Resultado de Diferentes Métodos de Alimentación Complementaria en el Primer Año de Vida de los Lactantes (Complementary)
11 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Ensayo Controlado Aleatorizado Comparando la Adherencia a los Métodos de Alimentación Complementaria BLISS versus PLW en Lactantes de 6 a 12 Meses
Este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo comparar la adherencia a dos métodos de alimentación complementaria: Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) y Destete Dirigido por los Padres (PLW) en lactantes de 6 a 12 meses.
Un total de 130 lactantes de 6 a 9 meses fueron aleatorizados a los grupos BLISS (n=65) o PLW (n=65).
La adherencia se definió como autoalimentación para BLISS y consistencia alimentada con cuchara para PLW.
El seguimiento continuó hasta los 12 meses de edad.
El estudio encontró una adherencia significativamente mayor en el grupo BLISS en comparación con el grupo PLW (78,5% frente a 52,3%, p=0,002).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Pakistán
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes de 6 a 9 meses en el momento de la inscripción
- Lactantes elegibles para iniciar la alimentación complementaria
- Padres o cuidadores dispuestos a seguir el método de alimentación asignado
- Consentimiento informado por escrito obtenido del padre o tutor legal
Criterios de exclusión:
- Lactantes con malformaciones congénitas que afecten la alimentación
- Lactantes con discapacidades neurológicas
- Lactantes con alergias alimentarias conocidas o restricciones dietéticas
- Lactantes con enfermedades crónicas que afecten el crecimiento o la alimentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: (BLISS)
Los lactantes asignados a este grupo siguieron el método de Destete Dirigido por los Padres (PLW), recibiendo alimentos complementarios de consistencia apropiada con cuchara desde los 6 hasta los 12 meses de edad.
|
Se instruyó a los cuidadores para que ofrecieran alimentos sólidos apropiados para la edad que los bebés pudieran agarrar y comer por sí mismos, siguiendo los principios BLISS, con énfasis en texturas seguras, alimentos ricos en hierro y supervisión estrecha durante la alimentación.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: (PLW)
Un enfoque de alimentación complementaria que fomenta la autoalimentación del bebé con alimentos sólidos de tamaño adecuado bajo la supervisión del cuidador.
|
Los cuidadores alimentaron a los bebés con alimentos complementarios utilizando técnicas de alimentación con cuchara, progresando la textura y consistencia de los alimentos según las recomendaciones de alimentación apropiadas para la edad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia al Método de Alimentación Complementaria Asignado
Periodo de tiempo: Desde los 6 meses hasta los 12 meses de edad
|
La adherencia se definió como el seguimiento del enfoque de alimentación complementaria asignado por parte del lactante: autoalimentación con alimentos sólidos en el grupo BLISS y alimentación con cuchara con consistencia de alimentos apropiada para la edad en el grupo PLW.
|
Desde los 6 meses hasta los 12 meses de edad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMBBIT (Otro identificador: SMBBIT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores.
Los datos se utilizarán únicamente para los fines de este estudio y se informarán de forma agregada sin identificar a los participantes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .