Resultado dos Diferentes Métodos de Alimentação Complementar no Primeiro Ano de Vida dos Bebés (Complementary)
11 de março de 2026 atualizado por: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Estudo Controlado Randomizado Comparando a Adesão aos Métodos de Alimentação Complementar BLISS versus PLW em Lactentes com Idades entre 6-12 Meses
Este ensaio controlado aleatorizado teve como objetivo comparar a adesão a dois métodos de alimentação complementar – Introdução de Sólidos Dirigida pelo Bebé (BLISS) e Desmame Dirigido pelos Pais (PLW) – em bebés dos 6 aos 12 meses.
Um total de 130 bebés com idades entre os 6 e os 9 meses foram aleatoriamente distribuídos pelos grupos BLISS (n=65) ou PLW (n=65).
A adesão foi definida como autoalimentação para o BLISS e consistência de alimentação com colher para o PLW.
O acompanhamento continuou até aos 12 meses de idade.
O estudo encontrou uma adesão significativamente superior no grupo BLISS em comparação com o grupo PLW (78,5% vs 52,3%, p=0,002).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
-
Larkana, Sindh, Paquistão
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bebés com idades entre 6 e 9 meses no momento da inscrição
- Bebés elegíveis para iniciar a alimentação complementar
- Pais ou cuidadores dispostos a seguir o método de alimentação atribuído
- Consentimento informado por escrito obtido do pai ou tutor legal
Critérios de Exclusão:
- Bebés com malformações congénitas que afetem a alimentação
- Bebés com deficiências neurológicas
- Bebés com alergias alimentares conhecidas ou restrições dietéticas
- Bebés com doenças crónicas que afetem o crescimento ou a alimentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: (BLISS)
Os lactentes atribuídos a este grupo seguiram o método de Desmame Dirigido pelos Pais (PLW), recebendo alimentos complementares de consistência apropriada, dados à colher, dos 6 aos 12 meses de idade.
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Os cuidadores foram instruídos a oferecer alimentos sólidos adequados à idade que os bebés pudessem agarrar e alimentar-se sozinhos, seguindo os princípios BLISS, com ênfase em texturas seguras, alimentos ricos em ferro e supervisão atenta durante a alimentação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (PLW)
Uma abordagem de alimentação complementar que incentiva a auto-alimentação do bebé com alimentos sólidos de tamanho adequado sob supervisão do cuidador.
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Os cuidadores alimentaram os bebés com alimentos complementares utilizando técnicas de alimentação com colher, progredindo na textura e consistência dos alimentos de acordo com as recomendações de alimentação adequadas à idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao Método de Alimentação Complementar Atribuído
Prazo: Dos 6 aos 12 meses de idade
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A adesão foi definida como o bebé seguir a abordagem de alimentação complementar atribuída: auto-alimentação de alimentos sólidos no grupo BLISS e alimentos com consistência apropriada à idade, dados com colher, no grupo PLW.
|
Dos 6 aos 12 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMBBIT (Outro identificador: SMBBIT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados com outros investigadores.
Os dados serão utilizados apenas para os fins deste estudo e reportados de forma agregada sem identificar os participantes individuais
Os dados serão utilizados apenas para os fins deste estudo e reportados de forma agregada sem identificar os participantes individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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