乳児の生後1年間における異なる補完食摂取方法の結果 (Complementary)
2026年3月11日 更新者：Dr. Iqra Hanif、Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
6～12か月齢の乳児におけるBLISS対PLW補完食方法への遵守を比較する無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、生後6〜12か月の乳児において、2つの補完食導入方法（赤ちゃん主導の固形食導入：BLISSと親主導の離乳食：PLW）への順守率を比較することを目的としました。
合計130人の生後6〜9か月の乳児がBLISS群（n=65）またはPLW群（n=65）に無作為に割り付けられました。
順守は、BLISSでは自己摂食、PLWではスプーンでの一貫した給餌と定義されました。
追跡調査は生後12か月まで継続されました。
この研究では、PLW群と比較してBLISS群で有意に高い順守率が認められました（78.5% 対 52.3%、p=0.002）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Larkana、Sindh、パキスタン
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 登録時点で生後6〜9か月の乳児
- 補完食開始の適格性を有する乳児
- 割り当てられた給餌方法に従う意思のある保護者または介護者
- 保護者または法定後見人からの文面によるインフォームド・コンセントの取得
除外基準:
- 摂食に影響を与える先天性奇形を有する乳児
- 神経学的障害を有する乳児
- 既知の食物アレルギーまたは食事制限を有する乳児
- 成長または摂食に影響を与える慢性疾患を有する乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：(ブリス)
このグループに割り当てられた乳児は、親主導の離乳（PLW）法に従い、6ヶ月から12ヶ月の間に適切な固さの補完食をスプーンで与えられました。
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介護者は、BLISSの原則に従い、安全な食感、鉄分豊富な食品、および授乳中の綿密な監督を重視しながら、乳児がつかんで自分で食べることができる年齢に適した固形食を提供するように指示されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：(PLW)
介護者の監督下で、適切なサイズの固形食品を用いて乳児自身に食事を摂らせることを奨励する補完食アプローチ。
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介護者は、スプーンで食べさせる方法を用いて乳児に補完食を与え、年齢に適した授乳の推奨に従って食品の食感と一貫性を進めました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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割り当てられた補完食方法への遵守
時間枠：生後6か月から12か月まで
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アドヒアランスは、乳児が割り当てられた補完食アプローチに従うことと定義された：BLISS群では固形食の自己摂取、PLW群では年齢に適した食品の一貫性を考慮したスプーンでの摂取。
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生後6か月から12か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. Iqra hanif, MBBS、Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月26日
一次修了 (実際)
2025年8月25日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。