- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07467876
첫 해 영아의 다양한 보충식 수유 방법의 결과 (Complementary)
2026년 3월 11일 업데이트: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
6-12개월 영아에서 BLISS 대 PLW 보충식 급여 방법에 대한 순응도를 비교한 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 6-12개월 영아에서 두 가지 보완식이 방법—Baby-Led Introduction to SolidS(BLISS)와 Parent-Led Weaning(PLW)—에 대한 순응도를 비교하는 것을 목표로 하였다.
총 130명의 6-9개월 영아가 BLISS(n=65) 또는 PLW(n=65) 그룹에 무작위 배정되었다.
순응도는 BLISS의 경우 자가 급식, PLW의 경우 숟가락 급식 일관성으로 정의되었다.
추적 관찰은 12개월까지 지속되었다.
이 연구는 PLW 그룹에 비해 BLISS 그룹에서 통계적으로 유의미하게 높은 순응도를 발견하였다(78.5% 대 52.3%, p=0.002).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Larkana, Sindh, 파키스탄
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 6-9개월 된 영아
- 보충식 시작이 적합한 영아
- 지정된 급여 방법을 따르려는 부모 또는 보호자
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 받은 서면 동의서
제외 기준:
- 급여에 영향을 미치는 선천적 기형이 있는 영아
- 신경학적 장애가 있는 영아
- 알려진 식품 알레르기나 식이 제한이 있는 영아
- 성장이나 급여에 영향을 미치는 만성 질환을 가진 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (블리스)
이 그룹에 배정된 영아들은 부모 주도 이유(PLW) 방법을 따랐으며, 6개월에서 12개월 사이에 적절한 농도의 숟가락으로 먹이는 보충 식품을 제공받았습니다.
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보호자들은 BLISS 원칙에 따라 영아가 집어서 스스로 먹을 수 있는 연령에 적합한 고체 음식을 제공하도록 지시받았으며, 안전한 질감, 철분이 풍부한 음식, 그리고 급식 중 가까운 감독을 강조했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: (임산부)
보호자의 감독 하에 적절한 크기의 고형 음식을 영유아가 스스로 먹도록 장려하는 보완적 급식 접근법.
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간병인들은 영유아에게 보충식을 제공할 때 숟가락으로 먹이는 방식을 사용했으며, 연령에 적합한 급여 권장사항에 따라 음식의 질감과 농도를 점진적으로 변화시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할당된 보완적 급여 방법에 대한 순응도
기간: 6개월부터 12개월 사이의 연령
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순응도는 영아가 할당된 보충식이 접근법을 따르는 것으로 정의되었습니다: BLISS 그룹에서는 고체 음식을 스스로 먹는 방식으로, PLW 그룹에서는 연령에 적합한 음식 농도를 숟가락으로 먹이는 방식입니다.
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6개월부터 12개월 사이의 연령
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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