Eri täydentävien ruokintamenetelmien vaikutus imeväisten elämän ensimmäisen vuoden aikana (Complementary)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan BLISS- ja PLW-täydentävien ruokintamenetelmien noudattamista 6–12 kuukauden ikäisillä vauvoilla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki vertailemaan kahden täydentävän ruokintamenetelmän – Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) ja Parent-Led Weaning (PLW) – noudattamista 6–12 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Yhteensä 130 6–9 kuukauden ikäistä vauvaa satunnaistettiin BLISS- (n=65) tai PLW-ryhmiin (n=65).
Noudattamiseksi määriteltiin itse syöminen BLISS-ryhmälle ja lusikalla syötettävä koostumus PLW-ryhmälle.
Seuranta jatkui 12 kuukauden ikään saakka.
Tutkimuksessa havaittiin merkitsevästi suurempi noudattaminen BLISS-ryhmässä verrattuna PLW-ryhmään (78,5 % vs 52,3 %, p=0,002).
Yhteensä 130 6–9 kuukauden ikäistä vauvaa satunnaistettiin BLISS- (n=65) tai PLW-ryhmiin (n=65).
Noudattamiseksi määriteltiin itse syöminen BLISS-ryhmälle ja lusikalla syötettävä koostumus PLW-ryhmälle.
Seuranta jatkui 12 kuukauden ikään saakka.
Tutkimuksessa havaittiin merkitsevästi suurempi noudattaminen BLISS-ryhmässä verrattuna PLW-ryhmään (78,5 % vs 52,3 %, p=0,002).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Pakistan
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Vauvat, jotka ovat 6–9 kuukauden ikäisiä ilmoittautumishetkellä
- Vauvat, jotka ovat oikeutettuja täydentävän ruokinnan aloittamiseen
- Vanhemmat tai huoltajat, jotka ovat halukkaita noudattamaan määrättyä ruokintamenetelmää
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on ruokintaan vaikuttavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Vauvat, joilla on neurologisia vaurioita
- Vauvat, joilla on tunnettuja ruoka-allergioita tai ruokavaliota rajoituksia
- Vauvat, joilla on kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat kasvuun tai ruokintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (BLISS)
Tähän ryhmään kuuluvat vauvat noudattivat vanhempajohtoista vieroitusmenetelmää (PLW) ja saivat lusikalla syötettyjä sopivan koostumuksen lisäruokia 6–12 kuukauden iästä.
|
Hoitajia ohjeistettiin tarjoamaan lapsen ikää vastaavia kiinteitä ruokia, jotka vauvat pystyivät tarttumaan ja syömään itse, BLISS-periaatteita noudattaen, painottaen turvallisia tekstuureja, rautapitoisia ruokia ja tarkkaa valvontaa ruokailun aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: (Raskaus- ja imetysvaiheen naiset)
Täydentävä ruokintamenetelmä, joka kannustaa vauvaa syömään itsenäisesti sopivan kokoisia kiinteitä ruokia huoltajan valvonnassa.
|
Hoitajat syöttivät lapsille täydentäviä ruokia lusikalla, edistämällä ruoan tekstuuria ja koostumusta iänmukaisen ruokailusuosituksen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrätyn täydentävän ruokintamenetelmän noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iästä 12 kuukauden ikään
|
Sitoutuminen määriteltiin siten, että vauva noudatti määrättyä täydentävän ruokinnan lähestymistapaa: itse syöminen kiinteitä ruokia BLISS-ryhmässä ja lusikalla syötetty ikää sopiva ruoan koostumus PLW-ryhmässä.
|
6 kuukauden iästä 12 kuukauden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMBBIT (Muu tunniste: SMBBIT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Tietoja käytetään ainoastaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin ja raportoidaan aggregaattimuodossa ilman, että yksittäisiä osallistujia voidaan tunnistaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .