejorar la función de la barrera intestinal además de reducir la gravedad de los síntomas y mejorar la calidad de vida en pacientes con SII.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Demir, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 00904447044 00905366161365
- Correo electrónico: esracokicli@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Edad entre 18 y 65 años
Diagnóstico de síndrome del intestino irritable (SII) según los criterios de Roma IV
Pacientes que acuden a consultas externas de Medicina Interna o Gastroenterología
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Disposición a cumplir con la intervención dietética asignada y el calendario de seguimiento
Pacientes que fueron mayormente o totalmente cumplidores con el protocolo dietético (≥51%)
-
Criterios de exclusión:
- Tratamiento específico para el SII en el último mes
Uso de antibióticos o probióticos en las 2 semanas previas
Antecedentes de cirugía abdominal mayor
Neoplasia maligna activa
Insuficiencia cardíaca
Insuficiencia renal
Enfermedad autoinmune
Enfermedad inflamatoria intestinal
Enfermedad celíaca
Intolerancia a la lactosa
Personas que actualmente siguen otro régimen dietético
Embarazo
Mala adherencia al protocolo dietético (<51%)
Fallo en la presentación regular de diarios dietéticos
Necesidad de terapia antibiótica durante el periodo de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: dieta baja en FODMAP
Intervención Dietética,dieta baja en FODMAP
|
grupo experimental consume dieta baja en FODMAP
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: dieta tradicional
|
intervención dietéticadieta baja en fodmap
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambiar los niveles de zonulina en pacientes con SII
Periodo de tiempo: después de comenzar la dieta 4 semanas después y después de la dieta baja en fodmap modificada 8 semanas después, analizar las heces nuevamente
|
Nuestro objetivo es investigar si la dieta baja en FODMAPs ha disminuido los niveles de zonulina en las heces y ha mejorado el intestino permeable o no
|
después de comenzar la dieta 4 semanas después y después de la dieta baja en fodmap modificada 8 semanas después, analizar las heces nuevamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Síndrome del intestino irritable
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Terapia nutricional
- Dietas de eliminación
- Dieta
- Dieta de fodmap
- Terapia de dieta
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMUH-IM-EC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .