Resultaat van verschillende aanvullende voedingsmethoden in het eerste levensjaar van zuigelingen (Complementary)
11 maart 2026 bijgewerkt door: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de naleving van BLISS versus PLW aanvullende voedingsmethoden bij zuigelingen van 6-12 maanden
Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek had tot doel de naleving van twee aanvullende voedingsmethoden te vergelijken: Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) en Parent-Led Weaning (PLW) bij zuigelingen van 6-12 maanden oud.
In totaal werden 130 zuigelingen van 6-9 maanden oud gerandomiseerd naar de BLISS (n=65) of PLW (n=65) groepen.
Naleving werd gedefinieerd als zelfvoeding voor BLISS en lepelvoeding met consistentie voor PLW.
De follow-up duurde voort tot de leeftijd van 12 maanden.
De studie toonde een significant hogere naleving in de BLISS-groep vergeleken met de PLW-groep (78,5% vs 52,3%, p=0,002).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Pakistan
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's van 6-9 maanden oud op het moment van inschrijving
- Baby's die in aanmerking komen voor start met bijvoeding
- Ouders of verzorgers bereid de toegewezen voedingsmethode te volgen
- Schriftelijke toestemming verkregen van de ouder of wettelijke voogd
Exclusiecriteria:
- Baby's met aangeboren afwijkingen die de voeding beïnvloeden
- Baby's met neurologische beperkingen
- Baby's met bekende voedselallergieën of dieetbeperkingen
- Baby's met chronische ziekten die groei of voeding beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: (BLISS)
Zuigelingen die aan deze groep waren toegewezen, volgden de ouder-geleide speningsmethode (Parent-Led Weaning, PLW) en kregen van 6 tot 12 maanden oud lepelvoeding met de juiste consistentie.
|
Verzorgers kregen de instructie om leeftijdsgeschikte vaste voeding aan te bieden die zuigelingen konden vastpakken en zelf konden eten, volgens de BLISS-principes, met nadruk op veilige texturen, ijzerrijke voedingsmiddelen en nauw toezicht tijdens het voeden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: (PLW)
Een aanvullende voedingsbenadering die baby's aanmoedigt om zelf te eten met passend gesneden vast voedsel onder toezicht van de verzorger.
|
Verzorgers voerden zuigelingen aanvullende voeding met behulp van lepelvoedingstechnieken, waarbij de textuur en consistentie van het voedsel werden aangepast volgens leeftijdsgeschikte voedingsadviezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de toegewezen aanvullende voedingsmethode
Tijdsspanne: Van 6 tot 12 maanden oud
|
Adherentie werd gedefinieerd als de zuigeling die de toegewezen aanvullende voedingsmethode volgde: zelfvoeding van vast voedsel in de BLISS-groep en lepelgevoede, leeftijdsgeschikte voedselconsistentie in de PLW-groep.
|
Van 6 tot 12 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SMBBIT (Andere identificatie: SMBBIT)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Gegevens worden alleen gebruikt voor de doeleinden van deze studie en gerapporteerd in geaggregeerde vorm zonder individuele deelnemers te identificeren
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .