Wynik różnych metod uzupełniającego żywienia w pierwszym roku życia niemowląt (Complementary)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Randomizowane badanie kontrolowane porównujące przestrzeganie metod uzupełniającego żywienia BLISS versus PLW u niemowląt w wieku 6-12 miesięcy
To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu porównanie przestrzegania dwóch metod uzupełniającego żywienia – Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) i Parent-Led Weaning (PLW) – u niemowląt w wieku 6–12 miesięcy.
Łącznie 130 niemowląt w wieku 6–9 miesięcy zostało losowo przydzielonych do grup BLISS (n=65) lub PLW (n=65).
Przestrzeganie zdefiniowano jako samodzielne karmienie dla BLISS i konsystencję podawaną łyżeczką dla PLW.
Obserwację kontynuowano do 12 miesiąca życia.
Badanie wykazało istotnie wyższe przestrzeganie w grupie BLISS w porównaniu z grupą PLW (78,5% vs 52,3%, p=0,002).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Pakistan
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta w wieku 6–9 miesięcy w momencie rekrutacji
- Niemowlęta kwalifikujące się do rozpoczęcia żywienia uzupełniającego
- Rodzice lub opiekunowie gotowi przestrzegać przypisanej metody karmienia
- Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodzica lub prawnego opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z wrodzonymi wadami wpływającymi na karmienie
- Niemowlęta z zaburzeniami neurologicznymi
- Niemowlęta ze znanymi alergiami pokarmowymi lub ograniczeniami dietetycznymi
- Niemowlęta z chorobami przewlekłymi wpływającymi na wzrost lub karmienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (BLISS)
Niemowlęta przydzielone do tej grupy stosowały metodę odstawiania prowadzonego przez rodziców (Parent-Led Weaning, PLW), otrzymując łyżeczką podawane pokarmy uzupełniające o odpowiedniej konsystencji od 6. do 12. miesiąca życia.
|
Opiekunowie otrzymali instrukcje, aby podawać niemowlętom odpowiednie do wieku pokarmy stałe, które mogłyby chwytać i samodzielnie jeść, zgodnie z zasadami BLISS, z naciskiem na bezpieczną konsystencję, pokarmy bogate w żelazo oraz ścisły nadzór podczas karmienia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: (PLW)
Podejście do żywienia uzupełniającego zachęcające niemowlęta do samodzielnego jedzenia odpowiednio rozdrobnionymi pokarmami stałymi pod nadzorem opiekuna.
|
Opiekunowie karmili niemowlęta pokarmami uzupełniającymi, stosując techniki karmienia łyżeczką, stopniując teksturę i konsystencję pokarmu zgodnie z zaleceniami żywieniowymi odpowiednimi dla wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie Przydzielonej Metody Żywienia Uzupełniającego
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy do 12 miesięcy życia
|
Przestrzeganie zaleceń zdefiniowano jako stosowanie przez niemowlę przypisanej metody żywienia uzupełniającego: samodzielne spożywanie pokarmów stałych w grupie BLISS oraz karmienie łyżeczką z konsystencją pokarmu odpowiednią do wieku w grupie PLW.
|
Od 6 miesięcy do 12 miesięcy życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMBBIT (Inny identyfikator: SMBBIT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Dane będą wykorzystywane wyłącznie na potrzeby tego badania i raportowane w formie zagregowanej bez identyfikacji poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .