Исход различных методов прикорма в первый год жизни младенцев (Complementary)
11 марта 2026 г. обновлено: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее приверженность методам прикорма BLISS и PLW у младенцев в возрасте 6-12 месяцев
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на сравнение приверженности двум методам введения прикорма — BLISS (Baby-Led Introduction to SolidS) и PLW (Parent-Led Weaning) — у младенцев в возрасте 6–12 месяцев.
Всего 130 младенцев в возрасте 6–9 месяцев были рандомизированы в группы BLISS (n=65) или PLW (n=65).
Приверженность определялась как самостоятельное кормление для группы BLISS и кормление с ложки однородной пищей для группы PLW.
Наблюдение продолжалось до достижения возраста 12 месяцев.
Исследование выявило значительно более высокую приверженность в группе BLISS по сравнению с группой PLW (78,5% против 52,3%, p=0,002).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Пакистан
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте 6–9 месяцев на момент включения в исследование
- Младенцы, подходящие для начала введения прикорма
- Родители или опекуны, готовые соблюдать назначенный метод кормления
- Письменное информированное согласие получено от родителя или законного представителя
Критерии исключения:
- Младенцы с врождёнными пороками развития, влияющими на кормление
- Младенцы с неврологическими нарушениями
- Младенцы с известными пищевыми аллергиями или диетическими ограничениями
- Младенцы с хроническими заболеваниями, влияющими на рост или кормление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (BLISS)
Младенцы, отнесенные к этой группе, следовали методу Parent-Led Weaning (PLW), получая с ложечки прикорм соответствующей консистенции с 6 до 12 месяцев.
|
Опекунов просили предлагать соответствующие возрасту твердые продукты, которые младенцы могли бы брать и есть самостоятельно, следуя принципам BLISS, с акцентом на безопасную текстуру, продукты, богатые железом, и пристальным наблюдением во время кормления.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: (БЛВ)
Подход к введению прикорма, поощряющий самостоятельное кормление младенца соответствующими по размеру твердыми продуктами под присмотром лица, осуществляющего уход.
|
Опекуны кормили младенцев прикормом, используя технику кормления с ложки, постепенно изменяя текстуру и консистенцию пищи в соответствии с рекомендациями по кормлению, соответствующими возрасту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение назначенного метода прикорма
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев жизни
|
Соблюдение режима определялось как следование младенца назначенному подходу к прикорму: самостоятельное употребление твердой пищи в группе BLISS и кормление с ложки пищей соответствующей возрасту консистенции в группе PLW.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMBBIT (Другой идентификатор: SMBBIT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут передаваться другим исследователям.
Данные будут использоваться только для целей данного исследования и будут представлены в агрегированной форме без идентификации отдельных участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .