Resultat af forskellige komplementære fodringsmetoder i det første leveår af spædbørn (Complementary)
11. marts 2026 opdateret af: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner overholdelse af BLISS versus PLW metoder til tilskudsernæring hos spædbørn i alderen 6-12 måneder
Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at sammenligne overholdelsen af to komplementære ernæringsmetoder - Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) og Parent-Led Weaning (PLW) - hos spædbørn i alderen 6-12 måneder.
I alt blev 130 spædbørn i alderen 6-9 måneder randomiseret til BLISS (n=65) eller PLW (n=65) grupper.
Overholdelse blev defineret som selvfødsel for BLISS og skefuldfødsel for PLW.
Opfølgningen fortsatte indtil 12 måneders alderen.
Studiet fandt signifikant højere overholdelse i BLISS-gruppen sammenlignet med PLW-gruppen (78,5% vs 52,3%, p=0,002).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Pakistan
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn i alderen 6-9 måneder ved tilmelding
- Spædbørn, der er berettigede til at starte med tilskudsernæring
- Forældre eller omsorgspersoner, der er villige til at følge den tildelte fodringsmetode
- Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forælderen eller den juridiske værge
Eksklusionskriterier:
- Spædbørn med medfødte misdannelser, der påvirker fodring
- Spædbørn med neurologiske handicap
- Spædbørn med kendte fødevareallergier eller kostrestriktioner
- Spædbørn med kroniske sygdomme, der påvirker vækst eller fodring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (BLISS)
Spædbørn tildelt denne gruppe fulgte Parent-Led Weaning (PLW)-metoden og modtog ske-fodret tilskudsfødevarer med passende konsistens fra 6 til 12 måneders alderen.
|
Pårørende blev instrueret i at tilbyde alderssvarende fast føde, som spædbørn kunne gribe og selv fodre, i overensstemmelse med BLISS-principperne, med vægt på sikre teksturer, jernrig føde og tæt opsyn under fodring.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: (PLW)
En tilføjelsesernæringstilgang, der opfordrer spædbørn til selv at spise passende store faste fødevarer under omsorgspersonens tilsyn.
|
Pårørende gav spædbørn tilskudsføde ved hjælp af ske-fodringsteknikker og tilpassede fødevarernes tekstur og konsistens i henhold til alderspassende fodringsanbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af den tildelte komplementære fodermetode
Tidsramme: Fra 6 måneder til 12 måneders alder
|
Adhæren blev defineret som, at barnet fulgte den tildelte kosttilskudsmetode: selv-ernæring med fast føde i BLISS-gruppen og ske-fodring med alderssvarende fødekonsistens i PLW-gruppen.
|
Fra 6 måneder til 12 måneders alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMBBIT (Anden identifikator: SMBBIT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data fra den enkelte deltager vil ikke blive delt med andre forskere.
Data vil kun blive brugt til formålene med denne undersøgelse og rapporteret i aggregeret form uden at identificere enkelte deltagere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .